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Virtuelle, familienorientierte Runden mit begrenzten Englischkenntnissen (LEP vFCR)

21. November 2024 aktualisiert von: University of California, Davis

Virtuelle familienzentrierte Runden für Pflegekräfte mit begrenzten Englischkenntnissen: Eine Machbarkeitsstudie

Bei dieser Studie handelt es sich um einen Pilottest zum Einsatz von Telemedizin mit Dolmetscher als zusätzliche Option für Eltern mit eingeschränkten Englischkenntnissen, an familienzentrierten Runden auf der Neugeborenen-Intensivstation teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wir werden Familieneinheiten anmelden. Familieneinheiten bestehen aus dem hospitalisierten Säugling und seinen berechtigten Eltern/Erziehungsberechtigten.

Einschlusskriterien – KLEINKINDER:

  • Säuglinge unter 365 Tagen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen werden
  • Sie müssen mindestens einen berechtigten Elternteil oder Erziehungsberechtigten haben (siehe unten für die Zulassungskriterien der Eltern).

Ausschlusskriterien – KLEINKINDER:

  • Einschränkungen durch Kinderschutzdienste, einschließlich Besuchsbeschränkungen oder eingeschränkter Zugang zu Patienteninformationen
  • Säuglinge mit vorheriger Einweisung (und Einschreibung) auf die Neugeborenen-Intensivstation während des Testzeitraums
  • Kleinkinder, die bereits an einer anderen Studie teilgenommen haben, die eine virtuelle, familienzentrierte Runden-Intervention beinhaltet

Einschlusskriterien – ELTERN:

  • Ab 18 Jahren
  • Bevorzugte Sprache, die nicht Englisch ist
  • Nehmen Sie mindestens ein Kleinkind an der Studie teil

Ausschlusskriterien – ELTERN:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle familienzentrierte Runden
Eltern/Erziehungsberechtigte der hospitalisierten Säuglinge werden eingeladen, virtuell an familienzentrierten Rundgängen teilzunehmen und zusätzlich die übliche Betreuung zu übernehmen (übliche Betreuung ist die Möglichkeit, persönlich an familienzentrierten Rundgängen teilzunehmen oder überhaupt nicht teilzunehmen).
Verhalten: Virtuelle familienzentrierte Runden
Das Pflegeteam wird einen Computer mit einer Lautsprecherkamera verwenden, der auf einem Ständer mit Rädern montiert ist, um Telemedizinbesuche mithilfe der Anwendung ExtendedCare zu starten. Diese Plattform erfüllt die HIPAA-Sicherheitsregeln und startet aus der elektronischen Gesundheitsakte des Patienten. Von diesem Telemedizinbesuch aus sendet ein Mitglied des Pflegeteams eine Nachricht (per SMS oder E-Mail) an die Eltern, die einen Link enthält, der angeklickt werden kann, um einen Browser zu öffnen, der es dem Elternteil ermöglicht, an dem Telemedizinbesuch teilzunehmen. Eltern müssen keine Anwendung herunterladen oder verwenden. Das Betreuungsteam lädt den Videodolmetscher ein, an dem Besuch teilzunehmen, wenn ein Elternteil anwesend ist. Die familienzentrierten Runden werden dann wie gewohnt mit dem Betreuungsteam und den Eltern [falls anwesend] durchgeführt. Eltern können so oft oder so wenig an virtuellen Familienrunden teilnehmen, wie sie möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienzentrierte Runden, bei denen die Eltern anwesend sind
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene aus beliebigem Grund (bewertet bis zu 396 Tage)
Anteil der Anzahl der Rundenbegegnungen an Wochentagen mit mindestens einem anwesenden Elternteil – entweder virtuell oder persönlich – geteilt durch die Gesamtzahl der Rundenbegegnungen an Wochentagen des Säuglings
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene aus beliebigem Grund (bewertet bis zu 396 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer des Patienten
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene bis zum Datum der Entlassung aus der Station aus irgendeinem Grund (bewertet bis zu 396 Tage)
Tage auf der Neugeborenen-Intensivstation. Aus der elektronischen Gesundheitsakte entnommen.
Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene bis zum Datum der Entlassung aus der Station aus irgendeinem Grund (bewertet bis zu 396 Tage)
Muttermilchfütterung bei der Entlassung
Zeitfenster: Datum der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation aus beliebigem Grund (bewertet bis zu 396 Tage)
Dichotome Ergebnisse. Dazu gehören (a) Beginn der Muttermilchfütterung, (b) jegliche Muttermilchfütterung zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation und (c) ausschließliche Muttermilchfütterung zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation. Zur Muttermilchernährung gehört der Verzehr von Milch des leiblichen Elternteils über eine beliebige Abgabemethode (z. B. Flasche, Ernährungssonde, Brust). Unter Muttermilchfütterung versteht man, dass der Säugling eine beliebige Menge Milch vom leiblichen Elternteil zu sich nimmt, mit oder ohne Zusatz von Milchnahrung oder Stärkungsmittel. Unter ausschließlicher Fütterung mit Muttermilch versteht man 100 % der Grundnahrungsart, d. Abgerufen aus der elektronischen Gesundheitsakte (0 Tage)
Datum der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation aus beliebigem Grund (bewertet bis zu 396 Tage)
Medizinische Fehler und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Datum der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation aus beliebigem Grund (bewertet bis zu 396 Tage)
Berücksichtigen Sie die Raten schädlicher Fehler, nicht schädlicher Fehler und Gesamtfehler (schädliche Fehler plus nicht schädliche Fehler). Erhalten durch Überprüfung von Daten aus elektronischen Gesundheitsakten und angeforderten Berichten. Zwei Neonatologen kategorisieren jedes Ereignis unabhängig voneinander als schädlichen Fehler (vermeidbares unerwünschtes Ereignis), nicht schädlichen Fehler, nicht vermeidbares unerwünschtes Ereignis oder Ausschluss.
Datum der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation aus beliebigem Grund (bewertet bis zu 396 Tage)
Patientenerfahrung
Zeitfenster: Datum der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation aus beliebigem Grund (bewertet bis zu 396 Tage)
Maßeinheit: Durchschnittspunktzahl; Maßnahme/Tool: Emergency Department CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) (Elternbefragung, 2 Items zur Messung der Gesamterfahrung).
Datum der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation aus beliebigem Grund (bewertet bis zu 396 Tage)
Patientenaktivierung
Zeitfenster: Datum der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation aus beliebigem Grund (bewertet bis zu 396 Tage)
Maßeinheit: Durchschnittspunktzahl; Maßnahme/Tool: Eltern-Patient-Aktivierungsmaßnahme (P-PAM) (Elternbefragung)
Datum der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation aus beliebigem Grund (bewertet bis zu 396 Tage)
Lebensqualität der Eltern
Zeitfenster: Datum der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation aus beliebigem Grund (bewertet bis zu 396 Tage)
Maßeinheit: Durchschnittspunktzahl. Maßnahme/Tool: PedsQL Family Impact Module (Elternbefragung)
Datum der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation aus beliebigem Grund (bewertet bis zu 396 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1736147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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