Studie Immu-KNEE-ty

Světová populace postupně stárne. Jak lidé stárnou, jejich imunitní systém slábne prostřednictvím procesu zvaného imunosenescence. Tento pokles imunitní funkce související s věkem má za následek zvýšenou náchylnost k infekcím. Starší lidé s chronickými nemocemi nebo starší lidé, kteří prodělali incident, jako je trauma související s pádem nebo chirurgický zákrok, jsou zvláště náchylní k těmto infekcím, pravděpodobně v důsledku imunosuprese vyplývající z takové imunitní výzvy. V současné době neexistují žádné standardní intervence používané ke zlepšení imunitního fungování u těchto starších lidí s potlačenou imunitou. Než však bude možné prozkoumat potenciál takových intervencí, je třeba nejprve prokázat pooperační imunosupresi u starších osob.

Cílem této prospektivní ex vivo studie je proto zjistit změny v imunitním fungování po operaci totální náhrady kolenního kloubu u starších osob.

Populaci studie tvoří 14 pacientů (klasifikovaných jako ASA II nebo ASA III) ve věku 65 let nebo více, s diagnózou osteoartrózy, podstupujících primární operaci totální náhrady kolenního kloubu v celkové anestezii.

Imunitní funkce bude hodnocena v několika časových bodech před a po operaci (tj. ± 6 týdnů před a 1 den, 1 týden, ± 2 týdny a ± 6 týdnů po operaci). Každý pacient bude sloužit jako jeho vlastní kontrola. Imunitní funkce bude primárně hodnocena stanovením změny od výchozí hodnoty v produkci TNFa odvozené od monocytů 1 týden po operaci. Produkce TNFa bude měřena po ex vivo stimulaci celé krve zánětlivými stimuly a normalizována na počet monocytů. Změny v citlivosti monocytů jsou považovány za indikativní pro změny imunitního fungování.

Jako sekundární cíl budou hodnoceny další parametry imunitního fungování. Kromě toho bude zkoumán průběh imunitního fungování po operaci totální náhrady kolenního kloubu.

Zátěž a potenciální rizika pro pacienta se odhadují jako malé. Během studie bude odebráno 5 vzorků krve o objemu 20 ml po dobu ± 12 týdnů, což povede k celkovému odběru krve 100 ml. Odběr krve bude spojen s pravidelnými návštěvami v péči, s výjimkou jedné příležitosti, kdy bude odběr krve proveden doma. Pacienti mohou pociťovat mírnou bolest při venepunkci, která občas vede k závratím, mdlobám a hematomu. Během operace bude odebrán vzorek synoviální tekutiny (± 2 ml) z chirurgického odpadu. Před a po operaci budou pacienti hlásit příjem léků proti bolesti a přítomnost příznaků nachlazení a chřipky v deníku. Pacienti nemají přímý prospěch ze studie.