Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaaliset perhekeskeiset englannin kielitaidon rajalliset kierrokset (LEP vFCR)

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of California, Davis

Virtuaaliset perhekeskeiset kierrokset omaishoitajille, joilla on rajoitettu englannin taito: toteutettavuuskokeilu

Tämä tutkimus on pilottitesti etäterveyden käyttämisestä tulkin kanssa lisävaihtoehtona vanhemmille, joilla on rajoitettu englannin kielen taito, osallistua perhekeskeisiin kierroksiin vastasyntyneiden tehohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ilmoitamme perheyksiköitä. Perheyksiköt koostuvat sairaalassa olleesta lapsesta ja hänen kelvollisista vanhemmistaan/huoltajistaan.

Sisällyttämiskriteerit – PIKKUVAIKUT:

  • Alle 365 päivän ikäiset vauvat, jotka on otettu vastasyntyneiden tehohoitoon
  • Sinulla on vähintään yksi kelvollinen vanhempi tai huoltaja (katso vanhemman kelpoisuusehdot alta)

Poissulkemiskriteerit – PIKKUVAIKUT:

  • Sinulla on lastensuojelupalvelujen asettamia rajoituksia, mukaan lukien vierailurajoitukset tai rajoitettu pääsy potilastietoihin
  • Imeväiset, jotka ovat aiemmin tulleet vastasyntyneiden tehohoitoon (ja ilmoittautuneet) koeajan aikana
  • Vauvat, jotka ovat jo ilmoittautuneet toiseen kokeeseen, joka sisältää virtuaalisen perhekeskeisen intervention

Sisällyttämiskriteerit – PARENT:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Ensisijainen kieli, joka on muu kuin englanti
  • Ilmoittaudu kokeeseen vähintään yksi lapsi

Poissulkemiskriteerit – PARENT:

  • Alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaaliset perhekeskeiset kierrokset
Sairaalahoidossa olevien vauvojen vanhemmat/huoltajat kutsutaan mukaan perhekeskeisiin kierroksiin virtuaalisesti ja tavalliseen hoitoon (tavallinen hoito on mahdollisuus liittyä perhekeskeisiin kierroksiin henkilökohtaisesti tai olla osallistumatta ollenkaan).
Hoitotiimi käynnistää etäterveyskäynnit ExtendedCare-sovelluksella tietokoneella, jossa on kaiutinkamera, joka on asennettu pyörätelineeseen. Tämä alusta täyttää HIPAA-turvasäännöt ja käynnistyy potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta. Tämän etäterveyskäynnin aikana hoitotiimin jäsen lähettää viestin (tekstiviestillä tai sähköpostitse) vanhemmille, joka sisältää linkin, jota napsauttamalla voidaan avata selain, jonka avulla vanhempi voi liittyä etäterveyskäynnille. Vanhempien ei tarvitse ladata tai käyttää sovellusta. Hoitotiimi kutsuu videotulkin mukaan vierailulle, jos vanhempi on paikalla. Perhekeskeiset kierrokset etenevät sitten tavalliseen tapaan hoitotiimin ja [jos paikalla] vanhemman/vanhempien kanssa. Vanhemmat voivat osallistua virtuaalisiin perhekeskeisiin kierroksiin niin paljon tai vähän kuin haluavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhekeskeinen kierros vanhempien läsnäolo
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä poistumispäivään mistä tahansa syystä (arvioitu 396 päivään asti)
Osuus arkipäivän tapaamisista, joissa vähintään yksi vanhempi on läsnä - joko virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti - jaettuna vauvan arkipäivän kierroksen kohtaamisten kokonaismäärällä
Satunnaistamisen päivämäärästä vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä poistumispäivään mistä tahansa syystä (arvioitu 396 päivään asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan oleskelun kesto
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden teho-osastolle saapumispäivästä siihen päivään, jolloin osastosta poistutaan mistä tahansa syystä (arvioitu 396 päivään asti)
Päiviä vastasyntyneiden teho-osastolla. Saatu sähköisestä sairauskertomuksesta.
Vastasyntyneiden teho-osastolle saapumispäivästä siihen päivään, jolloin osastosta poistutaan mistä tahansa syystä (arvioitu 396 päivään asti)
Rintamaidon ruokinta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä luovutuspäivä mistä tahansa syystä (arvioitu 396 päivään asti)
Dikotomiset tulokset. Sisällytä (a) rintamaidon ruokinnan aloittaminen, (b) rintamaidon ruokinta vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä kotiutumisen yhteydessä ja (c) yksinomainen rintamaidon ruokinta vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä kotiutumisen yhteydessä. Äidinmaidon ruokinta sisältää äidinmaidon nauttimisen millä tahansa toimitustavalla (esim. pullo, syöttöletku, rinta). Kaikki rintamaidon ruokinta määritellään vauvaksi, joka kuluttaa minkä tahansa määrän syntymän vanhemman maitoa, lisättynä tai ilman maitoa tai lisäainetta. Yksinomainen rintamaidon ruokinta määritellään 100-prosenttiseksi perusruokinnan tyypiksi syntymävanhemman maidona, joko naudan tai ihmisen lisäaineen kanssa tai ilman. Saatu sähköisestä sairauskertomuksesta (0 päivää)
Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä luovutuspäivä mistä tahansa syystä (arvioitu 396 päivään asti)
Lääketieteelliset virheet ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä luovutuspäivä mistä tahansa syystä (arvioitu 396 päivään asti)
Sisällytä haitallisten virheiden, ei-haitallisten virheiden ja kokonaisvirheiden määrä (haitalliset virheet ja ei-haitalliset virheet). Saatu sähköisten terveyskertomusten ja tilattujen raporttien tietojen tarkastelun kautta. Kaksi neonatologia luokittelee jokaisen tapahtuman itsenäisesti haitalliseksi virheeksi (ehkäistävissä oleva haittatapahtuma), ei-haitallinen virhe, ei-ehkäistävä haittatapahtuma tai poissulkeminen.
Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä luovutuspäivä mistä tahansa syystä (arvioitu 396 päivään asti)
Potilaskokemus
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä luovutuspäivä mistä tahansa syystä (arvioitu 396 päivään asti)
Mittayksikkö: keskimääräinen pistemäärä; Toimenpide/työkalu: Ensiapuosasto CAHPS (terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarviointi) (vanhempainkysely, 2 kohtaa, jotka mittaavat kokonaiskokemusta).
Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä luovutuspäivä mistä tahansa syystä (arvioitu 396 päivään asti)
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä luovutuspäivä mistä tahansa syystä (arvioitu 396 päivään asti)
Mittayksikkö: keskimääräinen pistemäärä; Toimenpide/työkalu: Vanhemman ja potilaan aktivointitoimenpide (P-PAM) (vanhempien kysely)
Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä luovutuspäivä mistä tahansa syystä (arvioitu 396 päivään asti)
Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä luovutuspäivä mistä tahansa syystä (arvioitu 396 päivään asti)
Mittayksikkö: keskimääräinen pistemäärä. Toimenpide/työkalu: PedsQL Family Impact Module (vanhempien kysely)
Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä luovutuspäivä mistä tahansa syystä (arvioitu 396 päivään asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1736147

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten häiriö

Kliiniset tutkimukset Virtuaaliset perhekeskeiset kierrokset

Tilaa