- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05914285
Avaliação do Efeito do Salbutamol na Oxigenação Arterial em Pacientes com DPOC Durante Ventilação Monopulmonar
A ventilação monopulmonar (VOL) é parte essencial da anestesia durante procedimentos torácicos. No entanto, o OLV induz um aumento drástico do shunt intrapulmonar devido à perfusão pulmonar mantida através do pulmão não ventilado, o que pode resultar em hipoxemia grave. Embora os mecanismos protetores da vasoconstrição pulmonar hipóxica modulam favoravelmente a perfusão pulmonar para o pulmão ventilado, o efeito é atenuado em pacientes com história de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que altera a complacência da artéria pulmonar.
O salbutamol é um agonista beta2 seletivo de curta duração e, quando inalado durante o VMP, atua seletivamente na vasculatura pulmonar reduzindo a resistência vascular pulmonar do pulmão bem ventilado. Nossa hipótese é que o salbutamol inalatório aliviaria a incompatibilidade entre ventilação e perfusão durante o VMP de pacientes com DPOC e objetivamos avaliar os efeitos do salbutamol na oxigenação desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 40 a 80 anos, agendado para lobectomia pulmonar assistida por videoscópio
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Classe III ou IV
- DPOC moderada ou mais grave de acordo com os critérios GOLD (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%)
Critério de exclusão:
- Classe da New York Heart Association >II
- Nível AST ≥100 UI/mL ou ALT ≥ nível 50 UI/L
- Depuração de creatinina < 30mL/min
- História de doença oclusiva arterial coronariana grave, angina instável ou infarto do miocárdio recente em 6 meses
- História de hipertensão pulmonar ou edema pulmonar
- História de acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Solução salina normal
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Após o início da VMP, 5ml de soro fisiológico são inalados por 20 minutos por nebulizador ultrassônico, que é conectado ao ramo inspiratório do sistema ventilatório.
A gasometria arterial é realizada 30 minutos após o término da inalação do medicamento.
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Experimental: Grupo Salbutamol
Salbutamol + soro fisiológico
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Após o início da VMP, uma mistura de salbutamol 2,5mg e soro fisiológico 2,5ml é inalada por 20 minutos usando nebulizador ultrassônico, que é conectado ao ramo inspiratório do sistema ventilatório.
A gasometria arterial é realizada 30 minutos após o término da inalação do medicamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação PaO2 (pressão parcial de oxigênio arterial) para FiO2 (fração inspirada de oxigênio) (relação P/F)
Prazo: Trinta minutos após o término da inalação da droga
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A relação P/F é uma ferramenta objetiva amplamente utilizada para identificar a insuficiência respiratória hipoxêmica quando o oxigênio suplementar foi administrado.
Pode ser usado para avaliar o efeito do salbutamol na oxigenação durante o VMP.
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Trinta minutos após o término da inalação da droga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de controle reprodutivo
- Agentes Neurotransmissores
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Agonistas do receptor beta-2 adrenérgico
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tocolíticos
- Albuterol
Outros números de identificação do estudo
- 4-2023-0242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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