Hodnocení vlivu salbutamolu na arteriální okysličení u pacientů s CHOPN během ventilace jedné plíce
30. června 2025 aktualizováno: Yonsei University
Jednoplicní ventilace (OLV) je nezbytnou součástí anestezie při hrudních výkonech. OLV však indukuje drastický nárůst intrapulmonálního zkratu v důsledku udržované plicní perfuze přes neventilované plíce, což může vést k těžké hypoxémii. Ačkoli protektivní mechanismy hypoxické plicní vazokonstrikce příznivě modulují plicní perfuzi do ventilovaných plic, účinek je zeslaben u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), která mění poddajnost a. pulmonalis.
Salbutamol je selektivní krátkodobě působící beta2-agonista a při inhalaci během OLV působí selektivně na plicní vaskulaturu a snižuje pulmonální vaskulární rezistenci dobře větraných plic. Předpokládali jsme, že inhalační salbutamol zmírní nesoulad ventilace a perfuze během OLV u pacientů s CHOPN, a zaměřili jsme se na posouzení účinků salbutamolu na oxygenaci u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta 40~80 let, plánovaná plicní lobektomie za pomoci videoskopu
- Americká společnost anesteziologů třídy III nebo IV
- Středně závažná nebo závažnější CHOPN podle GOLD kritérií (FEV1/FVC<70 %, FEV1<80 %)
Kritéria vyloučení:
- třída New York Heart Association >II
- Hladina AST ≥100 IU/ml nebo ALT ≥ hladina 50 IU/L
- Clearance kreatininu < 30 ml/min
- Těžké okluzivní onemocnění koronárních tepen v anamnéze, nestabilní angina pectoris nebo nedávný infarkt myokardu během 6 měsíců
- Plicní hypertenze nebo plicní edém v anamnéze
- Cévní mozková příhoda v anamnéze do 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Běžná slanost
|
Po zahájení OLV se inhaluje 5 ml fyziologického roztoku po dobu 20 minut pomocí ultrazvukového nebulizéru, který je připojen k inspirační větvi ventilátorového systému.
Analýza arteriálních krevních plynů se provádí 30 minut po dokončení inhalace léku.
|
|
Experimentální: Salbutamolová skupina
Salbutamol + normální fyziologický roztok
|
Po zahájení OLV je směs salbutamolu 2,5 mg a fyziologického roztoku 2,5 ml inhalována po dobu 20 minut pomocí ultrazvukového nebulizéru, který je připojen k inspirační větvi ventilátorového systému.
Analýza arteriálních krevních plynů se provádí 30 minut po dokončení inhalace léku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr PaO2 (parciální tlak arteriálního kyslíku) k FiO2 (frakce vdechovaného kyslíku) (poměr P/F)
Časové okno: Třicet minut po dokončení inhalace drogy
|
Poměr P/F je široce používaným objektivním nástrojem k identifikaci hypoxemického respiračního selhání po podání doplňkového kyslíku.
Lze jej použít k hodnocení vlivu salbutamolu na oxygenaci během OLV.
|
Třicet minut po dokončení inhalace drogy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Látky pro kontrolu reprodukce
- Neurotransmiterové látky
- Adrenergní agonisté
- Adrenergní látky
- Agenti dýchacího systému
- Antiastmatická činidla
- Bronchodilatační činidla
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Tokolytická činidla
- Albuterol
Další identifikační čísla studie
- 4-2023-0242
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .