Virtuele gezinsgerichte rondes met beperkte Engelse taalvaardigheid (LEP vFCR)
21 november 2024 bijgewerkt door: University of California, Davis
Virtuele familiegerichte rondes voor zorgverleners met beperkte Engelse taalvaardigheid: een haalbaarheidsonderzoek
Deze studie zal een proeftest zijn van het gebruik van telezorg met een tolk als een extra optie voor ouders met beperkte Engelse taalvaardigheid om deel te nemen aan gezinsgerichte rondes op de neonatale intensive care-afdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
We zullen gezinseenheden inschrijven. Gezinseenheden bestaan uit de in het ziekenhuis opgenomen baby en hun in aanmerking komende ouders/verzorgers.
Opnamecriteria - ZUIGELING:
- Zuigelingen jonger dan 365 dagen die worden opgenomen op de neonatale intensive care
- Ten minste één in aanmerking komende ouder of voogd hebben (zie hieronder voor de geschiktheidscriteria voor ouders)
Uitsluitingscriteria - ZUIGELING:
- Laat beperkingen stellen door kinderbeschermingsdiensten, waaronder bezoekbeperkingen of beperkte toegang tot patiëntinformatie
- Baby's met een eerdere opname op de neonatale intensive care (en inschrijving) tijdens de proefperiode
- Baby's die al deelnamen aan een andere proef die een virtuele familiegerichte ronde-interventie omvat
Inclusiecriteria - OUDER:
- Van 18 jaar of ouder
- Voorkeurstaal anders dan Engels
- Laat ten minste één baby deelnemen aan de proef
Uitsluitingscriteria - OUDER:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele familiegerichte rondes
Ouders/verzorgers van de baby's die in het ziekenhuis zijn opgenomen, zullen worden uitgenodigd om virtueel deel te nemen aan gezinsgerichte rondes plus gebruikelijke zorg (gebruikelijke zorg is de mogelijkheid om persoonlijk deel te nemen aan gezinsgerichte rondes of helemaal niet).
|
Het zorgteam zal een computer met een luidsprekercamera, gemonteerd op een standaard met wielen, gebruiken om telezorgbezoeken te lanceren met behulp van de applicatie ExtendedCare.
Dit platform voldoet aan de HIPAA-beveiligingsregels en start vanuit het elektronische medische dossier van de patiënt.
Vanuit dit telezorgbezoek stuurt een zorgteamlid een bericht (via sms of e-mail) naar de ouder(s) met een link waarop kan worden geklikt om een browser te openen waarmee de ouder kan deelnemen aan het telezorgbezoek.
Ouder hoeft geen applicatie te downloaden of te gebruiken.
Het zorgteam nodigt de videotolk uit voor het bezoek als er een ouder aanwezig is.
Gezinsgerichte rondes gaan dan op de gebruikelijke manier door met het zorgteam en [indien aanwezig] ouder(s).
Ouders kunnen zoveel of zo weinig deelnemen aan virtuele gezinsrondes als ze willen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezinsgerichte rondes ouderbetrokkenheid
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van verwijdering van de neonatale intensive care-afdeling om welke reden dan ook (beoordeeld tot 396 dagen)
|
Aandeel van het aantal doordeweekse ontmoetingen met ten minste één aanwezige ouder - hetzij virtueel of persoonlijk - gedeeld door het totale aantal doordeweekse ontmoetingen van het kind
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van verwijdering van de neonatale intensive care-afdeling om welke reden dan ook (beoordeeld tot 396 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur patiënt
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de neonatale intensive care tot de datum van verwijdering van de afdeling om welke reden dan ook (beoordeeld tot 396 dagen)
|
Dagen op de neonatale intensive care.
Verkregen uit elektronisch patiëntendossier.
|
Vanaf de datum van opname op de neonatale intensive care tot de datum van verwijdering van de afdeling om welke reden dan ook (beoordeeld tot 396 dagen)
|
|
Moedermelkvoeding bij ontslag
Tijdsspanne: Datum van beschikking van de neonatale intensive care-afdeling om welke reden dan ook (beoordeeld tot 396 dagen)
|
Dichotome uitkomsten.
Vermeld (a) het begin van de voeding met moedermelk, (b) elke voeding met moedermelk op het moment van ontslag uit de neonatale intensive care-afdeling, en (c) exclusieve voeding met moedermelk op het moment van ontslag uit de neonatale intensive care-afdeling.
Moedermelkvoeding omvat het consumeren van melk van de biologische ouder via elke leveringsmethode (bijv. Fles, voedingssonde, borst).
Elke voeding met moedermelk wordt gedefinieerd als het kind dat elke hoeveelheid melk van de biologische ouder consumeert, met of zonder toevoeging van formule of versterker.
Exclusieve moedermelkvoeding wordt gedefinieerd als 100% van het basisvoedingstype als melk van de biologische ouder, met of zonder een runder- of menselijke verrijker.
Verkregen uit elektronisch medisch dossier (0 dagen)
|
Datum van beschikking van de neonatale intensive care-afdeling om welke reden dan ook (beoordeeld tot 396 dagen)
|
|
Medische fouten en bijwerkingen
Tijdsspanne: Datum van beschikking van de neonatale intensive care-afdeling om welke reden dan ook (beoordeeld tot 396 dagen)
|
Vermeld de percentages van schadelijke fouten, niet-schadelijke fouten en algemene fouten (schadelijke fouten plus niet-schadelijke fouten).
Verkregen via beoordeling van gegevens uit elektronische medische dossiers en gevraagde rapporten.
Twee neonatologen zullen elk voorval onafhankelijk van elkaar categoriseren als een schadelijke fout (vermijdbare bijwerking), niet-schadelijke fout, niet-vermijdbare bijwerking of uitsluiting.
|
Datum van beschikking van de neonatale intensive care-afdeling om welke reden dan ook (beoordeeld tot 396 dagen)
|
|
Ervaring van de patiënt
Tijdsspanne: Datum van beschikking van de neonatale intensive care-afdeling om welke reden dan ook (beoordeeld tot 396 dagen)
|
Meeteenheid: gemiddelde score; Maatregel/Tool: Afdeling Spoedeisende Hulp CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) (ouderenquête, 2 items die de algehele ervaring meten).
|
Datum van beschikking van de neonatale intensive care-afdeling om welke reden dan ook (beoordeeld tot 396 dagen)
|
|
Activering van de patiënt
Tijdsspanne: Datum van beschikking van de neonatale intensive care-afdeling om welke reden dan ook (beoordeeld tot 396 dagen)
|
Meeteenheid: gemiddelde score; Maatregel/Tool: Parent-Patient Activation Measure (P-PAM) (ouderonderzoek)
|
Datum van beschikking van de neonatale intensive care-afdeling om welke reden dan ook (beoordeeld tot 396 dagen)
|
|
Ouderlijke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Datum van beschikking van de neonatale intensive care-afdeling om welke reden dan ook (beoordeeld tot 396 dagen)
|
Meeteenheid: gemiddelde score.
Maatregel/Tool: PedsQL Family Impact Module (ouderonderzoek)
|
Datum van beschikking van de neonatale intensive care-afdeling om welke reden dan ook (beoordeeld tot 396 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1736147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .