Omezená znalost angličtiny Virtuální kola zaměřená na rodinu (LEP vFCR)
21. listopadu 2024 aktualizováno: University of California, Davis
Virtuální rodinná setkání pro pečovatele s omezenou znalostí angličtiny: Zkouška proveditelnosti
Tato studie bude pilotním testem využití telehealth s tlumočníkem jako další možnost pro rodiče s omezenou znalostí angličtiny, aby se zapojili do rodinně zaměřených kol na novorozenecké jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Zapíšeme rodinné jednotky. Rodinné jednotky se skládají z hospitalizovaného kojence a jeho způsobilých rodičů/opatrovníků.
Kritéria zahrnutí – DĚTSKÉ:
- Kojenci ve věku méně než 365 dní, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče pro novorozence
- Mít alespoň jednoho způsobilého rodiče nebo opatrovníka (kritéria způsobilosti rodičů viz níže)
Kritéria vyloučení – DĚTI:
- Mít omezení ze strany služeb ochrany dětí, včetně omezení návštěv nebo omezeného přístupu k informacím o pacientech
- Kojenci s předchozím přijetím (a zařazením) na neonatální jednotku intenzivní péče během zkušebního období
- Kojenci se již zapsali do jiné studie, která zahrnuje virtuální cyklickou intervenci zaměřenou na rodinu
Kritéria zahrnutí – PARENT:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Preferovaný jazyk jiný než angličtina
- Nechte do zkoušky zapsat alespoň jedno dítě
Kritéria vyloučení – PARENT:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální kola zaměřená na rodinu
Rodiče/opatrovníci hospitalizovaných kojenců budou pozváni, aby se připojili ke kolům zaměřeným na rodinu prakticky plus k obvyklé péči (obvyklá péče je možnost se osobně zapojit do kol zaměřených na rodinu nebo se nezapojit vůbec).
|
Ošetřující tým bude používat počítač s reproduktorovou kamerou namontovaný na stojanu s kolečky ke spouštění telehealth návštěv pomocí aplikace ExtendedCare.
Tato platforma splňuje bezpečnostní pravidla HIPAA a spouští se z elektronického zdravotního záznamu pacienta.
V rámci této návštěvy telehealth pošle člen pečovatelského týmu zprávu (prostřednictvím textu nebo e-mailu) rodičům (rodičům), která obsahuje odkaz, na který lze kliknout a otevřít prohlížeč, který umožní rodiči připojit se k návštěvě telehealth.
Rodič nemusí stahovat ani používat aplikaci.
Pečovatelský tým pozve videotlumočníka, aby se připojil k návštěvě, pokud je přítomen rodič.
Kola zaměřená na rodinu pak proběhnou obvyklým způsobem s pečovatelským týmem a rodiči (pokud jsou přítomni).
Rodiče se mohou účastnit virtuálních kol zaměřených na rodinu tolik nebo jen málo, jak chtějí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Docházka rodičů na kolech zaměřená na rodinu
Časové okno: Od data randomizace do data vyřazení z neonatologické jednotky intenzivní péče z jakékoli příčiny (posuzováno do 396 dnů)
|
Podíl počtu okrouhlých setkání ve všední den s alespoň jedním přítomným rodičem – ať už virtuálně nebo osobně – vydělený celkovým počtem okrouhlých setkání dítěte v pracovní den
|
Od data randomizace do data vyřazení z neonatologické jednotky intenzivní péče z jakékoli příčiny (posuzováno do 396 dnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu pacienta
Časové okno: Ode dne přijetí na novorozeneckou jednotku intenzivní péče do data vyřazení z jednotky z jakékoli příčiny (posuzováno do 396 dnů)
|
Dny na novorozenecké jednotce intenzivní péče.
Získáno z elektronické zdravotní knížky.
|
Ode dne přijetí na novorozeneckou jednotku intenzivní péče do data vyřazení z jednotky z jakékoli příčiny (posuzováno do 396 dnů)
|
|
Krmení mateřským mlékem při propouštění
Časové okno: Datum vyřazení z neonatologické jednotky intenzivní péče z jakékoli příčiny (posuzováno do 396 dnů)
|
Dichotomické výsledky.
Zahrňte (a) zahájení krmení mateřským mlékem, (b) jakékoli krmení mateřským mlékem v době propuštění z jednotky intenzivní péče pro novorozence a (c) výlučné krmení mateřským mlékem v době propuštění z jednotky intenzivní péče pro novorozence.
Krmení mateřským mlékem zahrnuje konzumaci mléka od rodiče, který se narodil, jakýmkoli způsobem dodání (např. lahvičkou, krmnou sondou, prsem).
Jakékoli krmení mateřským mlékem bude definováno jako kojenec, který konzumuje jakékoli množství mléka od rodiče, který se narodil, s nebo bez přidání umělé výživy nebo posilovače.
Výhradní krmení mateřským mlékem bude definováno jako 100 % základního typu krmení jako mléko od rodiče, který se narodil, s nebo bez bovinního nebo lidského fortifikátoru.
Získáno z elektronických zdravotních záznamů (0 dní)
|
Datum vyřazení z neonatologické jednotky intenzivní péče z jakékoli příčiny (posuzováno do 396 dnů)
|
|
Lékařské chyby a nežádoucí příhody
Časové okno: Datum vyřazení z neonatologické jednotky intenzivní péče z jakékoli příčiny (posuzováno do 396 dnů)
|
Zahrňte míry škodlivých chyb, neškodlivých chyb a celkových chyb (škodlivé chyby plus neškodlivé chyby).
Získané prostřednictvím kontroly dat z elektronických zdravotních záznamů a vyžádaných zpráv.
Dva neonatologové nezávisle kategorizují každou událost jako škodlivá chyba (nežádoucí událost, které lze předejít), chyba, která není škodlivá, nežádoucí událost, které nelze zabránit, nebo vyloučení.
|
Datum vyřazení z neonatologické jednotky intenzivní péče z jakékoli příčiny (posuzováno do 396 dnů)
|
|
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Datum vyřazení z neonatologické jednotky intenzivní péče z jakékoli příčiny (posuzováno do 396 dnů)
|
Měrná jednotka: střední skóre; Opatření/Nástroj: Pohotovostní oddělení CAHPS (Posouzení spotřebitelů poskytovatelů zdravotní péče a systémů) (průzkum rodičů, 2 položky měřící celkovou zkušenost).
|
Datum vyřazení z neonatologické jednotky intenzivní péče z jakékoli příčiny (posuzováno do 396 dnů)
|
|
Aktivace pacienta
Časové okno: Datum vyřazení z neonatologické jednotky intenzivní péče z jakékoli příčiny (posuzováno do 396 dnů)
|
Měrná jednotka: střední skóre; Opatření/nástroj: Aktivační opatření rodiče a pacienta (P-PAM) (průzkum pro rodiče)
|
Datum vyřazení z neonatologické jednotky intenzivní péče z jakékoli příčiny (posuzováno do 396 dnů)
|
|
Kvalita života rodičů
Časové okno: Datum vyřazení z neonatologické jednotky intenzivní péče z jakékoli příčiny (posuzováno do 396 dnů)
|
Měrná jednotka: střední skóre.
Opatření/nástroj: PedsQL Family Impact Module (průzkum rodičů)
|
Datum vyřazení z neonatologické jednotky intenzivní péče z jakékoli příčiny (posuzováno do 396 dnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1736147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .