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Evaluación del efecto del salbutamol sobre la oxigenación arterial en pacientes con EPOC durante la ventilación unipulmonar

30 de junio de 2025 actualizado por: Yonsei University

La ventilación unipulmonar (OLV) es una parte esencial de la anestesia durante los procedimientos torácicos. Sin embargo, la OLV induce un aumento drástico del cortocircuito intrapulmonar debido a la perfusión pulmonar mantenida a través del pulmón no ventilado, lo que puede provocar una hipoxemia grave. Aunque los mecanismos protectores de la vasoconstricción pulmonar hipóxica modulan favorablemente la perfusión pulmonar al pulmón ventilado, el efecto se atenúa en pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que altera la distensibilidad de la arteria pulmonar.

El salbutamol es un agonista beta2 selectivo de acción corta y cuando se inhala durante la OLV, actúa selectivamente sobre la vasculatura pulmonar reduciendo la resistencia vascular pulmonar de un pulmón bien ventilado. Presumimos que el salbutamol inhalado aliviaría el desajuste entre la ventilación y la perfusión durante la OLV de los pacientes con EPOC, y nuestro objetivo fue evaluar los efectos del salbutamol sobre la oxigenación en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 40 a 80 años de edad, programado para lobectomía pulmonar asistida por videoscopio
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase III 또는 IV
  • EPOC moderada o más grave según criterios GOLD (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%)

Criterio de exclusión:

  • Clase de la New York Heart Association >II
  • Nivel de AST ≥100 UI/mL o nivel de ALT ≥ 50 UI/L
  • Depuración de creatinina < 30 ml/min
  • Antecedentes de enfermedad oclusiva de las arterias coronarias grave, angina inestable o infarto de miocardio reciente en los últimos 6 meses
  • Antecedentes de hipertensión pulmonar o edema pulmonar
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Solución salina normal
Droga: 5 ml de solución salina normal inhalada
Después del inicio de la OLV, se inhalan 5 ml de solución salina normal durante 20 minutos usando un nebulizador ultrasónico, que está conectado a la rama inspiratoria del sistema de ventilación. El análisis de gases en sangre arterial se realiza 30 minutos después de completar la inhalación del fármaco.
Experimental: Grupo salbutamol
Salbutamol + solución salina normal
Droga: 2,5 mg (2,5 ml) de salbutamol inhalado y 2,5 ml de solución salina normal inhalada
Después del inicio de la OLV, se inhala una mezcla de 2,5 mg de salbutamol y 2,5 ml de solución salina normal durante 20 minutos utilizando un nebulizador ultrasónico, que se conecta a la rama inspiratoria del sistema de ventilación. El análisis de gases en sangre arterial se realiza 30 minutos después de completar la inhalación del fármaco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación PaO2 (presión parcial de oxígeno arterial) a FiO2 (fracción de oxígeno inspirado) (relación P/F)
Periodo de tiempo: Treinta minutos después de la finalización de la inhalación de drogas
La relación P/F es una herramienta objetiva ampliamente utilizada para identificar la insuficiencia respiratoria hipoxémica cuando se ha administrado oxígeno suplementario. Se puede utilizar para evaluar el efecto del salbutamol sobre la oxigenación durante la OLV.
Treinta minutos después de la finalización de la inhalación de drogas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

21 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2023-0242

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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