Screening biomarkerů pro hodnocení odpovědi na imunoterapii pomocí mikrojehličkové náplasti u pacientů s alergickou rýmou (MIST)

Alergická rýma je onemocnění, při kterém nosní sliznice přehnaně reaguje na alergeny, což má za následek příznaky, jako jsou záchvaty a opakované kýchání, rýma a ucpaný nos. Typická léčba zahrnuje vyhýbání se kauzálním látkám a antialergickým lékům. Imunoterapie nemusí být dostatečná ke spokojenosti s léčbou se stávajícími způsoby léčby, je prakticky nemožné vyhnout se alergenům nebo může být provedena alergen specifická imunoterapie pro více kořenové léčby.

Imunoterapie je známá jako jediný způsob, jak změnit přirozený průběh alergických onemocnění, a to zvýšením množství látek způsobujících alergické reakce u alergických pacientů z malého množství a snížením alergických reakcí opakovaným podáváním po dobu tří až pěti let. Imunoterapeutické léčby zahrnují hypodermické injekce, hypodermické tablety a hypodermické tekutiny a každá má své klady a zápory. Subkutánní injekční imunoterapie vyžaduje pravidelné návštěvy injekčního zdravotnického zařízení a existuje riziko anafylaxe. Sublingvální imunoterapie má sice nízké riziko anafylaxe, ale její každodenní podávání doma je těžkopádné a výskyt lokálních alergických reakcí v dutině ústní je vysoký kvůli 30 až 70krát menší absorpci v těle než injekční léčba. Transdermální absorpční imunoterapie (DF19001), která může kompenzovat nedostatky těchto existujících imunoterapeutických léků, je v současné době klinicky zkoumána v Koreji (Serbans Hospital IRB č. 4-2021-1345).

Tyto imunoterapie vyžadují pravidelné monitorování, jako je analýza imunologických změn prostřednictvím odběru vzorků a stanovení dávky a cyklu podávání, protože doba léčby je dlouhá 3-5 let a individuální imunitní odpovědi jsou různé. Většina existujících metod pro potvrzení imunitních odpovědí ve vzorcích používala invazivní kožní biopsii nebo metody odběru krve, ale alergen specifické IgE (alergen specifické IgG4, blokující faktory) mají tu nevýhodu, že jsou neúčinné jako počáteční hodnocení účinnosti nebo hodnocení predikce před léčbou. předmětu. Kromě toho lze prostřednictvím kožní biopsie použít různé analytické metody, aby se zjistily změny v počáteční imunitní reakci v místě inokulace, ale to musí provést odborník a má to nevýhodu, že je odolný vůči bolesti pacienta a jizvám nebo modřinám.

K překonání těchto obtíží prostřednictvím této klinické studie bychom proto rádi použili metodu odběru vzorků kůže přes mikrostrukturu (mikrojehlová náplast). Když je mikrostrukturní náplast přiložena na povrch kůže po dobu 5 minut, projde jemnou jehlou (<0,5 mm) keratinovou vrstvou mikrostruktury a dostane se do vnitřku kůže, jak je znázorněno na obrázku níže. Různé imunologické indikátory se analyzují sběrem kožních faktorů zbývajících v náplasti aplikací náplasti po dostatečnou dobu, aby se různé faktory ve vrstvě epidermis a dermis adsorbovaly přes mikrostrukturu, která vstoupila do kůže.

Vzhledem k tomu, že tato metoda je biopsie prostřednictvím minimální invaze ve srovnání s konvenční tkáňovou biopsií, je zde malá bolest a žádné jizvy a předchozí studie potvrdily, že malé množství RNA lze oddělit ze vzorků kůže pomocí mikrostrukturních náplastí a lze provést microarray. Kromě toho byla stejným způsobem sledována detekce proteinových biomarkerů podle testovací sběrné metody pro stanovení léčby u pacientů s atopickou dermatitidou.

Cílem této studie je proto získat RNA od pacientů s alergickou rýmou na roztoče domácího prachu prostřednictvím minimálně invazivních vzorků kůže, provést screening biomarkeru pro hodnocení imunoterapeutické odpovědi pomocí imunoterapie a potvrdit jeho použití jako indikátoru prognózy imunoterapie u alergických onemocnění.