Badanie Immu-KNEE-ty

Światowa populacja stopniowo się starzeje. Gdy ludzie się starzeją, ich układ odpornościowy staje się słabszy w procesie zwanym immunostarzeniem. Ten związany z wiekiem spadek funkcjonowania układu odpornościowego skutkuje zwiększoną podatnością na infekcje. Osoby w podeszłym wieku z chorobami przewlekłymi lub osoby starsze, które doświadczyły incydentu, takiego jak uraz związany z upadkiem lub operacja, są szczególnie podatne na te infekcje, prawdopodobnie z powodu immunosupresji wynikającej z takiego wyzwania immunologicznego. Obecnie nie ma standardowych interwencji stosowanych w celu poprawy funkcjonowania układu odpornościowego u osób starszych z obniżoną odpornością. Zanim jednak będzie można zbadać potencjał takich interwencji, należy najpierw wykazać pooperacyjną supresję immunologiczną u osób starszych.

Celem tego prospektywnego badania ex vivo jest zatem określenie zmian w funkcjonowaniu układu odpornościowego po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego u osób w podeszłym wieku.

Populacja badana składa się z 14 pacjentów (sklasyfikowanych jako ASA II lub ASA III) w wieku 65 lat i więcej, z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów, poddanych pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym.

Funkcjonowanie układu odpornościowego będzie oceniane w wielu punktach czasowych przed operacją i po niej (tj. ± 6 tygodni przed i 1 dzień, 1 tydzień, ± 2 tygodnie i ± 6 tygodni po operacji). Każdy pacjent będzie służył jako jego/jej własna kontrola. Funkcjonowanie układu odpornościowego będzie oceniane przede wszystkim przez określenie zmiany w porównaniu z wartością wyjściową wytwarzania TNFα pochodzącego z monocytów w 1 tydzień po operacji. Wytwarzanie TNFα będzie mierzone po stymulacji ex vivo krwi pełnej bodźcami zapalnymi i normalizowane pod kątem liczby monocytów. Zmiany w reaktywności monocytów uważa się za wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu układu odpornościowego.

Jako cel drugorzędny zostaną ocenione dodatkowe parametry funkcjonowania układu odpornościowego. Ponadto zbadany zostanie przebieg funkcjonowania układu odpornościowego po operacji alloplastyki stawu kolanowego.

Szacuje się, że obciążenie i potencjalne ryzyko dla pacjenta są niewielkie. Podczas badania zostanie pobranych 5 próbek krwi po 20 ml w okresie ± 12 tygodni, co daje w sumie 100 ml krwi. Pobieranie krwi będzie połączone z regularnymi wizytami pielęgnacyjnymi, z wyjątkiem jednego przypadku, kiedy pobieranie krwi będzie wykonywane w domu. Pacjenci mogą odczuwać łagodny ból przy nakłuciu żyły, który czasami prowadzi do zawrotów głowy, omdleń i krwiaków. Podczas zabiegu zostanie pobrana próbka płynu maziowego (± 2 ml) z odpadów chirurgicznych. Przed i po zabiegu pacjenci będą zgłaszać przyjmowane leki przeciwbólowe oraz występowanie objawów przeziębienia i grypy w dzienniczku. Pacjenci nie odnoszą bezpośrednich korzyści z badania.