Controle de Alcance Flexível na Doença de Parkinson (REACH-PD)
8 de junho de 2023 atualizado por: Université Catholique de Louvain
Estudo Comportamental do Alcance do Controle em Voluntários Saudáveis e Voluntários com Doença de Parkinson em Contexto Dinâmico
Pesquisas e teorias atuais destacam que os parâmetros ligados ao planejamento do movimento, por ex. a decisão de selecionar uma meta de movimento e adaptação, por ex. a capacidade de atualizar o controle dependente de um novo contexto dinâmico, são atualizados rapidamente e dentro de um movimento contínuo na população em geral.
Paralelamente, tem sido sugerido que a avaliação dos custos do movimento é uma função dos gânglios da base e está prejudicada na doença de Parkinson (DP).
Aqui, os investigadores querem testar se esses mecanismos também alteram a capacidade dos pacientes de atualizar o controle durante uma ação em andamento.
Um resultado positivo confirmaria que os custos relacionados ao movimento e as representações dinâmicas dependem da integridade dos gânglios da base, em contraste, um resultado negativo indicaria que o déficit na DP está mais especificamente relacionado ao início do movimento, o que convidaria a reconsiderar a causa de bradicinesia nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: André Mouraux, PhD
- Número de telefone: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Frédéric Crevecoeur, PhD
- E-mail: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Locais de estudo
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Louvain-la-Neuve, Bélgica, 1348
- Recrutamento
- Université Catholique de Louvain
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Contato:
- André Mouraux, PhD
- Número de telefone: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será baseado em duas populações: uma população de voluntários com doença de Parkinson, e uma população de indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de realizar a tarefa (avaliada durante o experimento)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de executar a tarefa (motora) ou de entender os requisitos da tarefa (cognitiva)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
Voluntários saudáveis
|
Os participantes serão instruídos a realizar movimentos de alcance movendo a alça de um braço robótico montado com um display de realidade virtual.
|
|
DP
Pacientes com doença de Parkinson
|
Os participantes serão instruídos a realizar movimentos de alcance movendo a alça de um braço robótico montado com um display de realidade virtual.
Estágio da doença avaliado por profissionais treinados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cinemática
Prazo: Medido durante todo o experimento (uma média de 4,5 anos)
|
Posição da pega em função do tempo.
As unidades são milímetros
|
Medido durante todo o experimento (uma média de 4,5 anos)
|
|
Eletromiograma de Superfície
Prazo: Medido durante todo o experimento (uma média de 4,5 anos)
|
Gravações de superfície das atividades musculares dos principais músculos envolvidos na produção do movimento.
As unidades são volts
|
Medido durante todo o experimento (uma média de 4,5 anos)
|
|
Forças aplicadas
Prazo: Medido durante todo o experimento (uma média de 4,5 anos)
|
Forças aplicadas pelos participantes no manípulo robótico.
Unidades são Newtons
|
Medido durante todo o experimento (uma média de 4,5 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Frédéric Crevecoeur, PhD, Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2023
Primeira postagem (Estimado)
16 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REACH-PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .