Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne rundy skoncentrowane na rodzinie z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP vFCR)

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wirtualne rundy rodzinne dla opiekunów z ograniczoną znajomością języka angielskiego: próba wykonalności

To badanie będzie pilotażowym testem wykorzystania telezdrowia z tłumaczem jako dodatkowej opcji dla rodziców z ograniczoną znajomością języka angielskiego, aby dołączyć do rund skoncentrowanych na rodzinie na oddziale intensywnej terapii noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Zarejestrujemy jednostki rodzinne. Jednostki rodzinne składają się z hospitalizowanego niemowlęcia i jego uprawnionych rodziców/opiekunów.

Kryteria włączenia — NIEMOWLĘ:

  • Niemowlęta w wieku poniżej 365 dni, które są przyjmowane na oddział intensywnej terapii noworodków
  • Mieć co najmniej jednego uprawnionego rodzica lub opiekuna (patrz poniżej, aby zapoznać się z kryteriami kwalifikacyjnymi dla rodziców)

Kryteria wykluczenia — NIEMOWLĘ:

  • Mieć ograniczenia nałożone przez służby ochrony dzieci, w tym ograniczenia odwiedzin lub ograniczony dostęp do informacji o pacjencie
  • Niemowlęta z wcześniejszym przyjęciem (i przyjęciem) na oddział intensywnej terapii noworodków w okresie próbnym
  • Niemowlęta już zapisane do innego badania, które obejmuje wirtualną interwencję rodzinną

Kryteria włączenia - RODZIC:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Preferowany język inny niż angielski
  • Zarejestruj co najmniej jedno niemowlę w badaniu

Kryteria wykluczenia — RODZIC:

  • Poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualne rundy skoncentrowane na rodzinie
Rodzice/opiekunowie hospitalizowanych niemowląt zostaną zaproszeni do wirtualnego udziału w obchodach skoncentrowanych na rodzinie oraz zwykłej opieki (zwykła opieka polega na możliwości osobistego przyłączenia się do obchodów zorientowanych na rodzinę lub nieuczestniczenia w ogóle).
Behawioralne: Wirtualne rundy skoncentrowane na rodzinie
Zespół opiekuńczy wykorzysta komputer z kamerą-głośnikiem, zamontowaną na stojaku z kółkami do uruchamiania wizyt telezdrowotnych za pomocą aplikacji ExtendedCare. Ta platforma spełnia zasady bezpieczeństwa HIPAA i uruchamia się z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta. Podczas tej wizyty telezdrowotnej członek zespołu opiekuńczego wyśle ​​wiadomość (smsem lub e-mailem) do rodzica (rodziców) zawierającą łącze, które można kliknąć, aby otworzyć przeglądarkę umożliwiającą rodzicowi dołączenie do wizyty telezdrowotnej. Rodzic nie musi pobierać ani używać aplikacji. Zespół opiekuńczy zaprosi tłumacza wideo na wizytę, jeśli obecny jest rodzic. Spotkania skoncentrowane na rodzinie będą następnie przebiegać w zwykły sposób z udziałem zespołu opieki i [jeśli są obecni] rodzica (rodziców). Rodzice mogą uczestniczyć w wirtualnych rundach skoncentrowanych na rodzinie tak często lub tak mało, jak chcą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzinne rundy obecności rodziców
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty usunięcia z oddziału intensywnej terapii noworodków z dowolnej przyczyny (szacowany do 396 dni)
Proporcja liczby spotkań w dni powszednie z co najmniej jednym rodzicem – wirtualnie lub osobiście – podzielona przez całkowitą liczbę spotkań niemowlęcia w dni powszednie
Od daty randomizacji do daty usunięcia z oddziału intensywnej terapii noworodków z dowolnej przyczyny (szacowany do 396 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu pacjenta
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków do dnia usunięcia z oddziału z dowolnej przyczyny (szacowany do 396 dni)
Dni na oddziale intensywnej terapii noworodków. Uzyskane z elektronicznej książeczki zdrowia.
Od dnia przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków do dnia usunięcia z oddziału z dowolnej przyczyny (szacowany do 396 dni)
Karmienie piersią przy wypisie
Ramy czasowe: Data usunięcia z oddziału intensywnej terapii noworodków z dowolnej przyczyny (oceniana do 396 dni)
Wyniki dychotomiczne. Należy uwzględnić (a) rozpoczęcie karmienia piersią, (b) karmienie piersią w momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodków oraz (c) wyłączne karmienie piersią w momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodków. Karmienie mlekiem matki obejmuje spożywanie mleka od biologicznego rodzica dowolną metodą dostarczania (np. butelką, sondą do karmienia, piersią). Każde karmienie mlekiem matki będzie definiowane jako spożywanie przez niemowlę dowolnej ilości mleka od biologicznego rodzica, z dodatkiem lub bez dodatku mieszanki lub wzmacniacza. Wyłączne karmienie mlekiem matki będzie definiowane jako 100% podstawowego rodzaju karmienia, jakim jest mleko biologicznego rodzica, z dodatkiem lub bez bydlęcego lub ludzkiego wzmacniacza. Uzyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej (0 dni)
Data usunięcia z oddziału intensywnej terapii noworodków z dowolnej przyczyny (oceniana do 396 dni)
Błędy medyczne i zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Data usunięcia z oddziału intensywnej terapii noworodków z dowolnej przyczyny (oceniana do 396 dni)
Uwzględnij wskaźniki błędów szkodliwych, błędów nieszkodliwych i błędów ogólnych (błędy szkodliwe plus błędy nieszkodliwe). Uzyskane w drodze przeglądu danych z elektronicznej dokumentacji medycznej i zamówionych raportów. Dwóch neonatologów niezależnie sklasyfikuje każde zdarzenie jako szkodliwy błąd (zdarzenie niepożądane, któremu można zapobiec), błąd nieszkodliwy, zdarzenie niepożądane, któremu nie można zapobiec lub wykluczenie.
Data usunięcia z oddziału intensywnej terapii noworodków z dowolnej przyczyny (oceniana do 396 dni)
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Data usunięcia z oddziału intensywnej terapii noworodków z dowolnej przyczyny (oceniana do 396 dni)
Jednostka miary: średni wynik; Środek/Narzędzie: Oddział ratunkowy CAHPS (ocena konsumentów usługodawców i systemów opieki zdrowotnej) (ankieta dla rodziców, 2 elementy mierzące ogólne doświadczenie).
Data usunięcia z oddziału intensywnej terapii noworodków z dowolnej przyczyny (oceniana do 396 dni)
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Data usunięcia z oddziału intensywnej terapii noworodków z dowolnej przyczyny (oceniana do 396 dni)
Jednostka miary: średni wynik; Środek/Narzędzie: Środek aktywujący rodzic-pacjent (P-PAM) (ankieta dla rodziców)
Data usunięcia z oddziału intensywnej terapii noworodków z dowolnej przyczyny (oceniana do 396 dni)
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: Data usunięcia z oddziału intensywnej terapii noworodków z dowolnej przyczyny (oceniana do 396 dni)
Jednostka miary: średni wynik. Pomiar/Narzędzie: Moduł PedsQL Family Impact (ankieta dla rodziców)
Data usunięcia z oddziału intensywnej terapii noworodków z dowolnej przyczyny (oceniana do 396 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1736147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie pediatryczne

Badania kliniczne na Wirtualne rundy skoncentrowane na rodzinie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj