Immu-KNEE-ty -tutkimus
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Klaske van Norren, Wageningen University
Totaalisen polven tekonivelleikkauksen vaikutus immuunijärjestelmään vanhuksilla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää muutoksia immuunitoiminnassa vanhusten polven kokonaisleikkauksen jälkeen.
Tutkimuspopulaatio koostuu 14:stä 65-vuotiaasta tai sitä vanhemmasta potilaasta, joille tehdään ensisijainen kokonaispolven tekonivelleikkaus.
Immuunitoimintaa arvioidaan useissa aikapisteissä ennen leikkausta ja sen jälkeen (eli ± 6 viikkoa ennen ja 1 päivä, 1 viikko, ± 2 viikkoa ja ± 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan.
Immuunitoimintaa arvioidaan ensisijaisesti määrittämällä monosyyttiperäisen TNFa-tuotannon muutos lähtötasosta viikon kuluttua leikkauksesta.
Muutoksia monosyyttien herkkyydessä pidetään osoituksena immuunitoiminnan muutoksista.
Toissijaisena tavoitteena arvioidaan immuunijärjestelmän toiminnan lisäparametreja.
Lisäksi tutkitaan immuunijärjestelmän toiminnan kulku täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Potilaan kuormituksen ja mahdollisten riskien arvioidaan olevan vähäisiä.
Tutkimuksen aikana kerätään 5 20 ml:n verinäytettä ± 12 viikon aikana, jolloin kokonaisverenotto on 100 ml.
Leikkauksen aikana leikkausjätteestä otetaan näyte nivelnestettä (± 2 ml).
Ennen leikkausta ja sen jälkeen potilaat raportoivat päiväkirjaan kipulääkityssaantinsa sekä vilustumisen ja flunssan kaltaisten oireiden esiintymisestä.
Potilaat eivät hyödy suoraan tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman väestö ikääntyy asteittain. Iän myötä heidän immuunijärjestelmänsä heikkenee immunosensenssiksi kutsutun prosessin seurauksena. Tämä ikään liittyvä immuunijärjestelmän toiminnan heikkeneminen johtaa lisääntyneeseen infektioherkkyyteen. Vanhukset, joilla on kroonisia sairauksia, tai vanhukset, jotka ovat kokeneet tapauksen, kuten putoamiseen liittyvän trauman tai leikkauksen, ovat erityisen alttiita näille infektioille, mikä johtuu todennäköisesti tällaisesta immuunivasteesta johtuvasta immunosuppressiosta. Tällä hetkellä ei ole olemassa tavanomaisia toimenpiteitä immuunijärjestelmän toiminnan parantamiseksi näillä immuunivajautuneilla vanhuksilla. Ennen kuin tällaisten interventioiden mahdollisuuksia voidaan tutkia, leikkauksen jälkeinen immuunisuppressio iäkkäillä on kuitenkin ensin osoitettava.
Tämän prospektiivisen ex vivo -tutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää muutoksia immuunitoiminnassa vanhusten polven kokonaisleikkauksen jälkeen.
Tutkimuspopulaatio koostuu 14:stä 65-vuotiaasta tai sitä vanhemmasta potilaasta (luokiteltu ASA II:ksi tai ASA III:ksi), joilla on diagnosoitu nivelrikko ja joille tehdään primaarinen kokonaispolven tekonivelleikkaus yleisanestesiassa.
Immuunitoimintaa arvioidaan useissa aikapisteissä ennen leikkausta ja sen jälkeen (eli ± 6 viikkoa ennen ja 1 päivä, 1 viikko, ± 2 viikkoa ja ± 6 viikkoa leikkauksen jälkeen). Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan. Immuunitoimintaa arvioidaan ensisijaisesti määrittämällä monosyyttiperäisen TNFa-tuotannon muutos lähtötasosta viikon kuluttua leikkauksesta. TNFa-tuotanto mitataan kokoveren ex vivo -stimulaation jälkeen tulehduksellisilla ärsykkeillä ja normalisoidaan monosyyttien lukumäärän suhteen. Muutoksia monosyyttien herkkyydessä pidetään osoituksena immuunitoiminnan muutoksista.
Toissijaisena tavoitteena arvioidaan immuunijärjestelmän toiminnan lisäparametreja. Lisäksi tutkitaan immuunijärjestelmän toiminnan kulku täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Potilaan kuormituksen ja mahdollisten riskien arvioidaan olevan vähäisiä. Tutkimuksen aikana kerätään 5 20 ml:n verinäytettä ± 12 viikon aikana, jolloin kokonaisverenotto on 100 ml. Verinäytteenotto yhdistetään säännöllisiin hoitokäynteihin, lukuun ottamatta yhtä tapausta, jossa verinäyte otetaan kotona. Potilaat voivat kokea lievää kipua laskimopunktiosta, joka toisinaan johtaa huimaukseen, pyörtymiseen ja hematoomaan. Leikkauksen aikana leikkausjätteestä otetaan näyte nivelnestettä (± 2 ml). Ennen leikkausta ja sen jälkeen potilaat raportoivat päiväkirjaan kipulääkityssaantinsa sekä vilustumisen ja flunssan kaltaisten oireiden esiintymisestä. Potilaat eivät hyödy suoraan tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ede, Alankomaat, 6716 RP
- Gelderse Vallei Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 14:stä 65-vuotiaasta tai sitä vanhemmasta potilaasta (luokiteltu ASA II:ksi tai ASA III:ksi), joilla on diagnosoitu nivelrikko ja joille tehdään primaarinen kokonaispolven tekonivelleikkaus yleisanestesiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu ensisijainen koko polven tekonivelleikkaus
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Diagnosoitu nivelrikko
- ASA Fyysisen tilan luokitus II tai III
- Suunniteltu yleisanestesiaan
- Halukas luovuttamaan verinäytteen 5 eri ajankohdassa
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suurten tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö 14 päivän aikana ennen sisällyttämistä: Määritelty "farmacotherapeutisch kompasissa" korkeammaksi kuin ylläpitoannos. Esimerkiksi: asetyylisalisyylihappo > 4 g/päivä; diklofenaakki > 75 mg/vrk; naprokseeni > 500 mg/päivä; ibuprofeeni > 1600 mg/vrk; selekoksibi > 200 mg/vrk
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö
- Antibioottien käyttö 14 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
- Nykyinen syövän diagnoosi
- Primaarinen immuunikatohäiriö (esim. vaikea yhdistetty immuunikato (SCID), yleinen muuttuva immuunivajaus (CVID), X-kytketty agammaglobulinemia, selektiivinen immunoglobuliini A:n puutos, krooninen granulomatoottinen sairaus)
- Rokotus (esim. immunisaatio COVID-19:ää, influenssaa, keuhkokuumetta ja matkustamiseen liittyviä infektioita vastaan) 14 päivää ennen sisällyttämistä ja tutkimusjakson aikana
- Osallistuminen muuhun tieteelliseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhukset
|
Useissa aikapisteissä (eli ± 6 viikkoa ennen ja 1 päivä, 1 viikko, ± 2 viikkoa ja ± 6 viikkoa leikkauksen jälkeen) ennen ja jälkeen koko polven tekonivelleikkauksen verta kerätään immuunijärjestelmän toiminnan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monosyyteistä johdettu TNFa:n tuotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
TNFa:n tuotanto kokoveren ex vivo -stimulaation jälkeen tulehduksellisilla ärsykkeillä, jotka on korjattu monosyyttien määrällä
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monosyyteistä johdettu sytokiinituotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Sytokiinien tuotanto kokoveren ex vivo -stimulaation jälkeen tulehduksellisilla ärsykkeillä ja korjattu monosyyttimäärän suhteen
|
Muutos lähtötasosta 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Monosyyteistä johdettu sytokiinituotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Sytokiinien tuotanto kokoveren ex vivo -stimulaation jälkeen tulehduksellisilla ärsykkeillä ja korjattu monosyyttimäärän suhteen
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Monosyyteistä johdettu sytokiinituotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ± 2 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Sytokiinien tuotanto kokoveren ex vivo -stimulaation jälkeen tulehduksellisilla ärsykkeillä ja korjattu monosyyttimäärän suhteen
|
Muutos lähtötasosta ± 2 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Monosyyteistä johdettu sytokiinituotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ± 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Sytokiinien tuotanto kokoveren ex vivo -stimulaation jälkeen tulehduksellisilla ärsykkeillä ja korjattu monosyyttimäärän suhteen
|
Muutos lähtötilanteesta ± 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Monosyyteistä johdettu sytokiinituotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Sytokiinien tuotanto eristettyjen monosyyttien ex vivo -stimulaation jälkeen tulehduksellisilla ärsykkeillä
|
Muutos lähtötasosta 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Monosyyteistä johdettu sytokiinituotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Sytokiinien tuotanto eristettyjen monosyyttien ex vivo -stimulaation jälkeen tulehduksellisilla ärsykkeillä
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Monosyyteistä johdettu sytokiinituotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ± 2 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Sytokiinien tuotanto eristettyjen monosyyttien ex vivo -stimulaation jälkeen tulehduksellisilla ärsykkeillä
|
Muutos lähtötasosta ± 2 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Monosyyteistä johdettu sytokiinituotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ± 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Sytokiinien tuotanto eristettyjen monosyyttien ex vivo -stimulaation jälkeen tulehduksellisilla ärsykkeillä
|
Muutos lähtötilanteesta ± 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
PBMC (perifeerisen veren mononukleaarisolu) -peräinen sytokiinituotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Sytokiinien tuotanto PBMC:iden ex vivo -stimulaation jälkeen tulehduksellisilla ärsykkeillä
|
Muutos lähtötasosta 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
PBMC-peräinen sytokiinituotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Sytokiinien tuotanto PBMC:iden ex vivo -stimulaation jälkeen tulehduksellisilla ärsykkeillä
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
PBMC-peräinen sytokiinituotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ± 2 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Sytokiinien tuotanto PBMC:iden ex vivo -stimulaation jälkeen tulehduksellisilla ärsykkeillä
|
Muutos lähtötasosta ± 2 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
PBMC-peräinen sytokiinituotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ± 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Sytokiinien tuotanto PBMC:iden ex vivo -stimulaation jälkeen tulehduksellisilla ärsykkeillä
|
Muutos lähtötilanteesta ± 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Immuunisolupopulaatioiden koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Immuunisolupopulaatioiden koostumus (valkosolujen määrä ja erotus) kokoveressä
|
Muutos lähtötasosta 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Immuunisolupopulaatioiden koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Immuunisolupopulaatioiden koostumus (valkosolujen määrä ja erotus) kokoveressä
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Immuunisolupopulaatioiden koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ± 2 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Immuunisolupopulaatioiden koostumus (valkosolujen määrä ja erotus) kokoveressä
|
Muutos lähtötasosta ± 2 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Immuunisolupopulaatioiden koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ± 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Immuunisolupopulaatioiden koostumus (valkosolujen määrä ja erotus) kokoveressä
|
Muutos lähtötilanteesta ± 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Systeeminen tulehdus mitattuna verenkierrossa olevilla sytokiineilla, kemokiineilla, akuutin vaiheen proteiineilla, oksilipiineillä ja suoliston toiminnan merkkiaineilla
|
Muutos lähtötasosta 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Systeeminen tulehdus mitattuna verenkierrossa olevilla sytokiineilla, kemokiineilla, akuutin vaiheen proteiineilla, oksilipiineillä ja suoliston toiminnan merkkiaineilla
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ± 2 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Systeeminen tulehdus mitattuna verenkierrossa olevilla sytokiineilla, kemokiineilla, akuutin vaiheen proteiineilla, oksilipiineillä ja suoliston toiminnan merkkiaineilla
|
Muutos lähtötasosta ± 2 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ± 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Systeeminen tulehdus mitattuna verenkierrossa olevilla sytokiineilla, kemokiineilla, akuutin vaiheen proteiineilla, oksilipiineillä ja suoliston toiminnan merkkiaineilla
|
Muutos lähtötilanteesta ± 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Monosyyttien fagosyyttinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Monosyyttien fagosyyttinen toiminta mitattuna fluoresoivien hiukkasten sisäänotolla
|
Muutos lähtötasosta 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Monosyyttien fagosyyttinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Monosyyttien fagosyyttinen toiminta mitattuna fluoresoivien hiukkasten sisäänotolla
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Monosyyttien fagosyyttinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ± 2 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Monosyyttien fagosyyttinen toiminta mitattuna fluoresoivien hiukkasten sisäänotolla
|
Muutos lähtötasosta ± 2 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Monosyyttien fagosyyttinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ± 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Monosyyttien fagosyyttinen toiminta mitattuna fluoresoivien hiukkasten sisäänotolla
|
Muutos lähtötilanteesta ± 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Monosyyttien HLA-DR-ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Monosyyttien HLA-DR-ilmentyminen mitattuna fluoresoivilla vasta-aineilla
|
Muutos lähtötasosta 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Monosyyttien HLA-DR-ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Monosyyttien HLA-DR-ilmentyminen mitattuna fluoresoivilla vasta-aineilla
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Monosyyttien HLA-DR-ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ± 2 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Monosyyttien HLA-DR-ilmentyminen mitattuna fluoresoivilla vasta-aineilla
|
Muutos lähtötasosta ± 2 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Monosyyttien HLA-DR-ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ± 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Monosyyttien HLA-DR-ilmentyminen mitattuna fluoresoivilla vasta-aineilla
|
Muutos lähtötilanteesta ± 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Synoviaalinen tulehdus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Nivelkalvotulehdus kirurgin pisteytyksen mukaan (kyllä/ei)
|
Leikkauksen aikana
|
|
Synoviaalinen tulehdus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Nivelkalvon tulehdus mitattuna sytokiini- ja kemokiinitasoilla nivelnesteessä
|
Leikkauksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen kesto
|
Leikkauksen aikana
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painoindeksi
|
Perustaso
|
|
American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
ASA-luokitus
|
Perustaso
|
|
Kellgren-Lawrencen luokitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kellgren-Lawrencen luokitus
|
Perustaso
|
|
Polven toiminta ja kipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Polven toiminta ja kipu mitattuna Oxford Knee Score -pisteellä (OKS)
|
Perustaso
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysinen toiminta polvivamman ja nivelrikon tulosten perusteella - Fyysisen toiminnan lyhyt muoto (KOOS-PS)
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
QoL mitattuna EQ-5D:llä
|
Perustaso
|
|
Kipu numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipu NPRS:n mittaamana
|
Perustaso
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
|
Perustaso
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Istu seisomaan (STS) -testi
|
Perustaso
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
|
Perustaso
|
|
Verenhukan määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Verenhukan määrä
|
Leikkauksen aikana
|
|
Analgeettiset hoidot
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
|
Kipulääkepäiväkirjaan kirjattu kipulääkkeiden määrä
|
1 viikko ennen leikkausta
|
|
Analgeettiset hoidot
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Kipulääkepäiväkirjaan kirjattu kipulääkkeiden määrä
|
Sairaalahoidon aikana
|
|
Analgeettiset hoidot
Aikaikkuna: 6 viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
Kipulääkepäiväkirjaan kirjattu kipulääkkeiden määrä
|
6 viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Vilustuminen ja flunssan kaltaiset oireet
Aikaikkuna: 6 viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
Vilustuminen ja flunssan kaltaiset oireet päiväkirjassa
|
6 viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL84069.091.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Polven artroplastia
-
Limacorporate S.p.aNorth American Science Associates Ltd.Rekrytointi
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAValmisPolven nivelrikko | Proteeseihin liittyvät infektiot | Proteesin epäonnistuminen | Luu; Epämuodostuma, synnynnäinenEspanja
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Aesculap AGRaylytic GmbHLopetettuPolven nivelrikko | Osteonekroosi | Polven niveltulehdus | Epävakaus, nivel | Polven nivelreuma | Epämuodostunut polvi | Ensisijainen polven nivelrikko | Toissijainen polven nivelrikkoSaksa
-
MAKO Surgical Corp.ValmisNivelrikko | Nivelreuma | Posttraumaattinen niveltulehdusYhdysvallat
-
MicroPort Orthopedics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiNivelsairausKanada, Yhdysvallat, Belgia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicValmisRappeuttava nivelsairausYhdysvallat
-
CorinIlmoittautuminen kutsustaNivelleikkaukset, polven tekonivelleikkaukset | Revisio artroplastiaYhdysvallat
-
Aesculap AGAktiivinen, ei rekrytointiDegeneratiivinen nivelrikko | Reumaattinen niveltulehdus | Murtumat, lonkka | Nekroosi, reisiluun pääSaksa, Sveitsi
-
Zimmer BiometValmisNivelreuma | Polvikipu | Krooninen nivelrikko | Femoraalisen kondylen verisuoninekroosi | Kohtalaiset Varus-, Valgus- tai Flexion-epämuodostumatYhdysvallat