Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Begränsad engelska kunskaper Virtuella familjecentrerade rundor (LEP vFCR)

30 augusti 2023 uppdaterad av: University of California, Davis

Virtuella familjecentrerade rundor för vårdgivare med begränsad engelska kunskaper: ett genomförbarhetsförsök

Denna studie kommer att vara ett pilottest av att använda telehälsa med tolk som ett extra alternativ för föräldrar med begränsade engelska kunskaper att gå med i familjecentrerade rundor på neonatal intensivvårdsavdelning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Rekrytering
        • University of California Davis Medical Center
        • Kontakt:
          • Jennifer Rosenthal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Vi kommer att registrera familjeenheter. Familjeenheter består av det inlagda spädbarnet och deras berättigade föräldrar/vårdnadshavare.

Inklusionskriterier - SPÄDDA:

  • Spädbarn under 365 dagar som är inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning
  • Ha minst en kvalificerad förälder eller vårdnadshavare (se nedan för förälders behörighetskriterier)

Uteslutningskriterier - SPÄDDA:

  • Ha begränsningar av barnskyddstjänster, inklusive besöksbegränsningar eller begränsad tillgång till patientinformation
  • Spädbarn med en tidigare neonatal intensivvårdsinläggning (och inskrivning) under försöksperioden
  • Spädbarn som redan har registrerats i en annan prövning som inkluderar en virtuell familjecentrerad intervention

Inklusionskriterier – FÖRÄLDER:

  • 18 år eller äldre
  • Föredraget språk som är annat än engelska
  • Ha minst ett spädbarn inskrivet i försöket

Uteslutningskriterier - FÖRÄLDER:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuella familjecentrerade rundor
Föräldrar/vårdnadshavare till de inlagda spädbarnen kommer att bjudas in att delta i familjecentrerade rundor praktiskt taget plus vanlig vård (vanlig vård är möjligheten att gå med i familjecentrerade rundor personligen eller att inte gå med alls).
Beteende: Virtuella familjecentrerade rundor
Vårdteamet kommer att använda en dator med högtalarkamera, monterad på ett stativ med hjul för att lansera telehälsobesök med applikationen ExtendedCare. Denna plattform uppfyller HIPAA säkerhetsregler och lanseras från patientens elektroniska journal. Inifrån detta telehälsobesök kommer en vårdteammedlem att skicka ett meddelande (via sms eller e-post) till föräldern/föräldrarna som innehåller en länk som kan klickas på för att öppna en webbläsare som låter föräldern gå med i telehälsobesöket. Förälder behöver inte ladda ner eller använda en applikation. Vårdteamet kommer att bjuda in videotolken att följa med på besöket om en förälder är närvarande. Familjecentrerade rundor kommer sedan att fortsätta på vanligt sätt med vårdteamet och [om de är närvarande] föräldrarna. Föräldrar kan delta i virtuella familjecentrerade rundor så mycket, eller så lite, som de vill.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjecentrerade rundor föräldernärvaro
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för disponering från neonatal intensivvårdsavdelning oavsett orsak (bedömd upp till 396 dagar)
Andel av antalet träffar på vardagar med minst en förälder närvarande - antingen virtuellt eller personligen - dividerat med spädbarnets totala antal möten på vardagsrundan
Från datum för randomisering till datum för disponering från neonatal intensivvårdsavdelning oavsett orsak (bedömd upp till 396 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens vistelsetid
Tidsram: Från datum för inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning till datum för disposition från enheten oavsett orsak (bedömd upp till 396 dagar)
Dagar på neonatal intensivvårdsavdelning. Inhämtad från elektronisk journal.
Från datum för inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning till datum för disposition från enheten oavsett orsak (bedömd upp till 396 dagar)
Bröstmjölksmatning vid utskrivning
Tidsram: Datum för disponering från neonatal intensivvårdsavdelning oavsett orsak (bedömt upp till 396 dagar)
Dikotoma resultat. Inkludera (a) initiering av bröstmjölksmatning, (b) all bröstmjölksmatning vid tidpunkten för utskrivning från neonatal intensivvårdsavdelning och (c) exklusiv bröstmjölksmatning vid tidpunkten för utskrivning från neonatal intensivvårdsavdelning. Matning med bröstmjölk inkluderar att konsumera mjölk från födelseföräldern via valfri leveransmetod (t.ex. flaska, sond, bröst). All matning med bröstmjölk kommer att definieras som att spädbarnet konsumerar vilken mängd mjölk som helst från födelseföräldern, med eller utan tillsats av formel eller berikande medel. Exklusiv bröstmjölksutfodring kommer att definieras som 100 % av basutfodringstypen som mjölk från födelseföräldern, med eller utan ett nötkreaturs- eller mänskligt berikande medel. Erhållen från elektronisk journal (0 dagar)
Datum för disponering från neonatal intensivvårdsavdelning oavsett orsak (bedömt upp till 396 dagar)
Medicinska fel och biverkningar
Tidsram: Datum för disponering från neonatal intensivvårdsavdelning oavsett orsak (bedömt upp till 396 dagar)
Inkludera andelen skadliga fel, icke-skadliga fel och övergripande fel (skadliga fel plus icke-skadliga fel). Erhålls via granskning av data från elektronisk journal och begärda rapporter. Två neonatologer kommer oberoende av varandra att kategorisera varje händelse som ett skadligt fel (förebyggbart biverkning), icke-skadligt fel, icke-förebyggbart biverkning eller uteslutning.
Datum för disponering från neonatal intensivvårdsavdelning oavsett orsak (bedömt upp till 396 dagar)
Patienterfarenhet
Tidsram: Datum för disponering från neonatal intensivvårdsavdelning oavsett orsak (bedömt upp till 396 dagar)
Måttenhet: medelpoäng; Åtgärd/verktyg: Emergency Department CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) (föräldraundersökning, 2 objekt som mäter den totala erfarenheten).
Datum för disponering från neonatal intensivvårdsavdelning oavsett orsak (bedömt upp till 396 dagar)
Patientaktivering
Tidsram: Datum för disponering från neonatal intensivvårdsavdelning oavsett orsak (bedömt upp till 396 dagar)
Måttenhet: medelpoäng; Åtgärd/verktyg: Parent-Patient Activation Measure (P-PAM) (förälderundersökning)
Datum för disponering från neonatal intensivvårdsavdelning oavsett orsak (bedömt upp till 396 dagar)
Förälders livskvalitet
Tidsram: Datum för disponering från neonatal intensivvårdsavdelning oavsett orsak (bedömt upp till 396 dagar)
Måttenhet: medelpoäng. Mått/verktyg: PedsQL Family Impact Module (föräldraundersökning)
Datum för disponering från neonatal intensivvårdsavdelning oavsett orsak (bedömt upp till 396 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

9 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Första postat (Faktisk)

26 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1736147

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk sjukdom

Kliniska prövningar på Virtuella familjecentrerade rundor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera