Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальные семейные раунды с ограниченным знанием английского языка (LEP vFCR)

30 августа 2023 г. обновлено: University of California, Davis

Виртуальные семейные раунды для лиц, осуществляющих уход, с ограниченным знанием английского языка: технико-экономическое обоснование

Это исследование будет пилотным испытанием использования телемедицины с переводчиком в качестве дополнительной возможности для родителей с ограниченным знанием английского языка присоединиться к семейным раундам в отделении интенсивной терапии новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer Rosenthal, MD, MAS
  • Номер телефона: 9167344719
  • Электронная почта: rosenthal@ucdavis.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elva Horath
  • Номер телефона: (916) 515-7374
  • Электронная почта: hs-telepeds@ucdavis.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California Davis Medical Center
        • Контакт:
          • Jennifer Rosenthal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Мы будем регистрировать семейные единицы. Семейные единицы состоят из госпитализированного младенца и его соответствующих родителей/опекунов.

Критерии включения - МЛАДЕНЦЫ:

  • Младенцы в возрасте до 365 дней, госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных.
  • Иметь хотя бы одного подходящего родителя или опекуна (см. ниже критерии приемлемости для родителей)

Критерии исключения - МЛАДЕНЦЫ:

  • Иметь ограничения, установленные службами защиты детей, включая ограничения на посещения или ограниченный доступ к информации о пациентах.
  • Младенцы, ранее госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных (и зачисленные) в течение испытательного периода
  • Младенцы, уже включенные в другое исследование, включающее виртуальные интервенции, ориентированные на семью.

Критерии включения – РОДИТЕЛЬ:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Предпочтительный язык, отличный от английского
  • Включите хотя бы одного младенца в исследование

Критерии исключения – РОДИТЕЛЬ:

  • В возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальные семейные раунды
Родителям/опекунам госпитализированных младенцев будет предложено присоединиться к раундам, ориентированным на семью, виртуально плюс обычный уход (обычный уход — это возможность лично присоединиться к раундам, ориентированным на семью, или не участвовать вообще).
Поведенческий: Виртуальные семейные раунды
Бригада по уходу будет использовать компьютер с камерой с динамиком, установленный на подставке с колесами, для запуска телемедицинских посещений с помощью приложения ExtendedCare. Эта платформа соответствует правилам безопасности HIPAA и запускается из электронной медицинской карты пациента. В рамках этого телемедицинского визита член группы по уходу отправит сообщение (в текстовом или электронном виде) родителю (родителям), содержащее ссылку, по которой можно щелкнуть, чтобы открыть браузер, позволяющий родителю присоединиться к телемедицинскому визиту. Родителю не нужно загружать или использовать приложение. Команда по уходу пригласит видеопереводчика присоединиться к визиту, если присутствует родитель. Обходы, ориентированные на семью, затем будут проходить в обычном порядке с командой по уходу и [если они присутствуют] родителем (родителями). Родители могут участвовать в виртуальных семейных раундах столько, сколько захотят.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Семейно-ориентированные раунды Посещаемость родителей
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных по любой причине (по оценке до 396 дней)
Пропорция количества встреч в будние дни с присутствием по крайней мере одного родителя - виртуально или лично - от общего количества встреч младенца в будние дни
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных по любой причине (по оценке до 396 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания пациента
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до даты выписки из отделения по любой причине (оценивается до 396 дней)
Дни в отделении реанимации новорожденных. Получено из электронной медицинской карты.
С даты поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до даты выписки из отделения по любой причине (оценивается до 396 дней)
Кормление грудью при выписке
Временное ограничение: Дата выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных по любой причине (оценивается до 396 дней)
Дихотомические исходы. Включите (а) начало грудного вскармливания, (б) любое кормление грудным молоком во время выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных и (в) исключительно грудное вскармливание во время выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных. Грудное вскармливание включает потребление молока от биологического родителя любым способом доставки (например, из бутылочки, зонда для кормления, груди). Любое кормление грудью будет определяться как потребление младенцем любого количества молока от биологического родителя с добавлением или без добавления смеси или фортификатора. Исключительно грудное вскармливание будет определяться как 100% базового типа вскармливания как молоко от биологического родителя, с добавками бычьего или человеческого обогащения или без них. Получено из электронной медицинской карты (0 дней)
Дата выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных по любой причине (оценивается до 396 дней)
Врачебные ошибки и нежелательные явления
Временное ограничение: Дата выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных по любой причине (оценивается до 396 дней)
Включите показатели вредных ошибок, неопасных ошибок и общих ошибок (вредные ошибки плюс невредные ошибки). Получено путем просмотра данных из электронной медицинской карты и запрошенных отчетов. Два неонатолога будут независимо классифицировать каждое событие как вредную ошибку (предотвратимое нежелательное явление), неопасную ошибку, непредотвратимое нежелательное явление или исключение.
Дата выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных по любой причине (оценивается до 396 дней)
Опыт пациента
Временное ограничение: Дата выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных по любой причине (оценивается до 396 дней)
Единица измерения: средний балл; Мера/инструмент: Отделение неотложной помощи CAHPS (Оценка поставщиков медицинских услуг и систем потребителями) (опрос родителей, 2 пункта для измерения общего опыта).
Дата выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных по любой причине (оценивается до 396 дней)
Активация пациента
Временное ограничение: Дата выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных по любой причине (оценивается до 396 дней)
Единица измерения: средний балл; Измерение/инструмент: Измерение активности родителей и пациентов (P-PAM) (опрос родителей)
Дата выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных по любой причине (оценивается до 396 дней)
Качество жизни родителей
Временное ограничение: Дата выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных по любой причине (оценивается до 396 дней)
Единица измерения: средний балл. Измерение/инструмент: модуль влияния семейства PedsQL (опрос родителей)
Дата выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных по любой причине (оценивается до 396 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1736147

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальные семейные раунды

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться