Évaluation de l'effet du salbutamol sur l'oxygénation artérielle chez les patients atteints de MPOC pendant la ventilation unipulmonaire
La ventilation unipulmonaire (OLV) est une partie essentielle de l'anesthésie pendant les procédures thoraciques. Cependant, l'OLV induit une augmentation drastique du shunt intrapulmonaire en raison du maintien de la perfusion pulmonaire à travers le poumon non ventilé, ce qui peut entraîner une hypoxémie sévère. Bien que les mécanismes protecteurs de la vasoconstriction pulmonaire hypoxique modulent favorablement la perfusion pulmonaire vers le poumon ventilé, l'effet est atténué chez les patients ayant des antécédents de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), qui altère la compliance de l'artère pulmonaire.
Le salbutamol est un bêta2-agoniste sélectif à courte durée d'action et lorsqu'il est inhalé pendant l'OLV, il agit sélectivement sur le système vasculaire pulmonaire en réduisant la résistance vasculaire pulmonaire des poumons bien ventilés. Nous avons émis l'hypothèse que le salbutamol inhalé réduirait l'inadéquation ventilation-perfusion pendant l'OLV des patients atteints de MPOC, et nous avons cherché à évaluer les effets du salbutamol sur l'oxygénation chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 40 à 80 ans, devant subir une lobectomie pulmonaire assistée par vidéoscope
- American Society of Anesthesiologists Classe III 또는 IV
- BPCO modérée ou plus sévère selon les critères GOLD (FEV1/FVC<70 %, FEV1<80 %)
Critère d'exclusion:
- Classe de la New York Heart Association> II
- Niveau d'AST ≥ 100 UI/mL ou niveau d'ALT ≥ 50 UI/L
- Clairance de la créatinine < 30mL/min
- Antécédents de maladie occlusive grave de l'artère coronaire, d'angor instable ou d'infarctus du myocarde récent dans les 6 mois
- Antécédents d'hypertension pulmonaire ou d'œdème pulmonaire
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral dans les 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Solution saline normale
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Après le début de l'OLV, 5 ml de solution saline normale sont inhalés pendant 20 minutes à l'aide d'un nébuliseur à ultrasons, qui est connecté à la branche inspiratoire du système de ventilation.
L'analyse des gaz du sang artériel est effectuée 30 minutes après la fin de l'inhalation du médicament.
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Expérimental: Groupe salbutamol
Salbutamol + sérum physiologique
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Après le début de l'OLV, un mélange de salbutamol 2,5 mg et de solution saline normale 2,5 ml est inhalé pendant 20 minutes à l'aide d'un nébuliseur à ultrasons, qui est connecté à la branche inspiratoire du système de ventilation.
L'analyse des gaz du sang artériel est effectuée 30 minutes après la fin de l'inhalation du médicament.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport PaO2 (pression partielle d'oxygène artériel) sur FiO2 (fraction d'oxygène inspiré) (rapport P/F)
Délai: Trente minutes après la fin de l'inhalation du médicament
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Le rapport P/F est un outil objectif largement utilisé pour identifier une insuffisance respiratoire hypoxémique lorsqu'un supplément d'oxygène a été administré.
Il peut être utilisé pour évaluer l'effet du salbutamol sur l'oxygénation pendant l'OLV.
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Trente minutes après la fin de l'inhalation du médicament
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents neurotransmetteurs
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-asthmatiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agonistes des récepteurs adrénergiques bêta-2
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Agents tocolytiques
- Albutérol
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2023-0242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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