COPD患者の片肺換気中の動脈酸素化に対するサルブタモールの効果の評価
2023年6月13日 更新者：Yonsei University
片肺換気 (OLV) は、胸部手術中の麻酔の重要な部分です。 しかし、OLV は、非換気肺を通じて肺灌流が維持されるため、肺内シャントの急激な増加を引き起こし、重度の低酸素血症を引き起こす可能性があります。 低酸素性肺血管収縮の保護機構は、換気された肺への肺灌流を有利に調節しますが、肺動脈のコンプライアンスを変化させる慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴がある患者では、その効果が減弱します。
サルブタモールは選択的短時間作用型β 2 アゴニストであり、OLV 中に吸入すると肺血管系に選択的に作用し、換気の良い肺の肺血管抵抗を軽減します。 我々は、吸入サルブタモールがCOPD患者のOLV中の換気と灌流の不一致を緩和すると仮説を立て、これらの患者の酸素化に対するサルブタモールの効果を評価することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Young Jun Oh
- 電話番号：82-2-2224-1636
- メール：yjoh@yuhs.ac
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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コンタクト：
- Young Jun Oh
- 電話番号：82-2-2224-1636
- メール：yjoh@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者年齢40～80歳、ビデオスコープ補助肺葉切除術予定
- 米国麻酔科医協会クラス III 또는 IV
- GOLD基準による中等度以上のCOPD（FEV1/FVC<70%、FEV1<80%）
除外基準:
- ニューヨーク心臓協会クラス>II
- AST レベル ≥100 IU/mL または ALT レベル ≥ 50 IU/L
- クレアチニンクリアランス < 30mL/分
- -6か月以内に重度の冠動脈閉塞症、不安定狭心症、または最近の心筋梗塞の病歴がある
- 肺高血圧症または肺水腫の病歴
- 3か月以内の脳血管障害の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
生理食塩水
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OLV の開始後、人工呼吸器システムの吸気肢に接続された超音波ネブライザーを使用して、5 ml の生理食塩水を 20 分間吸入します。
動脈血ガス分析は、薬物吸入の完了から 30 分後に実行されます。
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実験的：サルブタモールグループ
サルブタモール + 生理食塩水
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OLVの開始後、サルブタモール2.5mgと生理食塩水2.5mlの混合物を、人工呼吸器システムの吸気肢に接続された超音波ネブライザーを使用して20分間吸入する。
動脈血ガス分析は、薬物吸入の完了から 30 分後に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO2 (動脈血酸素分圧) と FiO2 (吸気酸素の割合) の比 (P/F 比)
時間枠：薬剤吸入終了から30分後
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P/F 比は、酸素補給が投与されている場合に低酸素性呼吸不全を特定するために広く使用されている客観的なツールです。
これは、OLV 中の酸素化に対するサルブタモールの影響を評価するために使用できます。
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薬剤吸入終了から30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Young Jun Oh、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月25日
一次修了 (推定)
2025年4月21日
研究の完了 (推定)
2025年4月21日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2023-0242
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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