El estudio Immu-KNEE-ty

La población mundial está envejeciendo progresivamente. A medida que los humanos envejecen, su sistema inmunológico se debilita a través de un proceso llamado inmunosenescencia. Esta disminución relacionada con la edad en el funcionamiento inmunológico da como resultado una mayor susceptibilidad a las infecciones. Los ancianos con enfermedades crónicas o los ancianos que han experimentado un incidente, como un traumatismo relacionado con una caída o una cirugía, son particularmente vulnerables a estas infecciones, probablemente debido a la inmunosupresión resultante de dicho desafío inmunológico. Actualmente, no existen intervenciones estándar que se utilicen para mejorar el funcionamiento inmunitario en estos ancianos inmunodeprimidos. Sin embargo, antes de que se pueda explorar el potencial de tales intervenciones, primero se debe demostrar la supresión inmunológica posoperatoria en los ancianos.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio prospectivo ex vivo es determinar los cambios en el funcionamiento inmunológico después de la cirugía de reemplazo total de rodilla en ancianos.

La población de estudio está formada por 14 pacientes (clasificados como ASA II o ASA III) de 65 años o más, diagnosticados de artrosis, sometidos a cirugía primaria de reemplazo total de rodilla bajo anestesia general.

El funcionamiento inmunológico se evaluará en múltiples momentos antes y después de la cirugía (es decir, ± 6 semanas antes y 1 día, 1 semana, ± 2 semanas y ± 6 semanas después de la cirugía). Cada paciente servirá como su propio control. El funcionamiento inmunitario se evaluará principalmente determinando el cambio con respecto al valor inicial en la producción de TNFα derivado de monocitos una semana después de la cirugía. La producción de TNFα se medirá después de la estimulación ex vivo de sangre completa con estímulos inflamatorios y se normalizará para el recuento de monocitos. Los cambios en la capacidad de respuesta de los monocitos se consideran indicativos de cambios en el funcionamiento inmunitario.

Como objetivo secundario se evaluarán parámetros adicionales del funcionamiento inmunológico. Además, se investigará el curso del funcionamiento inmunológico después de la cirugía de reemplazo total de rodilla.

Se estima que la carga y los riesgos potenciales para el paciente son menores. Durante el estudio, se recolectarán 5 muestras de sangre de 20 ml durante un período de ± 12 semanas, lo que dará como resultado una extracción de sangre total de 100 ml. El muestreo de sangre se combinará con las visitas regulares de atención, con la excepción de una ocasión en la que el muestreo de sangre se realizará en el hogar. Los pacientes pueden experimentar un dolor leve por la venopunción, que en ocasiones provoca mareos, desmayos y hematomas. Durante la cirugía se tomará una muestra de líquido sinovial (± 2 mL) de los desechos quirúrgicos. Antes y después de la cirugía, los pacientes informarán en un diario sobre la ingesta de analgésicos y la presencia de síntomas similares a los del resfriado y la gripe. Los pacientes no se benefician directamente del estudio.