Beoordeling van het effect van salbutamol op arteriële oxygenatie bij COPD-patiënten tijdens beademing met één long
Eén-longventilatie (OLV) is een essentieel onderdeel van anesthesie tijdens thoracale procedures. OLV induceert echter een drastische toename van intrapulmonale shunt als gevolg van aanhoudende pulmonale perfusie door de niet-geventileerde long, wat kan resulteren in ernstige hypoxemie. Hoewel de beschermende mechanismen van hypoxische pulmonale vasoconstrictie de pulmonale perfusie naar de geventileerde long gunstig moduleren, wordt het effect verzwakt bij patiënten met een voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD), die de compliantie van de longslagader verandert.
Salbutamol is een selectieve, kortwerkende bèta-2-agonist en bij inademing tijdens OLV werkt het selectief op de pulmonale vasculatuur, waardoor de pulmonale vasculaire weerstand van een goed geventileerde long wordt verminderd. Onze hypothese was dat geïnhaleerde salbutamol de mismatch tussen ventilatie en perfusie tijdens OLV van COPD-patiënten zou verminderen, en we wilden de effecten van salbutamol op oxygenatie bij deze patiënten beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt leeftijd 40~80 jaar, gepland voor videoscoop-geassisteerde pulmonale lobectomie
- American Society of Anesthesiologists Class III en IV
- Matige of ernstigere COPD volgens GOLD-criteria (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%)
Uitsluitingscriteria:
- New York Heart Association klasse >II
- AST-niveau ≥100 IE/ml of ALAT ≥ niveau 50 IE/L
- Creatinineklaring < 30 ml/min
- Geschiedenis van ernstige occlusieve ziekte van de kransslagader, onstabiele angina pectoris of recent myocardinfarct binnen 6 maanden
- Geschiedenis van pulmonale hypertensie of longoedeem
- Geschiedenis van cerebrovasculair accident binnen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Normale zoutoplossing
|
Na de start van OLV wordt 5 ml normale zoutoplossing gedurende 20 minuten geïnhaleerd met behulp van een ultrasone vernevelaar, die is aangesloten op het inspiratoire deel van het beademingssysteem.
Arteriële bloedgasanalyse wordt 30 minuten na voltooiing van de inhalatie van het geneesmiddel uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Salbutamol-groep
Salbutamol + normale zoutoplossing
|
Na de start van OLV wordt een mengsel van 2,5 mg salbutamol en 2,5 ml normale zoutoplossing gedurende 20 minuten geïnhaleerd met behulp van een ultrasone vernevelaar, die is aangesloten op de inspiratoire tak van het beademingssysteem.
Arteriële bloedgasanalyse wordt 30 minuten na voltooiing van de inhalatie van het geneesmiddel uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding PaO2 (partiële druk van arteriële zuurstof) tot FiO2 (fractie ingeademde zuurstof) (P/F-verhouding)
Tijdsspanne: Dertig minuten na voltooiing van de inhalatie van het geneesmiddel
|
De P/F-ratio is een veelgebruikt objectief hulpmiddel om hypoxemisch ademhalingsfalen te identificeren wanneer aanvullende zuurstof is toegediend.
Het kan worden gebruikt om het effect van salbutamol op de oxygenatie tijdens OLV te evalueren.
|
Dertig minuten na voltooiing van de inhalatie van het geneesmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Reproductieve controlemiddelen
- Neurotransmittermiddelen
- Adrenerge agonisten
- Adrenerge middelen
- Ademhalingssysteemagentia
- Anti-astmatische middelen
- Bronchodilatormiddelen
- Adrenerge bèta-2-receptoragonisten
- Adrenerge bèta-agonisten
- Tocolytische middelen
- Albuterol
Andere studie-ID-nummers
- 4-2023-0242
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .