Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af Salbutamol-effekt på arteriel iltning hos KOL-patienter under en-lungeventilation

30. juni 2025 opdateret af: Yonsei University

One-lung ventilation (OLV) er en væsentlig del af anæstesi under thoraxprocedurer. OLV inducerer imidlertid en drastisk stigning i intrapulmonal shunt på grund af opretholdt pulmonal perfusion gennem den ikke-ventilerede lunge, hvilket kan resultere i alvorlig hypoxæmi. Selvom de beskyttende mekanismer af hypoxisk pulmonal vasokonstriktion gunstigt modulerer pulmonal perfusion til den ventilerede lunge, er effekten svækket hos patienter med historie med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvilket ændrer compliance af lungearterien.

Salbutamol er en selektiv korttidsvirkende beta2-agonist, og når den inhaleres under OLV, virker den selektivt på pulmonalvaskulaturen, hvilket reducerer pulmonær vaskulær modstand i velventilerede lunger. Vi antog, at inhaleret salbutamol ville lindre ventilations-perfusionsmismatch under OLV af KOL-patienter, og havde til formål at vurdere virkningerne af salbutamol på iltning hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient alder 40~80 år, planlagt til videoskop-assisteret lungelobektomi
  • American Society of Anesthesiologists klasse III og IV
  • Moderat eller mere alvorlig KOL i henhold til GOLD-kriterier (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%)

Ekskluderingskriterier:

  • New York Heart Association klasse >II
  • AST niveau ≥100 IE/ml eller ALT ≥ niveau 50 IE/l
  • Kreatininclearance < 30 ml/min
  • Anamnese med alvorlig koronararterieokklusiv sygdom, ustabil angina eller nyligt myokardieinfarkt inden for 6 måneder
  • Anamnese med pulmonal hypertension eller lungeødem
  • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Normal saltvand
Medicin: 5 ml inhaleret normalt saltvand
Efter påbegyndelse af OLV inhaleres 5 ml normal saltvand i 20 minutter ved hjælp af ultralydsforstøver, som er forbundet til ventilatorsystemets inspiratoriske lem. Arteriel blodgasanalyse udføres 30 minutter efter afslutningen af ​​lægemiddelinhalation.
Eksperimentel: Salbutamol gruppe
Salbutamol + normal saltvand
Medicin: 2,5 mg (2,5 ml) inhaleret salbutamol og 2,5 ml inhaleret normalt saltvand
Efter initiering af OLV inhaleres blanding af salbutamol 2,5 mg og normal saltvand 2,5 ml i 20 minutter ved hjælp af ultralydsforstøver, som er forbundet til ventilatorsystemets inspiratoriske lem. Arteriel blodgasanalyse udføres 30 minutter efter afslutningen af ​​lægemiddelinhalation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2 (partialtryk af arteriel oxygen) til FiO2 (fraktion af indåndet oxygen) forhold (P/F-forhold)
Tidsramme: Tredive minutter efter afslutningen af ​​lægemiddelinhalation
P/F-forholdet er et udbredt objektivt værktøj til at identificere hypoxæmisk respirationssvigt, når supplerende ilt er blevet administreret. Det kan bruges til at evaluere effekten af ​​salbutamol på iltning under OLV.
Tredive minutter efter afslutningen af ​​lægemiddelinhalation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2023-0242

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 5 ml inhaleret normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner