Исследование Immu-KNEE-ty

Население мира постепенно стареет. По мере старения человека их иммунная система ослабевает в результате процесса, называемого иммуностарением. Это возрастное снижение иммунного функционирования приводит к повышенной восприимчивости к инфекциям. Пожилые люди с хроническими заболеваниями или пожилые люди, которые пережили инцидент, например, травму, связанную с падением, или хирургическое вмешательство, особенно уязвимы для этих инфекций, вероятно, из-за иммуносупрессии, возникающей в результате такого иммунного вызова. В настоящее время не существует стандартных вмешательств, используемых для улучшения иммунного функционирования у этих пожилых людей с подавленным иммунитетом. Однако, прежде чем можно будет изучить потенциал таких вмешательств, сначала необходимо продемонстрировать послеоперационную иммуносупрессию у пожилых людей.

Таким образом, целью этого проспективного исследования ex vivo является определение изменений в функционировании иммунной системы после тотальной операции по замене коленного сустава у пожилых людей.

Исследуемая популяция состоит из 14 пациентов (классифицированных как ASA II или ASA III) в возрасте 65 лет и старше с диагнозом остеоартрит, перенесших первичную операцию тотального эндопротезирования коленного сустава под общей анестезией.

Функционирование иммунитета будет оцениваться в несколько моментов времени до и после операции (т. е. ± 6 недель до и 1 день, 1 неделя, ± 2 недели и ± 6 недель после операции). Каждый пациент будет служить своим собственным контролем. Функционирование иммунитета будет в первую очередь оцениваться путем определения изменения по сравнению с исходным уровнем продукции TNFα, происходящего из моноцитов, через 1 неделю после операции. Продукцию TNFα измеряют после стимуляции ex vivo цельной крови воспалительными стимулами и нормализуют по количеству моноцитов. Изменения реактивности моноцитов считаются показательными для изменений в функционировании иммунной системы.

В качестве вторичной цели будут оцениваться дополнительные параметры иммунного функционирования. Кроме того, будет исследовано течение иммунного функционирования после тотальной операции по замене коленного сустава.

Бремя и потенциальные риски для пациента оцениваются как незначительные. В ходе исследования будет взято 5 образцов крови по 20 мл в течение ± 12 недель, в результате чего общий объем крови составит 100 мл. Забор крови будет сочетаться с регулярными визитами к врачу, за исключением одного случая, когда забор крови будет проводиться дома. Пациенты могут испытывать легкую боль при венепункции, что иногда приводит к головокружению, обмороку и гематоме. Во время операции из хирургических отходов берется образец синовиальной жидкости (± 2 мл). До и после операции пациенты будут сообщать в дневнике о приеме обезболивающих и о наличии симптомов простуды и гриппа. Пациенты не получают прямой пользы от исследования.