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Avaliação do Efeito do Salbutamol na Oxigenação Arterial em Pacientes com DPOC Durante Ventilação Monopulmonar

30 de junho de 2025 atualizado por: Yonsei University

A ventilação monopulmonar (VOL) é parte essencial da anestesia durante procedimentos torácicos. No entanto, o OLV induz um aumento drástico do shunt intrapulmonar devido à perfusão pulmonar mantida através do pulmão não ventilado, o que pode resultar em hipoxemia grave. Embora os mecanismos protetores da vasoconstrição pulmonar hipóxica modulam favoravelmente a perfusão pulmonar para o pulmão ventilado, o efeito é atenuado em pacientes com história de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que altera a complacência da artéria pulmonar.

O salbutamol é um agonista beta2 seletivo de curta duração e, quando inalado durante o VMP, atua seletivamente na vasculatura pulmonar reduzindo a resistência vascular pulmonar do pulmão bem ventilado. Nossa hipótese é que o salbutamol inalatório aliviaria a incompatibilidade entre ventilação e perfusão durante o VMP de pacientes com DPOC e objetivamos avaliar os efeitos do salbutamol na oxigenação desses pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente de 40 a 80 anos, agendado para lobectomia pulmonar assistida por videoscópio
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas Classe III ou IV
  • DPOC moderada ou mais grave de acordo com os critérios GOLD (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%)

Critério de exclusão:

  • Classe da New York Heart Association >II
  • Nível AST ≥100 UI/mL ou ALT ≥ nível 50 UI/L
  • Depuração de creatinina < 30mL/min
  • História de doença oclusiva arterial coronariana grave, angina instável ou infarto do miocárdio recente em 6 meses
  • História de hipertensão pulmonar ou edema pulmonar
  • História de acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Solução salina normal
Após o início da VMP, 5ml de soro fisiológico são inalados por 20 minutos por nebulizador ultrassônico, que é conectado ao ramo inspiratório do sistema ventilatório. A gasometria arterial é realizada 30 minutos após o término da inalação do medicamento.
Experimental: Grupo Salbutamol
Salbutamol + soro fisiológico
Após o início da VMP, uma mistura de salbutamol 2,5mg e soro fisiológico 2,5ml é inalada por 20 minutos usando nebulizador ultrassônico, que é conectado ao ramo inspiratório do sistema ventilatório. A gasometria arterial é realizada 30 minutos após o término da inalação do medicamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação PaO2 (pressão parcial de oxigênio arterial) para FiO2 (fração inspirada de oxigênio) (relação P/F)
Prazo: Trinta minutos após o término da inalação da droga
A relação P/F é uma ferramenta objetiva amplamente utilizada para identificar a insuficiência respiratória hipoxêmica quando o oxigênio suplementar foi administrado. Pode ser usado para avaliar o efeito do salbutamol na oxigenação durante o VMP.
Trinta minutos após o término da inalação da droga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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