Die Immu-KNEE-ty-Studie

Die Weltbevölkerung altert zunehmend. Mit zunehmendem Alter wird das Immunsystem des Menschen durch einen Prozess namens Immunoseneszenz schwächer. Dieser altersbedingte Rückgang der Immunfunktion führt zu einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen. Besonders anfällig für diese Infektionen sind ältere Menschen mit chronischen Krankheiten oder ältere Menschen, die einen Zwischenfall erlitten haben, wie z. B. ein Sturztrauma oder eine Operation, was wahrscheinlich auf eine Immunsuppression infolge einer solchen Immunherausforderung zurückzuführen ist. Derzeit gibt es keine Standardinterventionen zur Verbesserung der Immunfunktion bei diesen immungeschwächten älteren Menschen. Bevor jedoch das Potenzial solcher Interventionen erforscht werden kann, muss zunächst die postoperative Immunsuppression bei älteren Menschen nachgewiesen werden.

Das Ziel dieser prospektiven Ex-vivo-Studie besteht daher darin, Veränderungen der Immunfunktion nach einer Knieendoprothese bei älteren Menschen zu bestimmen.

Die Studienpopulation besteht aus 14 Patienten (klassifiziert als ASA II oder ASA III) im Alter von 65 Jahren oder älter, bei denen Arthrose diagnostiziert wurde und die sich einer primären Kniegelenkersatzoperation unter Vollnarkose unterziehen.

Die Immunfunktion wird zu mehreren Zeitpunkten vor und nach der Operation beurteilt (d. h. ± 6 Wochen vor und 1 Tag, 1 Woche, ± 2 Wochen und ± 6 Wochen nach der Operation). Jeder Patient dient als seine/ihre eigene Kontrolle. Die Immunfunktion wird in erster Linie beurteilt, indem die Veränderung der aus Monozyten stammenden TNFα-Produktion gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Operation bestimmt wird. Die TNFα-Produktion wird nach ex vivo-Stimulation von Vollblut mit Entzündungsreizen gemessen und auf die Monozytenzahl normalisiert. Veränderungen in der Reaktionsfähigkeit der Monozyten gelten als Anzeichen für Veränderungen in der Immunfunktion.

Als sekundäres Ziel werden zusätzliche Parameter der Immunfunktion bewertet. Darüber hinaus wird der Verlauf der Immunfunktion nach einer Knieendoprothese untersucht.

Belastungen und mögliche Risiken für den Patienten werden als gering eingeschätzt. Während der Studie werden über einen Zeitraum von ± 12 Wochen 5 Blutproben von 20 ml entnommen, was zu einer Gesamtblutentnahme von 100 ml führt. Die Blutentnahme wird mit regelmäßigen Pflegebesuchen kombiniert, mit Ausnahme einer Gelegenheit, bei der die Blutentnahme zu Hause durchgeführt wird. Patienten können durch die Venenpunktion leichte Schmerzen verspüren, die gelegentlich zu Benommenheit, Ohnmacht und Hämatomen führen. Während der Operation wird eine Probe der Synovialflüssigkeit (± 2 ml) aus dem Operationsabfall entnommen. Vor und nach der Operation berichten die Patienten in einem Tagebuch über die Einnahme ihrer Schmerzmittel und das Vorliegen von Erkältungs- und grippeähnlichen Symptomen. Patienten profitieren nicht direkt von der Studie.