Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Begrensede engelskkunnskaper Virtuelle familiesentrerte runder (LEP vFCR)

30. august 2023 oppdatert av: University of California, Davis

Virtuelle familiesentrerte runder for omsorgspersoner med begrenset engelskkunnskap: En mulighetsprøve

Denne studien vil være en pilottest av bruk av telehelse med tolk som et tilleggsalternativ for foreldre med begrensede engelskkunnskaper til å bli med på familiesentrerte runder på neonatal intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer Rosenthal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Vi vil registrere familieenheter. Familieenheter består av det innlagte spedbarnet og deres kvalifiserte foreldre/foresatte.

Inkluderingskriterier – SPEDBARNE:

  • Spedbarn under 365 dager som er innlagt på neonatal intensivavdeling
  • Ha minst én kvalifisert forelder eller verge (se nedenfor for kvalifikasjonskriterier for foreldre)

Ekskluderingskriterier – SPEDBARNE:

  • Ha restriksjoner fra barneverntjenestene, inkludert besøksbegrensninger eller begrenset tilgang til pasientinformasjon
  • Spedbarn med tidligere innleggelse (og påmelding) for neonatal intensivavdeling i løpet av prøveperioden
  • Spedbarn som allerede er registrert i en annen prøveperiode som inkluderer en virtuell familiesentrert intervensjon

Inkluderingskriterier – FORELDRE:

  • 18 år eller eldre
  • Foretrukket språk som er annet enn engelsk
  • Ha minst ett spedbarn påmeldt i prøveperioden

Ekskluderingskriterier – FORELDRE:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuelle familiesentrerte runder
Foreldre/foresatte til sykehusinnlagte spedbarn vil bli invitert til å delta i familiesentrerte runder praktisk talt pluss vanlig omsorg (vanlig omsorg er muligheten til å delta i familiesentrerte runder personlig eller ikke å være med i det hele tatt).
Atferdsmessig: Virtuelle familiesentrerte runder
Pleieteamet vil bruke en datamaskin med høyttalerkamera, montert på et stativ med hjul for å lansere telehelsebesøk ved hjelp av applikasjonen ExtendedCare. Denne plattformen oppfyller HIPAA-sikkerhetsregler og lanseres fra pasientens elektroniske helsejournal. Fra dette telehelsebesøket vil et omsorgsteam sende en melding (via tekst eller e-post) til forelderen(e) som inkluderer en lenke som kan klikkes for å åpne en nettleser som lar forelderen bli med på telehelsebesøket. Foreldre trenger ikke å laste ned eller bruke en applikasjon. Omsorgsteamet vil invitere videotolken til å bli med på besøket dersom en forelder er tilstede. Familiesentrerte runder vil deretter fortsette på vanlig måte med omsorgsteamet og [hvis tilstede] foreldre(r). Foreldre kan delta i virtuelle familiesentrerte runder så mye, eller så lite, de velger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiesentrerte runder Foreldreoppmøte
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for disponering fra neonatal intensivavdeling uansett årsak (vurdert inntil 396 dager)
Andel av antall møter på ukedager med minst én forelder til stede - enten virtuelt eller personlig - delt på spedbarnets totale antall møter på ukedager.
Fra dato for randomisering til dato for disponering fra neonatal intensivavdeling uansett årsak (vurdert inntil 396 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens liggetid
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til neonatal intensivavdeling til dato for disponering fra enheten uansett årsak (vurdert inntil 396 dager)
Dager på neonatal intensivavdeling. Innhentet fra elektronisk helsejournal.
Fra dato for innleggelse til neonatal intensivavdeling til dato for disponering fra enheten uansett årsak (vurdert inntil 396 dager)
Morsmelkmating ved utskrivning
Tidsramme: Dato for disponering fra neonatal intensivavdeling uansett årsak (vurdert inntil 396 dager)
Dikotome utfall. Inkluder (a) påbegynt morsmelkmating, (b) eventuell morsmelkmating ved utskrivning fra neonatal intensivavdeling, og (c) eksklusiv morsmelkmating ved utskrivning fra neonatal intensivavdeling. Morsmelkfôring inkluderer inntak av melk fra fødselsforelderen via en hvilken som helst leveringsmetode (f.eks. flaske, ernæringssonde, bryst). Enhver morsmelkmating vil bli definert som at spedbarnet inntar en hvilken som helst mengde melk fra den fødende forelderen, med eller uten tilsetning av formel eller forsterkning. Eksklusiv morsmelkfôring vil bli definert som 100 % av basisfôringstypen som melk fra fødselsforelderen, med eller uten et storfe- eller menneskelig forsterkende middel. Innhentet fra elektronisk helsejournal (0 dager)
Dato for disponering fra neonatal intensivavdeling uansett årsak (vurdert inntil 396 dager)
Medisinske feil og uønskede hendelser
Tidsramme: Dato for disponering fra neonatal intensivavdeling uansett årsak (vurdert inntil 396 dager)
Ta med frekvensen av skadelige feil, ikke-skadelige feil og generelle feil (skadelige feil pluss ikke-skadelige feil). Innhentet via gjennomgang av data fra elektronisk helsejournal og etterspurte rapporter. To neonatologer vil uavhengig kategorisere hver hendelse som en skadelig feil (forebyggbar bivirkning), ikke-skadelig feil, ikke-forebyggbar bivirkning eller ekskludering.
Dato for disponering fra neonatal intensivavdeling uansett årsak (vurdert inntil 396 dager)
Pasienterfaring
Tidsramme: Dato for disponering fra neonatal intensivavdeling uansett årsak (vurdert inntil 396 dager)
Måleenhet: gjennomsnittlig poengsum; Tiltak/verktøy: Emergency Department CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) (foreldreundersøkelse, 2 elementer som måler samlet erfaring).
Dato for disponering fra neonatal intensivavdeling uansett årsak (vurdert inntil 396 dager)
Pasientaktivering
Tidsramme: Dato for disponering fra neonatal intensivavdeling uansett årsak (vurdert inntil 396 dager)
Måleenhet: gjennomsnittlig poengsum; Tiltak/verktøy: Foreldre-pasient aktiveringstiltak (P-PAM) (foreldreundersøkelse)
Dato for disponering fra neonatal intensivavdeling uansett årsak (vurdert inntil 396 dager)
Foreldres livskvalitet
Tidsramme: Dato for disponering fra neonatal intensivavdeling uansett årsak (vurdert inntil 396 dager)
Måleenhet: gjennomsnittlig poengsum. Mål/verktøy: PedsQL Family Impact Module (foreldreundersøkelse)
Dato for disponering fra neonatal intensivavdeling uansett årsak (vurdert inntil 396 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

9. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1736147

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk lidelse

Kliniske studier på Virtuelle familiesentrerte runder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere