Screening di biomarcatori per la valutazione della risposta all'immunoterapia mediante cerotto con microaghi in pazienti con rinite allergica (MIST)

La rinite allergica è una malattia in cui la mucosa nasale reagisce in modo eccessivo agli allergeni, provocando sintomi come convulsioni e starnuti ripetitivi, naso che cola e naso chiuso. I trattamenti tipici includono evitare sostanze causali e farmaci antiallergici. L'immunoterapia potrebbe non essere sufficiente per la soddisfazione del trattamento con i trattamenti esistenti, è praticamente impossibile evitare gli allergeni o l'immunoterapia allergene specifica può essere eseguita per un trattamento più radicale.

L'immunoterapia è nota come l'unico modo per modificare il corso naturale delle malattie allergiche aumentando la quantità di sostanze che causano reazioni allergiche ai pazienti allergici da una piccola quantità e riducendo le reazioni allergiche attraverso la somministrazione ripetuta per tre-cinque anni. I trattamenti di immunoterapia includono iniezioni ipodermiche, compresse ipodermiche e fluidi ipodermici, e ognuno ha i suoi pro e contro. L'immunoterapia per iniezione sottocutanea richiede visite regolari a un istituto medico per l'iniezione e vi è il rischio di anafilassi. Sebbene l'immunoterapia sublinguale abbia un basso rischio di anafilassi, è ingombrante somministrarla quotidianamente a casa e l'incidenza di reazioni allergiche locali nel cavo orale è elevata a causa dell'assorbimento da 30 a 70 volte inferiore nel corpo rispetto ai trattamenti iniettivi. L'immunoterapia ad assorbimento transdermico (DF19001) che può compensare le carenze di questi farmaci immunoterapici esistenti è attualmente oggetto di ricerca clinica in Corea (Serbans Hospital IRB n. 4-2021-1345).

Queste immunoterapie richiedono un monitoraggio periodico, come l'analisi dei cambiamenti immunologici attraverso la raccolta di campioni e la determinazione della dose e del ciclo di somministrazione, poiché il periodo di trattamento è lungo 3-5 anni e le risposte immunitarie individuali sono diverse. La maggior parte dei metodi esistenti per confermare le risposte immunitarie nei campioni utilizzavano biopsia cutanea invasiva o metodi di raccolta del sangue, ma le IgE specifiche per allergeni (IgG4 specifiche per allergeni, fattori bloccanti) hanno lo svantaggio di essere inefficaci come valutazione iniziale dell'efficacia o come valutazione predittiva pre-trattamento di un soggetto. Inoltre, vari metodi di analisi possono essere utilizzati attraverso la biopsia cutanea per vedere i cambiamenti nella risposta immunitaria iniziale del sito di inoculazione, ma questo deve essere eseguito da uno specialista e ha lo svantaggio di essere resistente al dolore del paziente e cicatrici o lividi.

Pertanto, al fine di superare queste difficoltà attraverso questo studio clinico, vorremmo utilizzare un metodo di raccolta di campioni di pelle attraverso una microstruttura (micro ago patch). Quando il cerotto di microstruttura viene applicato sulla superficie della pelle per 5 minuti, passa attraverso lo strato di cheratina dell'ago sottile della microstruttura (<0,5 mm di lunghezza) ed entra all'interno della pelle come mostrato nell'immagine sottostante. Vari indicatori immunologici vengono analizzati raccogliendo i fattori cutanei rimanenti nel cerotto applicando il cerotto per un tempo sufficiente affinché vari fattori nell'epidermide e nello strato del derma vengano adsorbiti attraverso la microstruttura che è entrata nella pelle.

Poiché questo metodo è una biopsia attraverso un'invasione minima rispetto alla biopsia tissutale convenzionale, c'è poco dolore e nessuna cicatrice e studi precedenti hanno confermato che una piccola quantità di RNA può essere separata dai campioni di pelle utilizzando patch di microstruttura e microarray. Inoltre, allo stesso modo, è stata osservata la rilevazione di biomarcatori proteici secondo il metodo di raccolta del test per determinare il trattamento nei pazienti con dermatite atopica.

Pertanto, questo studio mira a ottenere l'RNA da pazienti con rinite allergica da acari della polvere attraverso campioni cutanei minimamente invasivi, schermare il biomarcatore per la valutazione della risposta immunoterapica attraverso l'immunoterapia e confermarne l'uso come indicatore della prognosi dell'immunoterapia nelle malattie allergiche.