Begrænsede engelskkundskaber Virtuelle familiecentrerede runder (LEP vFCR)
21. november 2024 opdateret af: University of California, Davis
Virtuelle familiecentrerede runder for omsorgspersoner med begrænset engelskkundskab: En gennemførlighedsprøve
Denne undersøgelse vil være en pilottest af brug af telesundhed med tolk som en ekstra mulighed for forældre med begrænset engelskkundskaber til at deltage i familiecentrerede runder på neonatal intensivafdeling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Vi vil tilmelde familieenheder. Familieenheder består af det indlagte spædbarn og deres berettigede forældre/værger.
Inklusionskriterier - SPÆDNING:
- Spædbørn under 365 dage, der er indlagt på neonatal intensivafdeling
- Har mindst én berettiget forælder eller værge (se nedenfor for forældres berettigelseskriterier)
Ekskluderingskriterier - SPÆDNING:
- Få begrænsninger pålagt af børnebeskyttelsestjenester, herunder besøgsbegrænsninger eller begrænset adgang til patientoplysninger
- Spædbørn med tidligere indlæggelse (og indskrivning) på neonatal intensivafdeling i forsøgsperioden
- Spædbørn, der allerede er tilmeldt et andet forsøg, der inkluderer en virtuel familiecentreret intervention
Inklusionskriterier - FORÆLDRE:
- 18 år eller ældre
- Foretrukken sprog, der er andet end engelsk
- Hav mindst ét spædbarn tilmeldt forsøget
Ekskluderingskriterier - FORÆLDRE:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuelle familiecentrerede runder
Forældre/værger til de indlagte spædbørn vil blive inviteret til at deltage i familiecentrerede runder virtuelt plus sædvanlig pleje (sædvanlig pleje er muligheden for at deltage i familiecentrerede runder personligt eller slet ikke at deltage).
|
Plejeteamet vil bruge en computer med et højttalerkamera, monteret på et stativ med hjul til at iværksætte telesundhedsbesøg ved hjælp af applikationen ExtendedCare.
Denne platform opfylder HIPAA sikkerhedsregler og lanceres fra patientens elektroniske patientjournal.
Fra dette telesundhedsbesøg sender et plejeteam en besked (via sms eller e-mail) til forældrene, der indeholder et link, der kan klikkes på for at åbne en browser, der gør det muligt for forælderen at deltage i telesundhedsbesøget.
Forældre behøver ikke at downloade eller bruge en applikation.
Plejeteamet vil invitere videotolken med på besøget, hvis en forælder er til stede.
Familiecentrerede runder vil derefter fortsætte på sædvanlig vis med plejeteamet og [hvis de er til stede] forældre(r).
Forældre kan deltage i virtuelle familiecentrerede runder så meget eller så lidt, som de vælger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiecentrerede runder forældredeltagelse
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for disponering fra neonatal intensivafdeling uanset årsag (vurderet op til 396 dage)
|
Andel af antallet af runde møder på hverdage med mindst én forælder til stede - enten virtuelt eller personligt - divideret med spædbarnets samlede antal runde møder på hverdage
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for disponering fra neonatal intensivafdeling uanset årsag (vurderet op til 396 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens opholdstid
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse på neonatal intensivafdeling til datoen for disponering fra afdelingen uanset årsag (vurderet op til 396 dage)
|
Dage på neonatal intensiv afdeling.
Indhentet fra elektronisk patientjournal.
|
Fra datoen for indlæggelse på neonatal intensivafdeling til datoen for disponering fra afdelingen uanset årsag (vurderet op til 396 dage)
|
|
Modermælksfodring ved udskrivelse
Tidsramme: Dato for disponering fra neonatal intensivafdeling uanset årsag (vurderet op til 396 dage)
|
Dikotome resultater.
Inkluder (a) påbegyndelse af modermælk, (b) eventuel modermælk på tidspunktet for udskrivning fra neonatal intensivafdeling og (c) eksklusiv modermælk på tidspunktet for udskrivning fra neonatal intensivafdeling.
Modermælksfodring omfatter indtagelse af mælk fra fødselsforælderen via enhver leveringsmetode (f.eks. flaske, ernæringssonde, bryst).
Enhver modermælksfodring vil blive defineret som spædbarnet, der indtager en hvilken som helst mængde mælk fra den fødende forælder, med eller uden tilsætning af modermælkserstatning eller berigelsesmiddel.
Eksklusiv modermælksfodring vil blive defineret som 100 % af basisfodringstypen som mælk fra den fødende forælder, med eller uden et bovint eller menneskeligt berigende middel.
Indhentet fra elektronisk patientjournal (0 dage)
|
Dato for disponering fra neonatal intensivafdeling uanset årsag (vurderet op til 396 dage)
|
|
Medicinske fejl og uønskede hændelser
Tidsramme: Dato for disponering fra neonatal intensivafdeling uanset årsag (vurderet op til 396 dage)
|
Inkluder antallet af skadelige fejl, ikke-skadelige fejl og overordnede fejl (skadelige fejl plus ikke-skadelige fejl).
Indhentet via gennemgang af data fra elektronisk sygejournal og efterspurgte rapporter.
To neonatologer vil uafhængigt kategorisere hver hændelse som en skadelig fejl (forebyggelig bivirkning), ikke-skadelig fejl, ikke-forebyggelig bivirkning eller udelukkelse.
|
Dato for disponering fra neonatal intensivafdeling uanset årsag (vurderet op til 396 dage)
|
|
Patienterfaring
Tidsramme: Dato for disponering fra neonatal intensivafdeling uanset årsag (vurderet op til 396 dage)
|
Måleenhed: gennemsnitlig score; Foranstaltning/værktøj: Emergency Department CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) (forældreundersøgelse, 2 punkter, der måler den samlede erfaring).
|
Dato for disponering fra neonatal intensivafdeling uanset årsag (vurderet op til 396 dage)
|
|
Patient aktivering
Tidsramme: Dato for disponering fra neonatal intensivafdeling uanset årsag (vurderet op til 396 dage)
|
Måleenhed: gennemsnitlig score; Foranstaltning/værktøj: Forældre-patientaktiveringsmåling (P-PAM) (forældreundersøgelse)
|
Dato for disponering fra neonatal intensivafdeling uanset årsag (vurderet op til 396 dage)
|
|
Forældres livskvalitet
Tidsramme: Dato for disponering fra neonatal intensivafdeling uanset årsag (vurderet op til 396 dage)
|
Måleenhed: middelscore.
Mål/værktøj: PedsQL Family Impact Module (forældreundersøgelse)
|
Dato for disponering fra neonatal intensivafdeling uanset årsag (vurderet op til 396 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1736147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk lidelse
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten