- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05908266
Fleksibel rekkeviddekontroll ved Parkinsons sykdom (REACH-PD)
8. juni 2023 oppdatert av: Université Catholique de Louvain
Atferdsstudie av å nå kontroll hos friske frivillige og frivillige med Parkinsons sykdom i dynamisk kontekst
Aktuell forskning og teorier har fremhevet at parametrene knyttet til bevegelsesplanlegging, f.eks. beslutningen om å velge et bevegelsesmål, og tilpasning, f.eks. evnen til å oppdatere kontroll avhengig av en ny dynamisk kontekst, oppdateres raskt og innenfor en pågående bevegelse i befolkningen generelt.
Parallelt har det blitt foreslått at evalueringen av bevegelseskostnader er en funksjon av basalgangliene, og den er svekket ved Parkinsons sykdom (PD).
Her ønsker etterforskerne å teste om disse mekanismene også endrer pasientenes evne til å oppdatere kontroll under en pågående handling.
Et positivt resultat vil bekrefte at bevegelsesrelaterte kostnader og dynamiske representasjoner avhenger av integriteten til basalgangliene, i motsetning til dette vil et negativt resultat indikere at underskuddet i PD er mer spesifikt relatert til bevegelsesinitiering, noe som vil invitere en til å revurdere årsaken av bradykinesi i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: André Mouraux, PhD
- Telefonnummer: +32 2 764 54 47
- E-post: andre.mouraux@uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Frédéric Crevecoeur, PhD
- E-post: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgia, 1348
- Rekruttering
- Université Catholique de Louvain
-
Ta kontakt med:
- André Mouraux, PhD
- Telefonnummer: +32 2 764 54 47
- E-post: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil være basert på to populasjoner: en populasjon av frivillige med Parkinsons sykdom, og en populasjon med alders- og kjønnsmatchede friske individer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å utføre oppgaven (vurdert under eksperimentet)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre oppgaven (motorisk) eller forstå oppgavekravene (kognitiv)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Styre
Friske frivillige
|
Deltakerne vil bli instruert til å utføre nå-bevegelser ved å bevege håndtaket på en robotarm montert med en virtuell virkelighet-skjerm.
|
PD
Pasienter med Parkinsons sykdom
|
Deltakerne vil bli instruert til å utføre nå-bevegelser ved å bevege håndtaket på en robotarm montert med en virtuell virkelighet-skjerm.
Sykdomsstadium vurdert av utdannede fagfolk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinematikk
Tidsramme: Målt under hele forsøket (gjennomsnittlig 4,5 år)
|
Plassering av håndtaket som en funksjon av tid.
Enheter er millimeter
|
Målt under hele forsøket (gjennomsnittlig 4,5 år)
|
Overflateelektromyogram
Tidsramme: Målt under hele forsøket (gjennomsnittlig 4,5 år)
|
Overflateregistreringer av muskelaktiviteter fra hovedmusklene som er involvert i bevegelsesproduksjon.
Enheter er volt
|
Målt under hele forsøket (gjennomsnittlig 4,5 år)
|
Brukte krefter
Tidsramme: Målt under hele forsøket (gjennomsnittlig 4,5 år)
|
Krafter påført av deltakerne på robothåndtaket.
Enheter er Newton
|
Målt under hele forsøket (gjennomsnittlig 4,5 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2023
Først lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REACH-PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Å nå bevegelser
-
Dana-Farber Cancer InstituteTilbaketrukketGliom av lav kvalitet | Overlevelse | Omsorgsgivende byrdeForente stater
-
Saint John's Cancer InstituteFullført
-
University of MelbourneUkjent
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Påmelding etter invitasjonMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MDUniversity of Southern DenmarkFullførtSmerte i korsryggen | Lumbal spinal stenoseDanmark
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaPåmelding etter invitasjon
-
Atlanta VA Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Avsluttet
-
Dina Tharwat mohamed aliUkjentBevegelsesforstyrrelser
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesFullførtPTSD | Bipolar lidelseSpania