Immu-KNEE-ty-studien

Verdens befolkning blir stadig eldre. Når mennesker blir eldre, blir immunsystemet deres svakere gjennom en prosess som kalles immunosenescens. Denne aldersrelaterte nedgangen i immunfunksjonen resulterer i økt mottakelighet for infeksjoner. Eldre med kroniske sykdommer eller eldre som har opplevd en hendelse, som fallrelaterte traumer eller kirurgi, er spesielt utsatt for disse infeksjonene, sannsynligvis på grunn av immunsuppresjon som følge av en slik immunforsvar. Foreløpig er det ingen standardintervensjoner som brukes for å forbedre immunfunksjonen hos disse immunsupprimerte eldre. Men før potensialet for slike intervensjoner kan utforskes, må postoperativ immunsuppresjon hos eldre først demonstreres.

Målet med denne prospektive ex vivo-studien er derfor å bestemme endringer i immunfunksjon etter total kneprotesekirurgi hos eldre.

Studiepopulasjonen består av 14 pasienter (klassifisert som ASA II eller ASA III) i alderen 65 år eller over, diagnostisert med slitasjegikt, som gjennomgår primær total kneproteseoperasjon under generell anestesi.

Immunfunksjonen vil bli vurdert på flere tidspunkt før og etter operasjonen (dvs. ± 6 uker før og 1 dag, 1 uke, ± 2 uker og ± 6 uker etter operasjonen). Hver pasient vil tjene som hans/hennes egen kontroll. Immunfunksjonen vil primært bli vurdert ved å bestemme endringen fra baseline i monocyttavledet TNFα-produksjon 1 uke etter operasjonen. TNFα-produksjon vil bli målt etter ex vivo stimulering av fullblod med inflammatoriske stimuli og normalisert for monocyttall. Endringer i monocyttrespons anses som indikativ for endringer i immunfunksjon.

Som sekundært mål vil ytterligere parametere for immunfunksjon bli vurdert. I tillegg vil forløpet av immunfunksjonen etter total kneprotesekirurgi bli undersøkt.

Belastning og potensiell risiko for pasienten er estimert til å være liten. I løpet av studien vil det tas 5 blodprøver på 20 ml over en periode på ± 12 uker, noe som resulterer i en total blodprøve på 100 ml. Blodprøvetaking vil bli kombinert med faste omsorgsbesøk, med unntak av en anledning hvor blodprøvetaking vil foregå hjemme. Pasienter kan oppleve mild smerte ved venepunktur, som av og til fører til svimmelhet, besvimelse og hematom. Under operasjonen vil en prøve av leddvæske (± 2 ml) bli tatt fra operasjonsavfall. Før og etter operasjonen vil pasienter rapportere smertestillende inntak og tilstedeværelse av forkjølelse og influensalignende symptomer i en dagbok. Pasientene har ikke direkte nytte av studien.