Гибкое достижение контроля при болезни Паркинсона (REACH-PD)
8 июня 2023 г. обновлено: Université Catholique de Louvain
Поведенческое исследование достижения контроля у здоровых добровольцев и добровольцев с болезнью Паркинсона в динамическом контексте
Текущие исследования и теории подчеркивают, что параметры, связанные с планированием движения, т.е. решение о выборе цели движения и адаптации, т.е. способность обновлять управление в зависимости от нового динамического контекста, быстро обновляться и в рамках продолжающегося движения в общей популяции.
Параллельно было высказано предположение, что оценка затрат на движение является функцией базальных ганглиев и нарушается при болезни Паркинсона (БП).
Здесь исследователи хотят проверить, изменяют ли эти механизмы также способность пациентов обновлять контроль во время продолжающегося действия.
Положительный результат подтвердит, что затраты, связанные с движением, и динамические представления зависят от целостности базальных ганглиев, в то время как отрицательный результат будет указывать на то, что дефицит PD более конкретно связан с инициацией движения, что побудит пересмотреть причину брадикинезии в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: André Mouraux, PhD
- Номер телефона: +32 2 764 54 47
- Электронная почта: andre.mouraux@uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Frédéric Crevecoeur, PhD
- Электронная почта: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Бельгия, 1348
- Рекрутинг
- Université Catholique de Louvain
-
Контакт:
- André Mouraux, PhD
- Номер телефона: +32 2 764 54 47
- Электронная почта: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет основано на двух популяциях: на популяции добровольцев с болезнью Паркинсона и на одной популяции здоровых людей, соответствующих возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
- Способность выполнять задание (оценивается в ходе эксперимента)
Критерий исключения:
- Неспособность выполнить задачу (моторная) или понять требования задачи (когнитивная)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Здоровые волонтеры
|
Участникам будет предложено выполнять движения, двигая рукоятку робота-манипулятора с дисплеем виртуальной реальности.
|
|
ПД
Пациенты с болезнью Паркинсона
|
Участникам будет предложено выполнять движения, двигая рукоятку робота-манипулятора с дисплеем виртуальной реальности.
Стадия заболевания оценивается квалифицированными специалистами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематика
Временное ограничение: Измерено в течение всего эксперимента (в среднем 4,5 года)
|
Положение ручки как функция времени.
Единицы - миллиметры
|
Измерено в течение всего эксперимента (в среднем 4,5 года)
|
|
Поверхностная электромиограмма
Временное ограничение: Измерено в течение всего эксперимента (в среднем 4,5 года)
|
Поверхностные записи активности мышц основных мышц, участвующих в производстве движений.
Единицы: вольты
|
Измерено в течение всего эксперимента (в среднем 4,5 года)
|
|
Приложенные силы
Временное ограничение: Измерено в течение всего эксперимента (в среднем 4,5 года)
|
Силы, прикладываемые участниками к рукоятке робота.
Единицы - Ньютоны
|
Измерено в течение всего эксперимента (в среднем 4,5 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REACH-PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .