Detección de biomarcadores para la evaluación de la respuesta a la inmunoterapia con parches de microagujas en pacientes con rinitis alérgica (MIST)

La rinitis alérgica es una enfermedad en la que la mucosa nasal reacciona de forma exagerada a los alérgenos, lo que provoca síntomas como convulsiones y estornudos repetitivos, secreción nasal y congestión nasal. Los tratamientos típicos incluyen evitar las sustancias causales y la medicación antialérgica. La inmunoterapia puede no ser suficiente para la satisfacción del tratamiento con los tratamientos existentes, es prácticamente imposible evitar los alérgenos, o se puede realizar una inmunoterapia específica de alérgenos para un tratamiento más radicular.

La inmunoterapia es conocida como la única forma de cambiar el curso natural de las enfermedades alérgicas aumentando la cantidad de sustancias que causan reacciones alérgicas a los pacientes alérgicos desde una pequeña cantidad y reduciendo las reacciones alérgicas mediante la administración repetida durante tres a cinco años. Los tratamientos de inmunoterapia incluyen inyecciones hipodérmicas, tabletas hipodérmicas y fluidos hipodérmicos, y cada uno tiene sus pros y sus contras. La inmunoterapia con inyección subcutánea requiere visitas periódicas a una institución médica para la inyección y existe el riesgo de anafilaxia. Aunque la inmunoterapia sublingual tiene un riesgo bajo de anafilaxia, es engorroso administrarla diariamente en el hogar y la incidencia de reacciones alérgicas locales en la cavidad oral es alta debido a que la absorción en el cuerpo es de 30 a 70 veces menor que los tratamientos con inyecciones. La inmunoterapia de absorción transdérmica (DF19001) que puede compensar las deficiencias de estos medicamentos de inmunoterapia existentes se encuentra actualmente en investigación clínica en Corea (Serbans Hospital IRB No. 4-2021-1345).

Estas inmunoterapias requieren un seguimiento periódico, como el análisis de los cambios inmunológicos mediante la recogida de muestras y la determinación de la dosis y el ciclo de administración, ya que el período de tratamiento es largo, de 3 a 5 años, y las respuestas inmunitarias individuales son diferentes. La mayoría de los métodos existentes para confirmar las respuestas inmunitarias en muestras utilizaban métodos invasivos de extracción de sangre o biopsia de piel, pero la IgE específica de alérgeno (IgG4 específica de alérgeno, factores de bloqueo) tiene la desventaja de ser ineficaz como evaluación de eficacia inicial o como evaluación de predicción previa al tratamiento. de un sujeto Además, se pueden utilizar varios métodos de análisis a través de la biopsia de piel para ver cambios en la respuesta inmune inicial del sitio de inoculación, pero esto debe ser realizado por un especialista y tiene la desventaja de ser resistente al dolor y la cicatrización o hematomas del paciente.

Por lo tanto, para superar estas dificultades a través de este estudio clínico, nos gustaría utilizar un método de recolección de muestras de piel a través de una microestructura (parche de microaguja). Cuando el parche de microestructura se aplica a la superficie de la piel durante 5 minutos, pasa a través de la capa de queratina de la aguja fina (<0,5 mm de largo) de la microestructura y entra en el interior de la piel como se muestra en la imagen a continuación. Se analizan varios indicadores inmunológicos recogiendo los factores de la piel que quedan en el parche aplicando el parche durante un tiempo suficiente para que varios factores en la capa de la epidermis y la dermis sean absorbidos a través de la microestructura que ha entrado en la piel.

Dado que este método es una biopsia a través de una invasión mínima en comparación con la biopsia de tejido convencional, hay poco dolor y no deja cicatrices, y estudios previos han confirmado que se puede separar una pequeña cantidad de ARN de las muestras de piel utilizando parches de microestructura y se pueden realizar microarrays. Además, de la misma manera, se observó la detección de biomarcadores proteicos según el método de recolección de pruebas para la determinación del tratamiento en pacientes con dermatitis atópica.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo obtener ARN de pacientes con rinitis alérgica por ácaros del polvo doméstico a través de muestras de piel mínimamente invasivas, cribar el biomarcador para la evaluación de la respuesta a la inmunoterapia mediante inmunoterapia y confirmar su uso como indicador del pronóstico de la inmunoterapia en enfermedades alérgicas.