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한쪽 폐 환기 동안 COPD 환자의 동맥 산소화에 대한 Salbutamol 효과 평가

2023년 6월 13일 업데이트: Yonsei University

한쪽 폐 환기(OLV)는 흉부 수술 중 마취의 필수 부분입니다. 그러나 OLV는 환기가 되지 않는 폐를 통한 폐관류의 유지로 인해 폐내 션트의 급격한 증가를 유도하여 심각한 저산소혈증을 유발할 수 있다. 저산소성 폐혈관 수축의 보호 메커니즘이 환기된 폐에 대한 폐 관류를 유리하게 조절하지만, 그 효과는 폐동맥의 순응도를 변경하는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 병력이 있는 환자에서는 약화됩니다.

Salbutamol은 선택적인 속효성 베타2 작용제이며 OLV 동안 흡입되면 잘 환기되는 폐의 폐 혈관 저항을 감소시키는 폐 혈관계에 선택적으로 작용합니다. 우리는 흡입된 살부타몰이 COPD 환자의 OLV 동안 환기-관류 불일치를 완화할 것이라는 가설을 세웠고, 이러한 환자에서 산소 공급에 대한 살부타몰의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Young Jun Oh
  • 전화번호: 82-2-2224-1636
  • 이메일: yjoh@yuhs.ac

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 연락하다:
          • Young Jun Oh
          • 전화번호: 82-2-2224-1636
          • 이메일: yjoh@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자나이 40~80세, 영상내시경 폐엽절제술 예정
  • 미국마취과학회 Class III 또는 IV
  • GOLD 기준(FEV1/FVC<70%, FEV1<80%)에 따른 중등도 이상의 중증 COPD

제외 기준:

  • 뉴욕 심장 협회 클래스 >II
  • AST 수치 ≥100 IU/mL 또는 ALT ≥ 수치 50 IU/L
  • 크레아티닌 청소율 < 30mL/분
  • 중증 관상동맥 폐쇄성 질환, 불안정 협심증 또는 최근 6개월 이내의 심근경색 병력
  • 폐 고혈압 또는 폐부종의 병력
  • 3개월 이내의 뇌혈관 사고 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
생리 식염수
OLV 개시 후, 인공호흡기 시스템의 흡기 림에 연결된 초음파 분무기를 사용하여 생리 식염수 5ml를 20분 동안 흡입합니다. 동맥혈 가스 분석은 약물 흡입 완료 후 30분 후에 수행됩니다.
실험적: 살부타몰 그룹
살부타몰 + 생리 식염수
OLV 시작 후, 살부타몰 2.5mg과 생리식염수 2.5ml의 혼합물을 인공호흡기 시스템의 흡기 다리에 연결된 초음파 분무기를 사용하여 20분 동안 흡입합니다. 동맥혈 가스 분석은 약물 흡입 완료 후 30분 후에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2(동맥 산소 분압) 대 FiO2(흡기 산소 분율) 비율(P/F 비율)
기간: 약물 흡입 완료 후 30분
P/F 비율은 보충 산소가 투여되었을 때 저산소증 호흡 부전을 식별하기 위해 널리 사용되는 객관적인 도구입니다. OLV 동안 산소화에 대한 살부타몰의 효과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
약물 흡입 완료 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Young Jun Oh, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 21일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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흡입식 생리식염수 5ml에 대한 임상 시험

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