Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu salbutamolu na utlenowanie krwi tętniczej u chorych na POChP podczas wentylacji jednego płuca

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wentylacja jednego płuca (OLV) jest istotną częścią znieczulenia podczas zabiegów torakochirurgicznych. Jednak OLV powoduje drastyczny wzrost przecieku śródpłucnego z powodu utrzymywanej perfuzji płucnej przez niewentylowane płuco, co może prowadzić do ciężkiej hipoksemii. Chociaż mechanizmy ochronne niedotlenionego skurczu naczyń płucnych korzystnie modulują perfuzję płucną do wentylowanego płuca, efekt ten jest osłabiony u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w wywiadzie, która zmienia podatność tętnicy płucnej.

Salbutamol jest selektywnym, krótko działającym beta2-mimetykiem i wdychany podczas OLV działa wybiórczo na układ naczyniowy płuc, zmniejszając płucny opór naczyniowy dobrze wentylowanych płuc. Postawiliśmy hipotezę, że wziewny salbutamol złagodzi niedopasowanie wentylacji i perfuzji podczas OLV u pacjentów z POChP i chcieliśmy ocenić wpływ salbutamolu na utlenowanie u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjenta 40~80 lat, zakwalifikowany do lobektomii płucnej z asystą wideoskopową
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Klasa III 또는 IV
  • Umiarkowana lub cięższa POChP wg kryteriów GOLD (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%)

Kryteria wyłączenia:

  • Klasa New York Heart Association >II
  • Poziom AST ≥100 IU/ml lub ALT ≥ poziom 50 IU/l
  • Klirens kreatyniny < 30 ml/min
  • Ciężka choroba zarostowa tętnic wieńcowych w wywiadzie, niestabilna dusznica bolesna lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia nadciśnienia płucnego lub obrzęku płuc
  • Historia incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Normalna sól fizjologiczna
Lek: 5 ml wziewnej soli fizjologicznej
Po rozpoczęciu OLV wdycha się przez 20 minut 5 ml soli fizjologicznej za pomocą nebulizatora ultradźwiękowego, który jest podłączony do ramienia wdechowego układu respiratora. Gazometrię krwi tętniczej wykonuje się 30 minut po zakończeniu inhalacji leku.
Eksperymentalny: Grupa salbutamolu
Salbutamol + sól fizjologiczna
Lek: 2,5 mg (2,5 ml) wziewnego salbutamolu i 2,5 ml wziewnej soli fizjologicznej
Po rozpoczęciu OLV przez 20 minut inhaluje się mieszaninę 2,5 mg salbutamolu i 2,5 ml soli fizjologicznej za pomocą nebulizatora ultradźwiękowego, który jest podłączony do ramienia wdechowego układu respiratora. Gazometrię krwi tętniczej wykonuje się 30 minut po zakończeniu inhalacji leku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek PaO2 (ciśnienie cząstkowe tlenu tętniczego) do FiO2 (ułamek wdychanego tlenu) (stosunek P/F)
Ramy czasowe: Trzydzieści minut po zakończeniu inhalacji leku
Stosunek P/F jest szeroko stosowanym obiektywnym narzędziem do identyfikacji hipoksemicznej niewydolności oddechowej po podaniu dodatkowego tlenu. Można go wykorzystać do oceny wpływu salbutamolu na utlenowanie podczas OLV.
Trzydzieści minut po zakończeniu inhalacji leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2023-0242

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na 5 ml wziewnej soli fizjologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj