Salbutamolin vaikutuksen arviointi keuhkoahtaumatautipotilaiden valtimoiden hapettumiseen yhden keuhkon ventilaation aikana
Yhden keuhkon ventilaatio (OLV) on olennainen osa anestesiaa rintakehän toimenpiteiden aikana. OLV indusoi kuitenkin jyrkän intrapulmonaarisen shuntin lisääntymisen, koska keuhkojen perfuusio ei-ventiloidun keuhkon läpi voi johtaa vakavaan hypoksemiaan. Vaikka hypoksisen keuhkojen verisuonten supistumisen suojamekanismit moduloivat suotuisasti keuhkojen perfuusiota ventiloituun keuhkoihin, vaikutus heikkenee potilailla, joilla on aiemmin ollut krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka muuttaa keuhkovaltimon hoitomyöntyvyyttä.
Salbutamoli on selektiivinen lyhytvaikutteinen beeta2-agonisti, ja OLV:n aikana hengitettynä se vaikuttaa selektiivisesti keuhkoverisuonistoon vähentäen hyvin tuuletettujen keuhkojen keuhkosuonivastusta. Oletimme, että inhaloitava salbutamoli lieventäisi keuhkoahtaumatautipotilaiden OLV:n aikana tapahtuvaa ventilaation ja perfuusion yhteensopimattomuutta, ja pyrimme arvioimaan salbutamolin vaikutuksia näiden potilaiden hapettumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 40-80 vuotta, suunniteltu videoskooppiavusteiseen keuhkoloektomiaan
- American Society of Anesthesiologists Class III 또는 IV
- Keskivaikea tai vaikeampi COPD GOLD-kriteerien mukaan (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%)
Poissulkemiskriteerit:
- New York Heart Associationin luokka >II
- AST-taso ≥100 IU/ml tai ALT ≥ taso 50 IU/l
- Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
- Aiempi vakava sepelvaltimon tukossairaus, epästabiili angina pectoris tai äskettäinen sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
- Aiempi keuhkoverenpainetauti tai keuhkopöhö
- Aivoverenkiertohäiriö 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Normaali suolaliuos
|
OLV:n aloittamisen jälkeen hengitetään 5 ml normaalia suolaliuosta 20 minuutin ajan ultraäänisumuttimella, joka on kytketty hengityslaitteen sisäänhengitysraajaan.
Valtimoverikaasuanalyysi suoritetaan 30 minuuttia lääkkeen inhalaation päättymisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Salbutamoliryhmä
Salbutamoli + normaali suolaliuos
|
OLV:n aloittamisen jälkeen salbutamolin 2,5 mg ja normaalin suolaliuoksen 2,5 ml seosta inhaloidaan 20 minuutin ajan ultraäänisumuttimella, joka on liitetty hengityslaitteen sisäänhengitysraajaan.
Valtimoverikaasuanalyysi suoritetaan 30 minuuttia lääkkeen inhalaation päättymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2 (valtimohapen osapaine) ja FiO2 (hengitetyn hapen osuus) suhde (P/F-suhde)
Aikaikkuna: 30 minuuttia lääkkeen inhalaation päättymisen jälkeen
|
P/F-suhde on laajalti käytetty objektiivinen työkalu hypokseemisen hengitysvajauksen tunnistamiseen, kun lisähappea on annettu.
Sitä voidaan käyttää arvioimaan salbutamolin vaikutusta hapettumiseen OLV:n aikana.
|
30 minuuttia lääkkeen inhalaation päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Neurotransmitterit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2023-0242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .