- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05908266
Elastyczna kontrola sięgania w chorobie Parkinsona (REACH-PD)
8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain
Badanie behawioralne osiągania kontroli u zdrowych ochotników i ochotników z chorobą Parkinsona w kontekście dynamicznym
Obecne badania i teorie podkreślają, że parametry związane z planowaniem ruchu, np. decyzja o wyborze celu ruchowego i adaptacja np. zdolność do aktualizacji kontroli w zależności od nowego dynamicznego kontekstu, są aktualizowane szybko i w ramach ciągłego ruchu w populacji ogólnej.
Równolegle zasugerowano, że ocena kosztów ruchu jest funkcją zwojów podstawy mózgu i jest upośledzona w chorobie Parkinsona (PD).
Tutaj badacze chcą sprawdzić, czy te mechanizmy zmieniają również zdolność pacjentów do aktualizacji kontroli podczas trwającej akcji.
Wynik pozytywny potwierdziłby, że koszty związane z ruchem i reprezentacje dynamiczne zależą od integralności jąder podstawy, natomiast wynik ujemny wskazywałby, że deficyt w PD jest bardziej konkretnie związany z inicjacją ruchu, co zachęcałoby do ponownego rozważenia przyczyny bradykinezji w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: André Mouraux, PhD
- Numer telefonu: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Frédéric Crevecoeur, PhD
- E-mail: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgia, 1348
- Rekrutacyjny
- Université Catholique de Louvain
-
Kontakt:
- André Mouraux, PhD
- Numer telefonu: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie będzie oparte na dwóch populacjach: populacji ochotników z chorobą Parkinsona oraz jednej populacji osób zdrowych dobranych pod względem wieku i płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność wykonania zadania (oceniana podczas eksperymentu)
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wykonania zadania (motoryczna) lub zrozumienia wymagań zadania (poznawcza)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Zdrowi ochotnicy
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wykonywać ruchy sięgania poprzez poruszanie uchwytem ramienia robota, na którym zamontowano wyświetlacz wirtualnej rzeczywistości.
|
|
PD
Pacjenci z chorobą Parkinsona
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wykonywać ruchy sięgania poprzez poruszanie uchwytem ramienia robota, na którym zamontowano wyświetlacz wirtualnej rzeczywistości.
Stadium choroby oceniane przez przeszkolonych specjalistów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka
Ramy czasowe: Mierzone podczas całego eksperymentu (średnio 4,5 roku)
|
Położenie klamki w funkcji czasu.
Jednostki to milimetry
|
Mierzone podczas całego eksperymentu (średnio 4,5 roku)
|
|
Elektromiogram powierzchniowy
Ramy czasowe: Mierzone podczas całego eksperymentu (średnio 4,5 roku)
|
Nagrania powierzchniowe aktywności mięśni z głównych mięśni zaangażowanych w produkcję ruchu.
Jednostki to wolty
|
Mierzone podczas całego eksperymentu (średnio 4,5 roku)
|
|
Zastosowane siły
Ramy czasowe: Mierzone podczas całego eksperymentu (średnio 4,5 roku)
|
Siły przykładane przez uczestników do uchwytu robota.
Jednostki to Newtony
|
Mierzone podczas całego eksperymentu (średnio 4,5 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REACH-PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .