- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05908266
Flexibele reikcontrole bij de ziekte van Parkinson (REACH-PD)
8 juni 2023 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain
Gedragsstudie van het bereiken van controle bij gezonde vrijwilligers en vrijwilligers met de ziekte van Parkinson in dynamische context
Huidig onderzoek en theorieën hebben aangetoond dat de parameters die verband houden met bewegingsplanning, b.v. de beslissing om een bewegingsdoel te kiezen, en aanpassing, b.v. het vermogen om de controle te updaten, afhankelijk van een nieuwe dynamische context, wordt snel bijgewerkt en binnen een voortdurende beweging in de algemene bevolking.
Tegelijkertijd is gesuggereerd dat de evaluatie van bewegingskosten een functie is van de basale ganglia, en dat deze is aangetast bij de ziekte van Parkinson (PD).
Hier willen de onderzoekers testen of deze mechanismen ook het vermogen van patiënten veranderen om de controle bij te werken tijdens een lopende actie.
Een positief resultaat zou bevestigen dat bewegingsgerelateerde kosten en dynamische representaties afhangen van de integriteit van de basale ganglia, een negatief resultaat zou daarentegen aangeven dat het tekort in PD meer specifiek gerelateerd is aan bewegingsinitiatie, wat zou uitnodigen om de oorzaak te heroverwegen van bradykinesie in deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: André Mouraux, PhD
- Telefoonnummer: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Frédéric Crevecoeur, PhD
- E-mail: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
-
Louvain-la-Neuve, België, 1348
- Werving
- Université Catholique de Louvain
-
Contact:
- André Mouraux, PhD
- Telefoonnummer: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal gebaseerd zijn op twee populaties: op een populatie van vrijwilligers met de ziekte van Parkinson, en op een populatie van gezonde individuen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om de taak uit te voeren (beoordeeld tijdens het experiment)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de taak uit te voeren (motorisch) of om de taakvereisten te begrijpen (cognitief)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Gezonde vrijwilligers
|
Deelnemers krijgen de instructie om reikbewegingen uit te voeren door het handvat van een robotarm te bewegen waarop een virtual reality-display is gemonteerd.
|
|
PD
Patiënten met de ziekte van Parkinson
|
Deelnemers krijgen de instructie om reikbewegingen uit te voeren door het handvat van een robotarm te bewegen waarop een virtual reality-display is gemonteerd.
Ziektestadium beoordeeld door getrainde professionals
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematica
Tijdsspanne: Gemeten gedurende het gehele experiment (gemiddeld 4,5 jaar)
|
Positie van de handgreep als functie van de tijd.
Eenheden zijn millimeters
|
Gemeten gedurende het gehele experiment (gemiddeld 4,5 jaar)
|
|
Oppervlakte-elektromyogram
Tijdsspanne: Gemeten gedurende het gehele experiment (gemiddeld 4,5 jaar)
|
Oppervlakte-opnamen van spieractiviteiten van de belangrijkste spieren die betrokken zijn bij bewegingsproductie.
Eenheden zijn volt
|
Gemeten gedurende het gehele experiment (gemiddeld 4,5 jaar)
|
|
Toegepaste krachten
Tijdsspanne: Gemeten gedurende het gehele experiment (gemiddeld 4,5 jaar)
|
Krachten die door deelnemers op het robothandvat worden uitgeoefend.
Eenheden zijn Newtons
|
Gemeten gedurende het gehele experiment (gemiddeld 4,5 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REACH-PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .