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Rodadas virtuais centradas na família de proficiência limitada em inglês (LEP vFCR)

21 de novembro de 2024 atualizado por: University of California, Davis

Rodadas virtuais centradas na família para cuidadores com proficiência limitada em inglês: um teste de viabilidade

Este estudo será um teste piloto do uso da telessaúde com um intérprete como uma opção adicional para pais com proficiência limitada em inglês participarem de rondas centradas na família na unidade de terapia intensiva neonatal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Vamos inscrever unidades familiares. As unidades familiares consistem no bebê hospitalizado e seus pais/responsáveis ​​elegíveis.

Critérios de inclusão - INFANTIL:

  • Lactentes com menos de 365 dias internados na unidade de terapia intensiva neonatal
  • Ter pelo menos um pai ou responsável qualificado (veja abaixo os critérios de elegibilidade dos pais)

Critérios de Exclusão - INFANTIL:

  • Ter restrições impostas por serviços de proteção à criança, incluindo restrições de visita ou acesso restrito a informações do paciente
  • Lactentes com internação anterior em unidade de terapia intensiva neonatal (e inscrição) durante o período experimental
  • Bebês já inscritos em um estudo diferente que inclui uma intervenção virtual centrada na família

Critérios de inclusão - PAIS:

  • Com 18 anos ou mais
  • Idioma preferido que não seja inglês
  • Ter pelo menos um bebê inscrito no estudo

Critérios de Exclusão - PAI:

  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rodadas virtuais centradas na família
Os pais/responsáveis ​​dos bebês hospitalizados serão convidados a participar das rondas centradas na família virtualmente mais os cuidados habituais (o cuidado usual é a capacidade de participar pessoalmente das rondas centradas na família ou não participar).
Comportamental: Rodadas virtuais centradas na família
A equipe assistencial utilizará um computador com câmera viva-voz, montado em um suporte com rodas para lançar as consultas de telessaúde por meio do aplicativo ExtendedCare. Essa plataforma atende às regras de segurança da HIPAA e é iniciada a partir do prontuário eletrônico do paciente. A partir desta visita de telessaúde, um membro da equipe de atendimento enviará uma mensagem (via texto ou e-mail) para o(s) pai(s) que inclui um link que pode ser clicado para abrir um navegador que permite que o pai participe da visita de telessaúde. Os pais não precisam baixar ou usar um aplicativo. A equipe de atendimento convidará o intérprete de vídeo para participar da visita se um dos pais estiver presente. As rondas centradas na família prosseguirão da maneira usual com a equipe de atendimento e [se houver] pais. Os pais podem participar de rodadas virtuais centradas na família tanto ou tão pouco quanto quiserem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação dos pais em rondas centradas na família
Prazo: Da data da randomização até a data de saída da unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer causa (avaliado até 396 dias)
Proporção do número de encontros diários durante a semana com pelo menos um dos pais presente - virtualmente ou pessoalmente - dividido pelo número total de encontros diários da criança
Da data da randomização até a data de saída da unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer causa (avaliado até 396 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência do paciente
Prazo: Desde a data de admissão na unidade de terapia intensiva neonatal até a data de saída da unidade por qualquer causa (avaliado até 396 dias)
Dias na unidade de terapia intensiva neonatal. Obtido a partir do prontuário eletrônico.
Desde a data de admissão na unidade de terapia intensiva neonatal até a data de saída da unidade por qualquer causa (avaliado até 396 dias)
Alimentação com leite materno na alta
Prazo: Data de alta da unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer causa (avaliada até 396 dias)
Resultados dicotômicos. Inclua (a) início da alimentação com leite materno, (b) qualquer alimentação com leite materno no momento da alta da unidade de terapia intensiva neonatal e (c) alimentação exclusiva com leite materno no momento da alta da unidade de terapia intensiva neonatal. A alimentação com leite materno inclui o consumo de leite do pai biológico por meio de qualquer método de parto (por exemplo, mamadeira, tubo de alimentação, mama). Qualquer alimentação com leite materno será definida como o bebê consumindo qualquer quantidade de leite do pai biológico, com ou sem a adição de fórmula ou fortificante. A alimentação com leite materno exclusivo será definida como 100% do tipo de alimentação base como leite do pai biológico, com ou sem um fortificante bovino ou humano. Obtido do prontuário eletrônico (0 dias)
Data de alta da unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer causa (avaliada até 396 dias)
Erros médicos e eventos adversos
Prazo: Data de alta da unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer causa (avaliada até 396 dias)
Inclua as taxas de erros prejudiciais, erros não prejudiciais e erros gerais (erros prejudiciais mais erros não prejudiciais). Obtido por meio da revisão dos dados do prontuário eletrônico e dos relatórios solicitados. Dois neonatologistas categorizarão independentemente cada evento como um erro prejudicial (evento adverso evitável), erro não prejudicial, evento adverso não evitável ou exclusão.
Data de alta da unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer causa (avaliada até 396 dias)
Experiência do paciente
Prazo: Data de alta da unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer causa (avaliada até 396 dias)
Unidade de medida: pontuação média; Medida/Ferramenta: Departamento de Emergência CAHPS (Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde) (pesquisa aos pais, 2 itens que medem a experiência geral).
Data de alta da unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer causa (avaliada até 396 dias)
Ativação do paciente
Prazo: Data de alta da unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer causa (avaliada até 396 dias)
Unidade de medida: pontuação média; Medida/Ferramenta: Medida de Ativação de Pais-Pacientes (P-PAM) (pesquisa de pais)
Data de alta da unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer causa (avaliada até 396 dias)
Qualidade de Vida dos Pais
Prazo: Data de alta da unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer causa (avaliada até 396 dias)
Unidade de medida: pontuação média. Medida/ferramenta: PedsQL Family Impact Module (pesquisa com os pais)
Data de alta da unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer causa (avaliada até 396 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1736147

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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