Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av Salbutamol-effekt på arteriell oksygenering hos KOLS-pasienter under en-lungeventilasjon

13. juni 2023 oppdatert av: Yonsei University

En-lungeventilasjon (OLV) er en viktig del av anestesi under thoraxprosedyrer. Imidlertid induserer OLV en drastisk økning av intrapulmonal shunt på grunn av opprettholdt pulmonal perfusjon gjennom den ikke-ventilerte lungen, noe som kan resultere i alvorlig hypoksemi. Selv om de beskyttende mekanismene for hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon gunstig modulerer pulmonal perfusjon til den ventilerte lungen, er effekten dempet hos pasienter med historie med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), noe som endrer compliance av lungearterien.

Salbutamol er en selektiv korttidsvirkende beta2-agonist, og når den inhaleres under OLV, virker den selektivt på lungevaskulaturen og reduserer pulmonal vaskulær motstand i godt ventilert lunge. Vi antok at inhalert salbutamol ville lindre misforhold mellom ventilasjon og perfusjon under OLV hos KOLS-pasienter, og hadde som mål å vurdere effekten av salbutamol på oksygenering hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Young Jun Oh
  • Telefonnummer: 82-2-2224-1636
  • E-post: yjoh@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ta kontakt med:
          • Young Jun Oh
          • Telefonnummer: 82-2-2224-1636
          • E-post: yjoh@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientalder 40~80 år, planlagt for videoskopassistert lungelobektomi
  • American Society of Anesthesiologists klasse III og IV
  • Moderat eller mer alvorlig KOLS i henhold til GOLD-kriterier (FEV1/FVC<70 %, FEV1<80 %)

Ekskluderingskriterier:

  • New York Heart Association klasse >II
  • AST nivå ≥100 IE/ml eller ALT ≥ nivå 50 IE/l
  • Kreatininclearance < 30 ml/min
  • Anamnese med alvorlig koronararterieokklusiv sykdom, ustabil angina eller nylig hjerteinfarkt innen 6 måneder
  • Anamnese med pulmonal hypertensjon eller lungeødem
  • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Vanlig saltvann
Legemiddel: 5 ml inhalert vanlig saltvann
Etter initiering av OLV, inhaleres 5 ml vanlig saltvann i 20 minutter ved hjelp av ultralydforstøver, som er koblet til inspiratorisk lem av ventilatorsystemet. Arteriell blodgassanalyse utføres 30 minutter etter fullført medikamentinhalasjon.
Eksperimentell: Salbutamol gruppe
Salbutamol + vanlig saltvann
Legemiddel: 2,5 mg (2,5 ml) inhalert salbutamol og 2,5 ml inhalert vanlig saltvann
Etter initiering av OLV, inhaleres blanding av salbutamol 2,5 mg og vanlig saltvann 2,5 ml i 20 minutter ved hjelp av ultralydsforstøver, som er koblet til inspiratorisk lem av ventilatorsystemet. Arteriell blodgassanalyse utføres 30 minutter etter fullført medikamentinhalasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2 (partialtrykk av arterielt oksygen) til FiO2 (fraksjon av inspirert oksygen) forhold (P/F-forhold)
Tidsramme: Tretti minutter etter fullføringen av medikamentinhalasjonen
P/F-forholdet er et mye brukt objektivt verktøy for å identifisere hypoksemisk respirasjonssvikt når ekstra oksygen har blitt administrert. Den kan brukes til å evaluere effekten av salbutamol på oksygenering under OLV.
Tretti minutter etter fullføringen av medikamentinhalasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

21. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

21. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2023-0242

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 5 ml inhalert vanlig saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere