A szalbutamol artériás oxigénellátásra gyakorolt hatásának értékelése COPD-s betegekben az egytüdős lélegeztetés során
Az egytüdős lélegeztetés (OLV) elengedhetetlen része az érzéstelenítésnek a mellkasi eljárások során. Az OLV azonban az intrapulmonális sönt drasztikus növekedését idézi elő a nem lélegeztetett tüdőn keresztül fenntartott pulmonális perfúzió miatt, ami súlyos hipoxémiát eredményezhet. Bár a hipoxiás pulmonalis vazokonstrikció védőmechanizmusai kedvezően modulálják a lélegeztetett tüdő pulmonális perfúzióját, a hatás gyengül azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) szerepel, ami megváltoztatja a pulmonalis artéria compliance-ét.
A szalbutamol egy szelektív, rövid hatású béta2-agonista, és OLV alatt belélegezve szelektíven hat a pulmonalis érrendszerre, csökkentve a jól szellőztetett tüdő pulmonalis vaszkuláris rezisztenciáját. Feltételeztük, hogy az inhalált szalbutamol enyhíti a lélegeztetés-perfúziós eltérést a COPD-s betegek OLV alatt, és célunk volt, hogy felmérjük a szalbutamol hatását az oxigénellátásra ezekben a betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora 40-80 év, videoszkóppal segített tüdőlobectomiára tervezték
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága III. osztály 또는 IV
- Közepes vagy súlyosabb COPD a GOLD kritériumok szerint (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%)
Kizárási kritériumok:
- New York Heart Association osztály >II
- AST szint ≥100 NE/mL vagy ALT ≥ szint 50 NE/L
- Kreatinin clearance < 30 ml/perc
- Súlyos koszorúér-elzáródás, instabil angina vagy közelmúltban 6 hónapon belüli szívinfarktus a kórtörténetben
- Pulmonális hipertónia vagy tüdőödéma a kórtörténetben
- Az anamnézisben szereplő cerebrovaszkuláris baleset 3 hónapon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Normál sóoldat
|
Az OLV megkezdése után 5 ml normál sóoldatot inhalálunk 20 percig ultrahangos porlasztó segítségével, amely a lélegeztetőrendszer belégzési végtagjához van csatlakoztatva.
Az artériás vérgáz elemzését 30 perccel a gyógyszer belélegzése után végezzük.
|
|
Kísérleti: Salbutamol csoport
Salbutamol + normál sóoldat
|
Az OLV megkezdése után 2,5 mg szalbutamol és 2,5 ml normál sóoldat keverékét 20 percig inhalálják ultrahangos porlasztóval, amely a lélegeztetőrendszer belégzési végtagjához van csatlakoztatva.
Az artériás vérgáz elemzését 30 perccel a gyógyszer belélegzése után végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PaO2 (az artériás oxigén parciális nyomása) és FiO2 (belélegzett oxigén hányada) aránya (P/F arány)
Időkeret: Harminc perccel a gyógyszer belélegzése után
|
A P/F arány egy széles körben használt objektív eszköz a hipoxémiás légzési elégtelenség azonosítására kiegészítő oxigén beadása esetén.
Használható a szalbutamol oxigenizációra gyakorolt hatásának értékelésére az OLV során.
|
Harminc perccel a gyógyszer belélegzése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Neurotranszmitter szerek
- Adrenerg agonisták
- Adrenerg szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Asztmaellenes szerek
- Hörgőtágító szerek
- Adrenerg béta-2 receptor agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Tocolitikus szerek
- Albuterol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2023-0242
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .