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제한된 영어 능력 가상 가족 중심 라운드 (LEP vFCR)

2024년 11월 21일 업데이트: University of California, Davis

제한된 영어 능력을 가진 간병인을 위한 가상 가족 중심 라운드: 타당성 시험

이 연구는 제한된 영어 능력을 가진 부모가 신생아 집중 치료실에서 가족 중심 회진에 참여하기 위한 추가 옵션으로 통역이 있는 원격 의료를 사용하는 시범 테스트가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

우리는 가족 단위를 등록합니다. 가족 단위는 입원한 영아와 적격한 부모/보호자로 구성됩니다.

포함 기준 - 유아:

  • 신생아 중환자실에 입원한 생후 365일 미만의 영유아
  • 적격한 부모 또는 보호자가 한 명 이상 있어야 합니다(부모 자격 기준은 아래 참조).

제외 기준 - 유아:

  • 방문 제한 또는 환자 정보에 대한 액세스 제한을 포함하여 아동 보호 서비스에 의해 제한을 받습니다.
  • 시험 기간 동안 이전에 신생아 집중 치료실에 입원(및 등록)한 영유아
  • 가상 가족 중심 회진 중재를 포함하는 다른 시험에 이미 등록된 영아

포함 기준 - 부모:

  • 만 18세 이상
  • 영어 이외의 선호 언어
  • 적어도 한 명의 영아가 시험에 등록되어 있어야 합니다.

제외 기준 - 부모:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 가족 중심 라운드
입원한 영아의 부모/보호자는 가족 중심 회진에 가상으로 참여하고 일반 진료에 참여하도록 초대됩니다(일반적인 진료는 가족 중심 회진에 직접 참여하거나 전혀 참여하지 않는 기능입니다).
행동: 가상 가족 중심 라운드
케어 팀은 응용 프로그램 ExtendedCare를 사용하여 원격 의료 방문을 시작하기 위해 바퀴가 있는 스탠드에 장착된 스피커 카메라가 있는 컴퓨터를 사용합니다. 이 플랫폼은 HIPAA 보안 규칙을 충족하고 환자의 전자 건강 기록에서 실행됩니다. 이 원격 의료 방문 내에서 케어 팀 구성원은 클릭하여 부모가 원격 의료 방문에 참여할 수 있는 브라우저를 열 수 있는 링크가 포함된 메시지(문자 또는 이메일을 통해)를 부모에게 보냅니다. 부모는 애플리케이션을 다운로드하거나 사용할 필요가 없습니다. 케어 팀은 부모가 있는 경우 비디오 통역사를 방문에 초대합니다. 그런 다음 가족 중심 라운드는 케어 팀 및 [참석하는 경우] 부모(들)와 함께 일반적인 방식으로 진행됩니다. 부모는 원하는 만큼 가상 가족 중심 라운드에 참여할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 중심 라운드 학부모 참석
기간: 무작위 배정일부터 어떤 원인으로든 신생아 집중 치료실에서 처분하는 날짜까지(최대 396일 평가)
주중 최소 한 명의 부모가 참석한(가상 또는 직접) 주중 라운드 만남 수를 영아의 주중 라운드 만남 총 횟수로 나눈 비율
무작위 배정일부터 어떤 원인으로든 신생아 집중 치료실에서 처분하는 날짜까지(최대 396일 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 체류 기간
기간: 신생아 중환자실에 입원한 날부터 이유를 불문하고 병실에서 퇴원한 날까지(최대 396일로 평가)
신생아 중환자실에서의 나날들. 전자 건강 기록에서 얻습니다.
신생아 중환자실에 입원한 날부터 이유를 불문하고 병실에서 퇴원한 날까지(최대 396일로 평가)
퇴원 시 모유수유
기간: 어떤 이유로든 신생아 집중 치료실에서 처분한 날짜(최대 396일 평가)
이분법적 결과. (a) 모유 수유 시작, (b) 신생아 집중 치료실에서 퇴원할 때 모유 수유, (c) 신생아 집중 치료실에서 퇴원할 때 완전 모유 수유를 포함합니다. 모유 수유에는 모든 분만 방법(예: 젖병, 영양관, 유방)을 통해 친부모로부터 모유를 섭취하는 것이 포함됩니다. 모든 모유 수유는 유아가 분유나 강화제를 추가하거나 추가하지 않고 친부모로부터 일정량의 우유를 섭취하는 것으로 정의됩니다. 독점적인 모유 수유는 소 또는 인간 강화제를 사용하거나 사용하지 않고 생부모의 모유를 기본 수유 유형의 100%로 정의합니다. 전자 건강 기록에서 획득(0일)
어떤 이유로든 신생아 집중 치료실에서 처분한 날짜(최대 396일 평가)
의료 오류 및 부작용
기간: 어떤 이유로든 신생아 집중 치료실에서 처분한 날짜(최대 396일 평가)
유해한 오류, 유해하지 않은 오류 및 전체 오류(유해한 오류와 유해하지 않은 오류를 더한 비율)의 비율을 포함합니다. 전자 건강 기록 및 요청된 보고서의 데이터 검토를 통해 얻습니다. 2명의 신생아 전문의가 각 사건을 유해한 오류(예방 가능한 부작용), 비유해 오류, 예방 불가능한 부작용 또는 배제로 독립적으로 분류합니다.
어떤 이유로든 신생아 집중 치료실에서 처분한 날짜(최대 396일 평가)
환자 경험
기간: 어떤 이유로든 신생아 집중 치료실에서 처분한 날짜(최대 396일 평가)
측정 단위: 평균 점수; 측정/도구: 응급실 CAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가)(부모 설문 조사, 전체 경험을 측정하는 2개 항목).
어떤 이유로든 신생아 집중 치료실에서 처분한 날짜(최대 396일 평가)
환자 활성화
기간: 어떤 이유로든 신생아 집중 치료실에서 처분한 날짜(최대 396일 평가)
측정 단위: 평균 점수; 측정/도구: P-PAM(Parent-Patient Activation Measure)(부모 조사)
어떤 이유로든 신생아 집중 치료실에서 처분한 날짜(최대 396일 평가)
부모의 삶의 질
기간: 어떤 이유로든 신생아 집중 치료실에서 처분한 날짜(최대 396일 평가)
측정 단위: 평균 점수. 측정/도구: PedsQL Family Impact Module(부모 설문조사)
어떤 이유로든 신생아 집중 치료실에서 처분한 날짜(최대 396일 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1736147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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