Biomarkerscreening voor immunotherapieresponsevaluatie met behulp van micronaaldpleister bij patiënten met allergische rhinitis (MIST)

Allergische rhinitis is een ziekte waarbij het neusslijmvlies overdreven reageert op allergenen, wat resulteert in symptomen zoals toevallen en herhaaldelijk niezen, loopneus en verstopte neus. Typische behandelingen zijn onder meer het vermijden van veroorzakende stoffen en anti-allergische medicatie. Immunotherapie is mogelijk niet voldoende voor behandelingstevredenheid met bestaande behandelingen, het is praktisch onmogelijk om allergenen te vermijden, of allergeenspecifieke immunotherapie kan worden uitgevoerd voor meer wortelbehandeling.

Immunotherapie staat bekend als de enige manier om het natuurlijke beloop van allergische aandoeningen te veranderen door de hoeveelheid stoffen die allergische reacties veroorzaken bij allergische patiënten vanaf een kleine hoeveelheid te verhogen en allergische reacties te verminderen door herhaalde toediening gedurende drie tot vijf jaar. Immunotherapiebehandelingen omvatten hypodermische injecties, hypodermische tabletten en hypodermische vloeistoffen, en elk heeft zijn voor- en nadelen. Immunotherapie met subcutane injectie vereist regelmatige bezoeken aan een medische instelling voor injectie en er bestaat een risico op anafylaxie. Hoewel sublinguale immunotherapie een laag risico op anafylaxie heeft, is het omslachtig om het dagelijks thuis toe te dienen en is de incidentie van lokale allergische reacties in de mondholte hoog vanwege 30 tot 70 keer minder opname in het lichaam dan injectiebehandelingen. Transdermale absorptie-immunotherapie (DF19001) die de tekortkomingen van deze bestaande immunotherapie-geneesmiddelen kan compenseren, wordt momenteel klinisch onderzocht in Korea (Serbans Hospital IRB nr. 4-2021-1345).

Deze immunotherapie vereist periodieke monitoring, zoals het analyseren van immunologische veranderingen door middel van het verzamelen van monsters en het bepalen van de toedieningsdosis en -cyclus, omdat de behandelingsperiode met 3-5 jaar lang is en de individuele immuunresponsen verschillen. De meeste van de bestaande methoden voor het bevestigen van immuunresponsen in monsters gebruikten invasieve huidbiopsie of bloedafnamemethoden, maar allergeenspecifiek IgE (allergeenspecifiek IgG4, blokkerende factoren) hebben het nadeel dat ze niet effectief zijn als initiële evaluatie van de werkzaamheid of als voorspellingsevaluatie voorafgaand aan de behandeling. van een onderwerp. Bovendien kunnen verschillende analysemethoden worden gebruikt door middel van huidbiopsie om veranderingen in de initiële immuunrespons van de inoculatieplaats te zien, maar dit moet worden uitgevoerd door een specialist en heeft het nadeel dat het resistent is tegen pijn en littekens of blauwe plekken van de patiënt.

Om deze moeilijkheden door middel van deze klinische studie te overwinnen, willen we daarom een ​​methode gebruiken om huidmonsters te verzamelen via een microstructuur (micronaaldpleister). Wanneer de microstructuurpleister gedurende 5 minuten op het huidoppervlak wordt aangebracht, passeert deze de fijne naald (<0,5 mm lang) keratinelaag van de microstructuur en dringt de binnenkant van de huid binnen zoals weergegeven in de onderstaande afbeelding. Verschillende immunologische indicatoren worden geanalyseerd door huidfactoren die in de pleister achterblijven te verzamelen door de pleister lang genoeg aan te brengen zodat verschillende factoren in de epidermis en de dermislaag kunnen worden geadsorbeerd door de microstructuur die de huid is binnengedrongen.

Aangezien deze methode een biopsie is door minimale invasie in vergelijking met conventionele weefselbiopsie, is er weinig pijn en geen littekens, en eerdere studies hebben bevestigd dat een kleine hoeveelheid RNA kan worden gescheiden van huidmonsters met behulp van microstructuurpleisters en microarray kan worden uitgevoerd. Bovendien werd op dezelfde manier de detectie van eiwitbiomarkers waargenomen volgens de testverzamelingsmethode voor het bepalen van de behandeling bij patiënten met atopische dermatitis.

Daarom heeft deze studie tot doel RNA te verkrijgen van patiënten met allergische rhinitis door huisstofmijt door middel van minimaal invasieve huidmonsters, de biomarker te screenen voor immunotherapie-responsevaluatie door middel van immunotherapie en het gebruik ervan als indicator van immunotherapie-prognose bij allergische aandoeningen te bevestigen.