Immu-KNEE-ty 研究

世界人口は徐々に高齢化が進んでいます。 人間は年齢を重ねるにつれて、免疫老化と呼ばれるプロセスを通じて免疫システムが弱まっていきます。 この加齢に伴う免疫機能の低下により、感染症に対する感受性が高まります。 慢性疾患を患っている高齢者や、転倒による外傷や手術などの事故を経験した高齢者は、おそらくそのような免疫チャレンジによる免疫抑制が原因で、これらの感染症に特にかかりやすくなります。 現在、これらの免疫抑制された高齢者の免疫機能を改善するために使用される標準的な介入はありません。 しかし、そのような介入の可能性を探る前に、まず高齢者における術後の免疫抑制を実証する必要がある。

したがって、この前向き ex vivo 研究の目標は、高齢者の膝関節全置換術後の免疫機能の変化を判定することです。

研究集団は、変形性関節症と診断され、全身麻酔下で一次人工膝関節全置換術を受ける65歳以上の患者14人（ASA IIまたはASA IIIに分類される）で構成されている。

免疫機能は、手術の前後の複数の時点（すなわち、手術の±6週間前、ならびに手術の1日、1週間、±2週間、および±6週間後）で評価されます。 各患者は自分自身の対照として機能します。 免疫機能は主に、手術後 1 週間の単球由来 TNFα 産生のベースラインからの変化を測定することによって評価されます。 TNFα産生は、炎症刺激による全血のex vivo刺激後に測定され、単球数について正規化されます。 単球の反応性の変化は、免疫機能の変化を示すものと考えられます。

二次的な目的として、免疫機能の追加パラメータが評価されます。 さらに、人工膝関節全置換術後の免疫機能の経過も調査されます。

患者への負担と潜在的なリスクは軽微であると推定されます。 研究中、±12 週間にわたって 20 mL の血液サンプルが 5 つ採取され、総採血量は 100 mL になります。 採血は、自宅で採血が行われる 1 回の場合を除いて、定期的な訪問診療と組み合わせて行われます。 患者は静脈穿刺により軽度の痛みを経験する可能性があり、場合によっては立ちくらみ、失神、血腫を引き起こすことがあります。 手術中、手術廃棄物から滑液サンプル (± 2 mL) が採取されます。 手術の前後に、患者は鎮痛剤の摂取状況と風邪やインフルエンザのような症状の有無を日記で報告します。 患者はこの研究から直接利益を得ることはありません。