沙丁胺醇对 COPD 患者单肺通气时动脉氧合的影响评估
2023年6月13日 更新者：Yonsei University
单肺通气 (OLV) 是胸部手术麻醉的重要组成部分。 然而，由于通过不通气的肺维持肺灌注，OLV 会导致肺内分流急剧增加，这可能导致严重的低氧血症。 尽管缺氧肺血管收缩的保护机制有利于调节通气肺的肺灌注，但在有慢性阻塞性肺病（COPD）病史的患者中，这种作用会减弱，从而改变肺动脉的顺应性。
沙丁胺醇是一种选择性短效 β2 激动剂，在 OLV 期间吸入时，它选择性地作用于肺血管系统，降低通气良好肺部的肺血管阻力。 我们假设吸入沙丁胺醇可以缓解 COPD 患者 OLV 期间的通气 - 灌注不匹配，并旨在评估沙丁胺醇对这些患者氧合的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Young Jun Oh
- 电话号码：82-2-2224-1636
- 邮箱：yjoh@yuhs.ac
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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接触：
- Young Jun Oh
- 电话号码：82-2-2224-1636
- 邮箱：yjoh@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄40~80岁，计划进行内窥镜辅助肺叶切除术
- 美国麻醉医师协会 III 级 또는 IV 级
- 根据 GOLD 标准，中度或更严重的 COPD（FEV1/FVC<70%，FEV1<80%）
排除标准：
- 纽约心脏协会 >II 级
- AST 水平 ≥100 IU/mL 或 ALT ≥ 50 IU/L
- 肌酐清除率 < 30mL/min
- 6个月内有严重冠状动脉闭塞性疾病、不稳定型心绞痛或近期心肌梗塞病史
- 有肺动脉高压或肺水肿病史
- 3个月内有脑血管意外史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
生理盐水
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启动OLV后，使用超声波雾化器吸入5ml生理盐水20分钟，该雾化器连接至呼吸机系统的吸气肢。
药物吸入完成后30分钟进行动脉血气分析。
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实验性的：沙丁胺醇组
沙丁胺醇+生理盐水
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启动OLV后，使用超声雾化器吸入沙丁胺醇2.5mg和生理盐水2.5ml的混合物20分钟，该雾化器连接到呼吸机系统的吸气肢。
药物吸入完成后30分钟进行动脉血气分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaO2（动脉氧分压）与 FiO2（吸入氧分数）之比（P/F 比）
大体时间：药物吸入完成后三十分钟
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P/F 比是一种广泛使用的客观工具，用于在补充氧气时识别低氧性呼吸衰竭。
可用于评价沙丁胺醇对 OLV 期间氧合的影响。
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药物吸入完成后三十分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Jun Oh、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月25日
初级完成 (估计的)
2025年4月21日
研究完成 (估计的)
2025年4月21日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月13日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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