使用微针贴片对过敏性鼻炎患者进行免疫治疗反应评估的生物标志物筛选 (MIST)

过敏性鼻炎是鼻粘膜对过敏原反应过度，导致癫痫发作和反复打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等症状的疾病。 典型的治疗包括避免致病物质和抗过敏药物。 现有治疗方法的免疫治疗可能不足以达到治疗满意度，实际上不可能避免过敏原，或者可以进行过敏原特异性免疫治疗以获得更多的根源治疗。

免疫治疗被认为是改变过敏性疾病自然病程的唯一方法，通过从少量增加对过敏患者引起过敏反应的物质的用量，并通过三到五年的重复给药来减少过敏反应。 免疫疗法包括皮下注射、皮下片剂和皮下注射液，每种疗法都有其优点和缺点。 皮下注射免疫疗法需要定期到医疗机构注射，存在过敏反应的风险。 虽然舌下免疫治疗过敏反应的风险较低，但每天在家给药比较麻烦，而且由于体内吸收比注射治疗少30至70倍，口腔局部过敏反应的发生率很高。 可以弥补这些现有免疫治疗药物缺点的透皮吸收免疫疗法（DF19001）目前正在韩国进行临床研究（Serbans Hospital IRB No. 4-2021-1345）。

这些免疫疗法需要定期监测，例如通过样本采集分析免疫学变化，确定给药剂量和周期，因为治疗周期较长，长达3-5年，而且个体免疫反应不同。 现有确认样本中免疫反应的方法大多采用侵入性皮肤活检或采血方法，但过敏原特异性IgE（过敏原特异性IgG4，阻断因子）存在无法有效作为初始疗效评估或治疗前预测评估的缺点一个主题的。 此外，可以通过皮肤活检使用各种分析方法来观察接种部位的初始免疫反应的变化，但这必须由专科医生进行，并且具有难以抵抗患者疼痛和结疤或瘀伤的缺点。

因此，为了通过本临床研究克服这些困难，我们希望采用通过微结构（微针贴片）采集皮肤样本的方法。 当微结构贴片贴在皮肤表面5分钟后，它会穿过微结构的细针（<0.5毫米长）角蛋白层，进入皮肤内部，如下图所示。 通过将贴剂贴敷足够的时间，使表皮和真皮层中的各种因子通过进入皮肤的微结构被吸附，收集贴剂中残留的皮肤因子，从而分析各种免疫学指标。

由于该方法与传统的组织活检相比是通过微创进行的活检，因此几乎没有疼痛且无疤痕，并且之前的研究已经证实可以利用微结构贴片从皮肤样本中分离出少量RNA，并且可以进行微阵列。 另外，以同样的方式，根据特应性皮炎患者确定治疗的测试收集方法观察蛋白质生物标志物的检测。

因此，本研究旨在通过微创皮肤样本获取屋尘螨过敏性鼻炎患者的RNA，通过免疫治疗筛选用于免疫治疗反应评估的生物标志物，并确认其作为过敏性疾病免疫治疗预后的指标。