Rondas virtuales centradas en la familia para dominio limitado del inglés (LEP vFCR)
21 de noviembre de 2024 actualizado por: University of California, Davis
Rondas virtuales centradas en la familia para cuidadores con dominio limitado del inglés: una prueba de viabilidad
Este estudio será una prueba piloto del uso de la telesalud con un intérprete como una opción adicional para que los padres con dominio limitado del inglés se unan a las rondas centradas en la familia en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inscribiremos unidades familiares. Las unidades familiares consisten en el bebé hospitalizado y sus padres/tutores elegibles.
Criterios de inclusión - INFANTE:
- Lactantes menores de 365 días que ingresan en la unidad de cuidados intensivos neonatales
- Tener al menos un padre o tutor elegible (consulte a continuación los criterios de elegibilidad de los padres)
Criterios de exclusión - BEBÉ:
- Tener restricciones impuestas por los servicios de protección infantil, incluidas restricciones de visitas o acceso restringido a la información del paciente.
- Lactantes con ingreso previo a la unidad de cuidados intensivos neonatales (e inscripción) durante el período de prueba
- Bebés ya inscritos en un ensayo diferente que incluye una intervención de rondas centradas en la familia virtual
Criterios de inclusión - PADRE:
- Mayor de 18 años
- Idioma preferido que no sea inglés
- Tener al menos un bebé inscrito en el ensayo
Criterios de exclusión - PADRE:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rondas virtuales centradas en la familia
Se invitará a los padres/tutores de los bebés hospitalizados a unirse a las rondas centradas en la familia virtualmente además de la atención habitual (la atención habitual es la capacidad de unirse a las rondas centradas en la familia en persona o no unirse).
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El equipo de atención utilizará una computadora con una cámara con altavoz, montada en un soporte con ruedas para iniciar visitas de telesalud utilizando la aplicación ExtendedCare.
Esta plataforma cumple con las normas de seguridad de HIPAA y se inicia desde la historia clínica electrónica del paciente.
Desde esta visita de telesalud, un miembro del equipo de atención enviará un mensaje (por mensaje de texto o correo electrónico) a los padres que incluye un enlace en el que se puede hacer clic para abrir un navegador que permite a los padres unirse a la visita de telesalud.
Los padres no necesitan descargar o usar una aplicación.
El equipo de atención invitará al intérprete de video a unirse a la visita si uno de los padres está presente.
Las rondas centradas en la familia se llevarán a cabo de la manera habitual con el equipo de atención y [si están presentes] los padres.
Los padres pueden participar en rondas virtuales centradas en la familia tanto como deseen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rondas centradas en la familia Asistencia de los padres
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de disposición de la unidad de cuidados intensivos neonatales por cualquier causa (evaluado hasta 396 días)
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Proporción del número de encuentros entre semana con al menos uno de los padres presente, ya sea virtualmente o en persona, dividido por el número total de encuentros entre semana del bebé
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de disposición de la unidad de cuidados intensivos neonatales por cualquier causa (evaluado hasta 396 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia del paciente
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales hasta la fecha de disposición de la unidad por cualquier causa (evaluado hasta 396 días)
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Días en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Obtenido de la historia clínica electrónica.
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Desde la fecha de ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales hasta la fecha de disposición de la unidad por cualquier causa (evaluado hasta 396 días)
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Alimentación con leche materna al alta
Periodo de tiempo: Fecha de disposición de la unidad de cuidados intensivos neonatales por cualquier causa (evaluado hasta 396 días)
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Resultados dicotómicos.
Incluya (a) el inicio de la alimentación con leche materna, (b) cualquier alimentación con leche materna en el momento del alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales y (c) alimentación exclusiva con leche materna en el momento del alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales.
La alimentación con leche materna incluye consumir leche de los padres biológicos a través de cualquier método de entrega (p. ej., biberón, sonda de alimentación, pecho).
Cualquier alimentación con leche materna se definirá como el bebé que consume cualquier cantidad de leche del padre biológico, con o sin la adición de fórmula o fortificante.
La alimentación con leche materna exclusiva se definirá como el 100 % del tipo de alimentación base como leche del padre biológico, con o sin fortificante bovino o humano.
Obtenido de la historia clínica electrónica (0 días)
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Fecha de disposición de la unidad de cuidados intensivos neonatales por cualquier causa (evaluado hasta 396 días)
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Errores médicos y eventos adversos
Periodo de tiempo: Fecha de disposición de la unidad de cuidados intensivos neonatales por cualquier causa (evaluado hasta 396 días)
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Incluya las tasas de errores dañinos, errores no dañinos y errores generales (errores dañinos más errores no dañinos).
Obtenido a través de la revisión de datos del registro de salud electrónico e informes solicitados.
Dos neonatólogos clasificarán de forma independiente cada evento como error dañino (evento adverso prevenible), error no dañino, evento adverso no prevenible o exclusión.
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Fecha de disposición de la unidad de cuidados intensivos neonatales por cualquier causa (evaluado hasta 396 días)
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Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Fecha de disposición de la unidad de cuidados intensivos neonatales por cualquier causa (evaluado hasta 396 días)
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Unidad de medida: puntuación media; Medida/Herramienta: Departamento de Emergencias CAHPS (Evaluación del Consumidor de Proveedores y Sistemas de Atención Médica) (encuesta para padres, 2 elementos que miden la experiencia general).
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Fecha de disposición de la unidad de cuidados intensivos neonatales por cualquier causa (evaluado hasta 396 días)
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Activación del paciente
Periodo de tiempo: Fecha de disposición de la unidad de cuidados intensivos neonatales por cualquier causa (evaluado hasta 396 días)
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Unidad de medida: puntuación media; Medida/Herramienta: Medida de Activación de Padres y Pacientes (P-PAM) (encuesta de padres)
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Fecha de disposición de la unidad de cuidados intensivos neonatales por cualquier causa (evaluado hasta 396 días)
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Calidad de vida de los padres
Periodo de tiempo: Fecha de disposición de la unidad de cuidados intensivos neonatales por cualquier causa (evaluado hasta 396 días)
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Unidad de medida: puntuación media.
Medida/Herramienta: Módulo de impacto familiar PedsQL (encuesta para padres)
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Fecha de disposición de la unidad de cuidados intensivos neonatales por cualquier causa (evaluado hasta 396 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1736147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .