Badanie przesiewowe biomarkerów w celu oceny odpowiedzi na immunoterapię za pomocą plastra z mikroigłami u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (MIST)

Alergiczny nieżyt nosa to choroba, w której błona śluzowa nosa nadmiernie reaguje na alergeny, co skutkuje objawami takimi jak drgawki i powtarzające się kichanie, katar i zatkany nos. Typowe metody leczenia obejmują unikanie substancji sprawczych i leków przeciwalergicznych. Immunoterapia może nie wystarczyć do uzyskania satysfakcji z dotychczasowych metod leczenia, uniknięcie alergenów jest praktycznie niemożliwe lub można zastosować immunoterapię swoistą dla alergenów w celu dalszego leczenia korzeni.

Immunoterapia znana jest jako jedyny sposób na zmianę naturalnego przebiegu chorób alergicznych poprzez zwiększenie ilości substancji wywołujących reakcje alergiczne u alergików z niewielkiej ilości i zmniejszenie reakcji alergicznych poprzez wielokrotne podawanie przez trzy do pięciu lat. Zabiegi immunoterapii obejmują zastrzyki podskórne, tabletki podskórne i płyny podskórne, a każdy z nich ma swoje zalety i wady. Immunoterapia podskórna wymaga regularnych wizyt w placówce medycznej w celu wykonania iniekcji i istnieje ryzyko anafilaksji. Chociaż immunoterapia podjęzykowa wiąże się z niskim ryzykiem anafilaksji, jej codzienne podawanie w domu jest uciążliwe, a częstość występowania miejscowych reakcji alergicznych w jamie ustnej jest wysoka ze względu na 30 do 70 razy mniejsze wchłanianie w organizmie niż w przypadku leczenia iniekcyjnego. Transdermalna immunoterapia absorpcyjna (DF19001), która może zrekompensować niedociągnięcia tych istniejących leków immunoterapeutycznych, jest obecnie przedmiotem badań klinicznych w Korei (Serbans Hospital IRB No. 4-2021-1345).

Immunoterapia ta wymaga okresowego monitorowania, takiego jak analiza zmian immunologicznych poprzez pobranie próbek oraz określenie dawki i cyklu podawania, ponieważ okres leczenia jest długi i wynosi 3-5 lat, a indywidualne odpowiedzi immunologiczne są różne. Większość istniejących metod potwierdzania odpowiedzi immunologicznej w próbkach wykorzystuje inwazyjną biopsję skóry lub metody pobierania krwi, ale swoiste dla alergenu IgE (swoiste dla alergenu IgG4, czynniki blokujące) mają tę wadę, że są nieskuteczne jako wstępna ocena skuteczności lub ocena przewidywania przed leczeniem przedmiotu. Ponadto można zastosować różne metody analizy poprzez biopsję skóry, aby zobaczyć zmiany w początkowej odpowiedzi immunologicznej miejsca wszczepienia, ale musi to być wykonane przez specjalistę i ma tę wadę, że jest odporne na ból i blizny lub siniaki pacjenta.

Dlatego też, aby przezwyciężyć te trudności w ramach tego badania klinicznego, chcielibyśmy zastosować metodę pobierania próbek skóry poprzez mikrostrukturę (plaster mikroigłowy). Kiedy plaster z mikrostrukturą jest nakładany na powierzchnię skóry przez 5 minut, przechodzi przez cienką igłę (<0,5 mm długości) warstwy keratyny mikrostruktury i wchodzi do wnętrza skóry, jak pokazano na poniższym obrazku. Analizuje się różne wskaźniki immunologiczne, zbierając czynniki skórne pozostające w plastrze, przyklejając plaster przez czas wystarczający do zaadsorbowania różnych czynników w warstwie naskórka i skóry właściwej przez mikrostrukturę, która wniknęła w skórę.

Ponieważ ta metoda polega na biopsji przy minimalnej inwazji w porównaniu z konwencjonalną biopsją tkanki, ból jest niewielki i nie pozostawia blizn, a wcześniejsze badania potwierdziły, że niewielką ilość RNA można oddzielić od próbek skóry za pomocą łat mikrostrukturalnych i wykonać mikromacierze. Ponadto w ten sam sposób zaobserwowano wykrywanie biomarkerów białkowych zgodnie z metodą pobierania testów do określenia leczenia u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu uzyskanie RNA od pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wywołanego przez roztocze kurzu domowego poprzez minimalnie inwazyjne próbki skóry, skrining biomarkera do oceny odpowiedzi na immunoterapię poprzez immunoterapię i potwierdzenie jego zastosowania jako wskaźnika rokowania w immunoterapii w chorobach alergicznych.