- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05908266
Fleksibel rækkeviddekontrol ved Parkinsons sygdom (REACH-PD)
8. juni 2023 opdateret af: Université Catholique de Louvain
Adfærdsundersøgelse af at nå kontrol hos raske frivillige og frivillige med Parkinsons sygdom i dynamisk kontekst
Aktuel forskning og teorier har fremhævet, at parametrene knyttet til bevægelsesplanlægning, f.eks. beslutningen om at vælge et bevægelsesmål, og tilpasning, f.eks. evnen til at opdatere kontrol afhængig af en ny dynamisk kontekst, opdateres hurtigt og inden for en løbende bevægelse i den generelle befolkning.
Sideløbende er det blevet foreslået, at evalueringen af bevægelsesomkostninger er en funktion af de basale ganglier, og den er svækket ved Parkinsons sygdom (PD).
Her ønsker efterforskerne at teste, om disse mekanismer også ændrer patienters evne til at opdatere kontrollen under en igangværende handling.
Et positivt resultat ville bekræfte, at bevægelsesrelaterede omkostninger og dynamiske repræsentationer afhænger af integriteten af de basale ganglier, i modsætning hertil ville et negativt resultat indikere, at underskuddet i PD er mere specifikt relateret til bevægelsesinitiering, hvilket ville invitere en til at genoverveje årsagen af bradykinesi i denne population.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: André Mouraux, PhD
- Telefonnummer: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Frédéric Crevecoeur, PhD
- E-mail: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgien, 1348
- Rekruttering
- Université Catholique de Louvain
-
Kontakt:
- André Mouraux, PhD
- Telefonnummer: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil være baseret på to populationer: på en population af frivillige med Parkinsons sygdom og én population af alders- og kønsmatchede raske individer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at udføre opgaven (vurderet under eksperimentet)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre opgaven (motorisk) eller til at forstå opgavens krav (kognitiv)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Sunde frivillige
|
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre rækkende bevægelser ved at flytte håndtaget på en robotarm monteret med en virtual reality-skærm.
|
|
PD
Patienter med Parkinsons sygdom
|
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre rækkende bevægelser ved at flytte håndtaget på en robotarm monteret med en virtual reality-skærm.
Sygdomsstadiet vurderet af uddannede fagfolk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematik
Tidsramme: Målt under hele forsøget (gennemsnitligt 4,5 år)
|
Håndtagets position som funktion af tiden.
Enheder er millimeter
|
Målt under hele forsøget (gennemsnitligt 4,5 år)
|
|
Overfladeelektromyogram
Tidsramme: Målt under hele forsøget (gennemsnitligt 4,5 år)
|
Overfladeregistreringer af muskelaktiviteter fra de vigtigste muskler involveret i bevægelsesproduktion.
Enheder er volt
|
Målt under hele forsøget (gennemsnitligt 4,5 år)
|
|
Anvendte kræfter
Tidsramme: Målt under hele forsøget (gennemsnitligt 4,5 år)
|
Kræfter påført af deltagere på robothåndtaget.
Enheder er Newton
|
Målt under hele forsøget (gennemsnitligt 4,5 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2023
Først opslået (Anslået)
16. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REACH-PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med At nå bevægelser
-
Dana-Farber Cancer InstituteTrukket tilbageGliom af lav kvalitet | Overlevelse | Plejegivende byrdeForenede Stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet
-
University of MelbourneUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Region SkaneAfsluttetCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAfsluttet
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Atlanta VA Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet