Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния сальбутамола на артериальную оксигенацию у больных ХОБЛ при однолегочной вентиляции

30 июня 2025 г. обновлено: Yonsei University

Однолегочная вентиляция (OLV) является неотъемлемой частью анестезии при торакальных вмешательствах. Однако OLV вызывает резкое увеличение внутрилегочного шунта из-за сохранения легочной перфузии через невентилируемое легкое, что может привести к тяжелой гипоксемии. Хотя защитные механизмы гипоксической легочной вазоконстрикции благоприятно модулируют легочную перфузию в вентилируемое легкое, эффект ослабляется у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в анамнезе, которая изменяет растяжимость легочной артерии.

Сальбутамол является селективным бета2-агонистом короткого действия и при ингаляционном введении во время OLV действует избирательно на легочную сосудистую систему, снижая легочное сосудистое сопротивление хорошо вентилируемого легкого. Мы предположили, что ингаляционный сальбутамол уменьшит несоответствие вентиляции и перфузии во время OLV у пациентов с ХОБЛ, и стремились оценить влияние сальбутамола на оксигенацию у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента 40–80 лет, запланирована лобэктомия легкого с помощью видеоскопа.
  • Американское общество анестезиологов Класс III 또는 IV
  • ХОБЛ средней или более тяжелой степени по критериям GOLD (ОФВ1/ФЖЕЛ<70%, ОФВ1<80%)

Критерий исключения:

  • Класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации> II
  • Уровень АСТ ≥100 МЕ/мл или АЛТ ≥ уровень 50 МЕ/л
  • Клиренс креатинина < 30 мл/мин
  • Тяжелая окклюзионная болезнь коронарных артерий, нестабильная стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда в течение 6 месяцев в анамнезе.
  • История легочной гипертензии или отека легких
  • История нарушения мозгового кровообращения в течение 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Физиологический раствор
Лекарство: 5 мл вдыхаемого физиологического раствора
После начала OLV вдыхают 5 мл физиологического раствора в течение 20 минут с помощью ультразвукового небулайзера, который подключается к инспираторному патрубку аппарата искусственной вентиляции легких. Анализ газов артериальной крови проводят через 30 минут после завершения ингаляции препарата.
Экспериментальный: Группа сальбутамола
Сальбутамол + физиологический раствор
Лекарство: 2,5 мг (2,5 мл) ингаляционного сальбутамола и 2,5 мл ингаляционного физиологического раствора
После начала OLV смесь 2,5 мг сальбутамола и 2,5 мл физиологического раствора вдыхают в течение 20 минут с помощью ультразвукового небулайзера, который подключается к инспираторному патрубку аппарата искусственной вентиляции легких. Анализ газов артериальной крови проводят через 30 минут после завершения ингаляции препарата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение PaO2 (парциальное давление артериального кислорода) к FiO2 (доля вдыхаемого кислорода) (соотношение P/F)
Временное ограничение: Через тридцать минут после завершения ингаляции препарата
Соотношение P/F является широко используемым объективным инструментом для выявления гипоксической дыхательной недостаточности при введении дополнительного кислорода. Его можно использовать для оценки влияния сальбутамола на оксигенацию во время OLV.
Через тридцать минут после завершения ингаляции препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2023-0242

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться