Valutazione dell'effetto del salbutamolo sull'ossigenazione arteriosa nei pazienti con BPCO durante la ventilazione di un solo polmone
La ventilazione monopolmone (OLV) è una parte essenziale dell'anestesia durante le procedure toraciche. Tuttavia, l'OLV induce un drastico aumento dello shunt intrapolmonare dovuto al mantenimento della perfusione polmonare attraverso il polmone non ventilato, che può causare grave ipossiemia. Sebbene i meccanismi protettivi della vasocostrizione polmonare ipossica modulino favorevolmente la perfusione polmonare al polmone ventilato, l'effetto è attenuato nei pazienti con anamnesi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), che altera la compliance dell'arteria polmonare.
Il salbutamolo è un beta2-agonista selettivo a breve durata d'azione e, se inalato durante VMP, agisce selettivamente sulla vascolarizzazione polmonare riducendo la resistenza vascolare polmonare del polmone ben ventilato. Abbiamo ipotizzato che il salbutamolo inalato allevierebbe il disallineamento ventilazione-perfusione durante VMP dei pazienti con BPCO e miravamo a valutare gli effetti del salbutamolo sull'ossigenazione in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente 40 ~ 80 anni, programmata per lobectomia polmonare assistita da videoscopio
- American Society of Anesthesiologists Classe III 또는 IV
- BPCO moderata o più grave secondo i criteri GOLD (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%)
Criteri di esclusione:
- Classe della New York Heart Association >II
- Livello AST ≥100 UI/mL o ALT ≥ livello 50 UI/L
- Clearance della creatinina < 30 ml/min
- Storia di grave malattia occlusiva dell'arteria coronarica, angina instabile o infarto miocardico recente entro 6 mesi
- Storia di ipertensione polmonare o edema polmonare
- Storia di accidente cerebrovascolare entro 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Soluzione salina normale
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Dopo l'inizio della VMP, 5 ml di soluzione fisiologica vengono inalati per 20 minuti utilizzando un nebulizzatore a ultrasuoni, che è collegato all'arto inspiratorio del sistema di ventilazione.
L'emogasanalisi arteriosa viene eseguita 30 minuti dopo il completamento dell'inalazione del farmaco.
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Sperimentale: Gruppo salbutamolo
Salbutamolo + soluzione salina normale
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Dopo l'inizio della VMP, una miscela di salbutamolo 2,5 mg e soluzione salina normale 2,5 ml viene inalata per 20 minuti utilizzando un nebulizzatore a ultrasuoni, che è collegato all'arto inspiratorio del sistema di ventilazione.
L'emogasanalisi arteriosa viene eseguita 30 minuti dopo il completamento dell'inalazione del farmaco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto tra PaO2 (pressione parziale dell'ossigeno arterioso) e FiO2 (frazione di ossigeno inspirato) (rapporto P/F)
Lasso di tempo: Trenta minuti dopo il completamento dell'inalazione del farmaco
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Il rapporto P/F è uno strumento oggettivo ampiamente utilizzato per identificare l'insufficienza respiratoria ipossiemica quando è stato somministrato ossigeno supplementare.
Può essere utilizzato per valutare l'effetto del salbutamolo sull'ossigenazione durante VMP.
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Trenta minuti dopo il completamento dell'inalazione del farmaco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti neurotrasmettitori
- Agonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antiasmatici
- Agenti broncodilatatori
- Agonisti dei recettori adrenergici beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Salbutamolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2023-0242
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