Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av Salbutamols effekt på arteriell syresättning hos KOL-patienter under enlungventilation

30 juni 2025 uppdaterad av: Yonsei University

En-lungventilation (OLV) är en viktig del av anestesi under bröstoperationer. OLV inducerar dock en drastisk ökning av intrapulmonell shunt på grund av bibehållen pulmonell perfusion genom den icke-ventilerade lungan, vilket kan resultera i allvarlig hypoxemi. Även om de skyddande mekanismerna för hypoxisk pulmonell vasokonstriktion på ett gynnsamt sätt modulerar pulmonell perfusion till den ventilerade lungan, försvagas effekten hos patienter med anamnes på kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), vilket förändrar compliance av lungartären.

Salbutamol är en selektiv kortverkande beta2-agonist och vid inandning under OLV verkar den selektivt på lungkärlen och minskar pulmonellt vaskulärt motstånd i välventilerade lungor. Vi antog att inhalerad salbutamol skulle lindra obalans mellan ventilation och perfusion under OLV hos KOL-patienter, och syftade till att bedöma effekterna av salbutamol på syresättning hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientålder 40~80 år, planerad för videoskopassisterad lunglobektomi
  • American Society of Anesthesiologists Class III eller IV
  • Måttlig eller svårare KOL enligt GOLD-kriterier (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%)

Exklusions kriterier:

  • New York Heart Association klass >II
  • ASAT-nivå ≥100 IE/mL eller ALT ≥ nivå 50 IE/L
  • Kreatininclearance < 30 ml/min
  • Anamnes med allvarlig kranskärlsocklusiv sjukdom, instabil angina eller nyligen genomförd hjärtinfarkt inom 6 månader
  • Anamnes med pulmonell hypertoni eller lungödem
  • Historik av cerebrovaskulär olycka inom 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Normal koksaltlösning
Läkemedel: 5 ml inhalerad normal koksaltlösning
Efter initiering av OLV inhaleras 5 ml normal koksaltlösning i 20 minuter med hjälp av ultraljudsnebulisator, som är ansluten till ventilatorsystemets inandningslem. Arteriell blodgasanalys utförs 30 minuter efter avslutad läkemedelsinhalation.
Experimentell: Salbutamol grupp
Salbutamol + normal koksaltlösning
Läkemedel: 2,5 mg (2,5 ml) inhalerad salbutamol och 2,5 ml inhalerad normal koksaltlösning
Efter initiering av OLV inhaleras en blandning av salbutamol 2,5 mg och normal koksaltlösning 2,5 ml i 20 minuter med hjälp av ultraljudsnebulisator, som är ansluten till ventilatorsystemets inandningslem. Arteriell blodgasanalys utförs 30 minuter efter avslutad läkemedelsinhalation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2 (partialtryck av arteriellt syre) till FiO2 (fraktion av inandat syre) förhållande (P/F-förhållande)
Tidsram: Trettio minuter efter avslutad läkemedelsinhalation
P/F-kvoten är ett allmänt använt objektivt verktyg för att identifiera hypoxemisk andningssvikt när extra syre har administrerats. Det kan användas för att utvärdera effekten av salbutamol på syresättning under OLV.
Trettio minuter efter avslutad läkemedelsinhalation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

21 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2023-0242

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera