Lo studio Immu-KNEE-ty

La popolazione mondiale sta progressivamente invecchiando. Man mano che gli esseri umani invecchiano, il loro sistema immunitario si indebolisce attraverso un processo chiamato immunosenescenza. Questo declino correlato all'età nel funzionamento immunitario si traduce in una maggiore suscettibilità alle infezioni. Gli anziani con malattie croniche o gli anziani che hanno subito un incidente, come un trauma correlato a una caduta o un intervento chirurgico, sono particolarmente vulnerabili a queste infezioni, probabilmente a causa dell'immunosoppressione derivante da tale sfida immunitaria. Attualmente, non esistono interventi standard utilizzati per migliorare il funzionamento immunitario in questi anziani immunodepressi. Tuttavia, prima di poter esplorare il potenziale di tali interventi, è necessario prima dimostrare l'immunosoppressione postoperatoria negli anziani.

L'obiettivo di questo studio prospettico ex vivo è quindi quello di determinare i cambiamenti nel funzionamento immunitario dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio negli anziani.

La popolazione in studio è composta da 14 pazienti (classificati come ASA II o ASA III) di età pari o superiore a 65 anni, con diagnosi di osteoartrite, sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio primario in anestesia generale.

Il funzionamento immunitario sarà valutato in più punti temporali prima e dopo l'intervento chirurgico (cioè ± 6 settimane prima e 1 giorno, 1 settimana, ± 2 settimane e ± 6 settimane dopo l'intervento). Ogni paziente fungerà da controllo di se stesso. Il funzionamento immunitario sarà valutato principalmente determinando il cambiamento rispetto al basale nella produzione di TNFa derivata da monociti a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico. La produzione di TNFa sarà misurata dopo stimolazione ex vivo del sangue intero con stimoli infiammatori e normalizzata per la conta dei monociti. I cambiamenti nella risposta dei monociti sono considerati indicativi di cambiamenti nel funzionamento immunitario.

Come obiettivo secondario, saranno valutati ulteriori parametri di funzionamento immunitario. Inoltre, verrà studiato il decorso del funzionamento immunitario dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio.

Si stima che l'onere ei rischi potenziali per il paziente siano minori. Durante lo studio, verranno raccolti 5 campioni di sangue da 20 ml per un periodo di ± 12 settimane, con un prelievo di sangue totale di 100 ml. Il prelievo di sangue sarà combinato con visite di assistenza regolari, ad eccezione di un'occasione in cui il prelievo di sangue verrà eseguito a casa. I pazienti potrebbero avvertire un lieve dolore durante la venipuntura, che occasionalmente porta a stordimento, svenimento ed ematoma. Durante l'intervento chirurgico verrà prelevato un campione di liquido sinoviale (± 2 mL) dai rifiuti chirurgici. Prima e dopo l'intervento chirurgico, i pazienti riporteranno in un diario l'assunzione di antidolorifici e la presenza di sintomi simil-influenzali e del raffreddore. I pazienti non beneficiano direttamente dello studio.