Control de alcance flexible en la enfermedad de Parkinson (REACH-PD)
8 de junio de 2023 actualizado por: Université Catholique de Louvain
Estudio conductual de control de alcance en voluntarios sanos y voluntarios con enfermedad de Parkinson en contexto dinámico
Las investigaciones y teorías actuales han destacado que los parámetros vinculados a la planificación del movimiento, p. la decisión de seleccionar un objetivo de movimiento y la adaptación, p. la capacidad de actualizar el control depende de un contexto dinámico novedoso, se actualizan rápidamente y dentro de un movimiento continuo en la población general.
Paralelamente, se ha sugerido que la evaluación de los costes de movimiento es una función de los ganglios basales, y está alterada en la enfermedad de Parkinson (EP).
Aquí los investigadores quieren probar si estos mecanismos también alteran la capacidad de los pacientes para actualizar el control durante una acción en curso.
Un resultado positivo confirmaría que los costos relacionados con el movimiento y las representaciones dinámicas dependen de la integridad de los ganglios basales, en cambio un resultado negativo indicaría que el déficit en DP está más específicamente relacionado con la iniciación del movimiento, lo que invitaría a reconsiderar la causa de bradicinesia en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: André Mouraux, PhD
- Número de teléfono: +32 2 764 54 47
- Correo electrónico: andre.mouraux@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Frédéric Crevecoeur, PhD
- Correo electrónico: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
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Louvain-la-Neuve, Bélgica, 1348
- Reclutamiento
- Université Catholique de Louvain
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Contacto:
- André Mouraux, PhD
- Número de teléfono: +32 2 764 54 47
- Correo electrónico: andre.mouraux@uclouvain.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se basará en dos poblaciones: una población de voluntarios con enfermedad de Parkinson y una población de individuos sanos de la misma edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para realizar la tarea (evaluada durante el experimento)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar la tarea (motora) o para comprender los requisitos de la tarea (cognitiva)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
Voluntarios sanos
|
Se indicará a los participantes que realicen movimientos de alcance moviendo el mango de un brazo robótico montado con una pantalla de realidad virtual.
|
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PD
Pacientes con enfermedad de Parkinson
|
Se indicará a los participantes que realicen movimientos de alcance moviendo el mango de un brazo robótico montado con una pantalla de realidad virtual.
Etapa de la enfermedad evaluada por profesionales capacitados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cinemática
Periodo de tiempo: Medido durante todo el experimento (una media de 4,5 años)
|
Posición del mango en función del tiempo.
las unidades son milimetros
|
Medido durante todo el experimento (una media de 4,5 años)
|
|
Electromiograma de superficie
Periodo de tiempo: Medido durante todo el experimento (una media de 4,5 años)
|
Grabaciones de superficie de las actividades de los músculos de los principales músculos involucrados en la producción de movimiento.
Las unidades son voltios
|
Medido durante todo el experimento (una media de 4,5 años)
|
|
Fuerzas aplicadas
Periodo de tiempo: Medido durante todo el experimento (una media de 4,5 años)
|
Fuerzas aplicadas por los participantes sobre el mango robótico.
Las unidades son Newton
|
Medido durante todo el experimento (una media de 4,5 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REACH-PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .